LARGYNID

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento LARGINID (LARGINID)

Composición:

Principio activo: dalargin;

1 ml de solución contiene 1 mg de dalargin;

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio, ácido acético, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre el tracto digestivo y los procesos metabólicos. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa dalargin es un compuesto peptídico (diacetato de tirosil-alanil-glicil-fenilalil-leucil-arginina), cuya estructura incluye restos de 6 aminoácidos. El LARGINIDA pertenece a los agentes que regulan los procesos metabólicos. El medicamento acelera la cicatrización de las úlceras gástricas y duodenales y disminuye la acidez del jugo gástrico gracias a su actividad antisecretores. El LARGINIDA también presenta un efecto hipotensor. Se observa un efecto positivo del medicamento sobre las funciones psíquicas en pacientes con alcoholismo.

Farmacocinética.

Mediante la administración por inyección, el hexapéptido dalargin sufre una rápida degradación por acción de las peptidasas endógenas, por lo que el tiempo de semivida de eliminación del torrente sanguíneo sistémico tras la inyección es de varios minutos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo:

• exacerbaciones de la úlcera gástrica y duodenal con cicatrización prolongada de la úlcera;
• enfermedades oclusivas de las extremidades inferiores;
• trastornos del estado psíquico en el alcoholismo;
• pancreatitis;
• pancreonecrosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Hipotensión arterial marcada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si existe un síntoma doloroso intenso, junto con el medicamento LARGÍNID se debe administrar un antiácido.

Características de uso.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento está contraindicado.

Si es necesario tratar con el medicamento LARGINID, se deberá interrumpir la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No estudiada.

Si durante el tratamiento con el medicamento LARGINID se observa mareo, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

LARGINID se administra por vía intramuscular o intravenosa.

En el caso de úlcera gástrica y duodenal o enfermedades oclusivas de las extremidades inferiores, la dosis única de LARGINID es de 1–2 ml (1–2 mg).

Las inyecciones intramusculares se administran 2 veces al día; las inyecciones intravenosas, 1 vez al día. La dosis diaria máxima (por vía intramuscular) es de hasta 5 ml (5 mg).

La duración del tratamiento es de 3–4 semanas. La dosis total de LARGINID durante todo el curso terapéutico es de 30–50 mg.

En trastornos psíquicos de origen alcohólico, se administra por vía intravenosa 1 ml (1 mg) de LARGINID en 10 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %.

En pancreatitis aguda, el medicamento se administra por vía intravenosa: el primer día, 2 ml (2 mg), seguido de 5 ml (5 mg) 1–2 veces al día. La duración del tratamiento es de 4 a 6 días.

En pancreonecrosis, se administra por vía intravenosa 5 ml (5 mg) 3–4 veces al día (cada 6–8 horas). La duración del tratamiento es de 2 a 6 días.

Niños.

No existe información sobre la seguridad y eficacia del uso de LARGINID en niños, por lo tanto, no se recomienda su administración en esta categoría de edad.

Sobredosis.

No descrita.

Reacciones adversas.

Del sistema vascular: disminución de la presión arterial.

Del sistema cardíaco: taquicardia, palpitaciones.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, entumecimiento de las extremidades superiores y la cara.

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: aumento o dificultad para respirar, disnea.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas.

De la piel y tejidos subcutáneos: picor, hiperemia, urticaria; enrojecimiento, sensación de ardor en la piel de la cara; palidez de la piel, sudoración.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, incluido dolor en la epigastrio.

Alteraciones generales y reacciones en el lugar de administración: debilidad general, escalofríos, aumento de la temperatura corporal, dolor en el pecho, hinchazón del rostro; hiperemia, erupciones cutáneas, picor en el lugar de administración.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el monitoreo de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

1 ml en ampolla de vidrio incoloro transparente.

5 ampollas por blíster, 2 blísteres con abrecampollas en envase. En el embalaje de ampollas con anillo de rotura o punto de rotura, no se incluye el abrecampollas.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.L. «BIOLIK PHARMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Domicilio de la persona jurídica:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki, 70.

Dirección del lugar de actividad:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki-70, sin número.