RAÍCES DULCES

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento RAÍZ DE REGALIZ (GLYCYRRHIZAE RADICES)

Composición:

Principio activo: raíz de regaliz (Glycyrrhizae radices);

1 bolsa contiene: raíz de regaliz (Glycyrrhizae radices) 50 g ó 100 g;

1 filtro-sobre contiene: raíz de regaliz (Glycyrrhizae radices) 1,5 g.

Forma farmacéutica. Raíces.

Propiedades físico-químicas principales: trozos de raíces fibrosas de forma variable, de color amarillo claro, amarillo o amarillento pardusco, con inclusiones grisáceo-canelas y marrones.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en la tos y en enfermedades resfriadas. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas de las raíces ejercen propiedades expectorantes y emolientes, que alivian la tos; asimismo, producen efectos diuréticos, antiinflamatorios, espasmolíticos, antihistamínicos y antiulcerosos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades de las vías respiratorias (bronquitis, neumonía, asma bronquial, enfermedad bronquiectásica), enfermedades inflamatorias de los riñones y de la vejiga urinaria (pielitis, pionefritis, cistitis), úlcera gástrica y duodenal (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes biológicamente activos del medicamento. Lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), hipertensión arterial; alteraciones de la función hepática y renal; hipokalemia; grado severo de obesidad.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La administración concomitante con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenales y agentes laxantes puede acentuar la hipokalemia.

Características de uso.

No se recomienda utilizar el medicamento durante largos períodos de tiempo.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de raíces en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 30 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 10 minutos, colar, exprimir el residuo agregando el líquido al extracto colado. Ajustar el volumen del decocción con agua hervida hasta 200 ml. Tomar en forma tibia, 30 minutos antes de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años – 1-2 cucharadas 3-4 veces al día; para niños de 12-14 años – 1 cucharada 2-3 veces al día; para niños de 5-12 años – 1 cucharilla de postre 3-4 veces al día; para niños de 3-5 años – 1 cucharilla de postre 2-3 veces al día; para niños de 1-3 años – 1 cucharadita 2-3 veces al día. Agitar antes de usar.

Colocar 3 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar de 15 a 20 minutos. Tomar en forma tibia, 30 minutos antes de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años – ⅓ de taza 3-4 veces al día; para niños de 12-14 años – 2 cucharadas 2-3 veces al día; para niños de 5-12 años – 1 cucharada 3-4 veces al día; para niños de 3-5 años – 1 cucharada 2-3 veces al día; para niños de 1-3 años – 1 cucharilla de postre 2-3 veces al día.

El extracto acuoso preparado debe conservarse a una temperatura de 8-15 °C durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina individualmente el médico para cada paciente.

Niños. El uso del medicamento se recomienda para niños a partir de 1 año.

Sobredosis. La sobredosis y el uso prolongado (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Puede aumentar la intensidad de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Aumento de la presión arterial, hipokalemia, reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia de la piel, formación de edemas). En caso de aparición de reacciones adversas, se debe suspender el medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 5 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 ºC, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 g o 100 g en paquetes con bolsa interior; 1,5 g en sobres filtro, 20 sobres filtro por paquete o en paquete con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktravy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial/domicilio del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kievskoe, 21.