INSTI PARA NIÑOS

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO

INSTI PARA NIÑOS

Composición:

1 sobre contiene:
Principios activos:

• Extracto seco de corteza de sauce blanco (1:5) (Salix alba) (agente de extracción: agua) 84 mg
• Extracto seco de hojas de adhatoda (1:5) (Adhatoda vasica) (agente de extracción: agua) 32 mg
• Extracto seco de hojas de violeta perfumada (1:5) (Viola odorata) (agente de extracción: agua) 9 mg
• Extracto seco de raíz y rizoma de regaliz (1:5) (Glycyrrhiza glabra) (agente de extracción: agua) 72 mg
• Extracto seco de hojas de té chino (1:5) (Thea sinensis) (agente de extracción: agua) 19 mg
• Extracto seco de frutos de hinojo común (1:5) (Foeniculum vulgare) (agente de extracción: agua) 9 mg
• Extracto seco de hojas de eucalipto globulus (1:5) (Eucalyptus globulus) (agente de extracción: agua) 16 mg
• Extracto seco de raíz y rizoma de valeriana (1:5) (Valeriana officinalis) (agente de extracción: agua) 9 mg

Excipientes:
Almidón de maíz, aroma «Tutti-Frutti», sacarosa.

Forma farmacéutica:

Granulos.

Características físico-químicas principales:

Granulos de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico:

Preparados combinados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas.
Código ATC: R05X.

Propiedades farmacológicas:

Farmacodinámica:

«Insti para niños» es un medicamento natural combinado basado en plantas medicinales que, en conjunto, presentan un amplio espectro de acción antimicrobiana (propiedades antisépticas y antiinflamatorias).

• Sauce blanco (Salix alba): La corteza contiene salicina y se utiliza en casos de dolor y fiebre. La salicina potencia los efectos analgésicos, antipiréticos, desinfectantes y antisépticos de los demás componentes del medicamento.
• Adhatoda (Adhatoda vasica): Contiene el alcaloide amargo no volátil vasicina, que proporciona propiedades antisépticas y un efecto expectorante.
• Violeta perfumada (Viola odorata): Tiene propiedades antihistamínicas, expectorantes y antipiréticas.
• Regaliz (Glycyrrhiza glabra): Reduce la irritación y ejerce un efecto expectorante mediante la estimulación de la secreción del moco traqueal, además de tener un efecto espasmolítico.
• Té chino (Thea sinensis): Tiene un efecto broncodilatador y propiedades astringentes y estimulantes.
• Hinojo común (Foeniculum vulgare): Ayuda en diversas enfermedades del sistema respiratorio, como el asma bronquial y la bronquitis, gracias a sus propiedades secretolíticas y espasmolíticas.
• Eucalipto globulus (Eucalyptus globulus): Tiene un efecto antiséptico y expectorante.
• Valeriana (Valeriana officinalis): Tiene un efecto sedante, ayuda en casos de dolor de cabeza, tos y malestar general.

Características clínicas:

Indicaciones:

Como parte del tratamiento complejo de las infecciones virales respiratorias agudas acompañadas de tos, malestar general y irritación de garganta.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
• Hipersensibilidad a los salicilatos, a las plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae) o al anetol.
• Alteraciones graves de la función hepática o renal.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La administración concomitante con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenales y laxantes puede intensificar la hipokalemia.
Las dosis excesivas de medicamentos que contienen hinojo, debido a su actividad estrogénica, pueden afectar los resultados del tratamiento hormonal y el uso de anticonceptivos orales.
Potencia el efecto del alcohol, sedantes, hipnóticos, hipotensores, ansiolíticos y espasmolíticos.
No se recomienda la administración simultánea del medicamento con otros antitusígenos ni con medicamentos que reducen la producción de esputo.

Precauciones especiales de uso:

Usar con precaución en casos de glomerulonefritis, hepatitis, lesiones orgánicas del corazón, hipertensión arterial, alteraciones de la función hepática y renal, hipokalemia, obesidad marcada, asma bronquial, broncoespasmos, tos convulsa, croup falso y depresión.
Si se utiliza durante un período prolongado y en grandes cantidades, el medicamento puede empeorar la digestión, causar dolor de cabeza, estimular el sistema nervioso y agravar la actividad cardíaca.

Información importante sobre excipientes:

El medicamento contiene sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus o que sigan una dieta hipocalórica.

Embarazo y lactancia:

Contraindicado durante el embarazo.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos:

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstenerse de conducir vehículos o manejar maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis:

Niños a partir de 12 años: 1 sobre 2-3 veces al día.
El contenido del sobre debe disolverse en una taza de agua caliente o té y tomarse en pequeñas dosis.
La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico y no debe exceder los 7 días.
Dosis máxima para niños a partir de 12 años: 3 sobres al día.

Niños menores de 12 años: No se recomienda el uso de este medicamento.

Sobredosis:

Síntomas: Náuseas, vómitos, diarrea, erupción alérgica en la piel, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipokaliémica y mioglobinuria, sensación de depresión, fatiga excesiva, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, bradicardia y aumento de la coagulación sanguínea.
Tratamiento: Lavado gástrico, terapia sintomática.

Reacciones adversas:

• Aparato gastrointestinal: Náuseas, vómitos, espasmos abdominales, alteraciones de la función intestinal, diarrea, dispepsia.
• Sistema inmunitario: Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel, urticaria, angioedema.
• Sistema cardiovascular: Aumento de la presión arterial, bradicardia, arritmia.
• Sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: Alteraciones respiratorias.
• Sistema nervioso: Trastornos del sueño, signos de excitación nerviosa, dolor de cabeza, debilidad, somnolencia, depresión, disminución de la capacidad de trabajo.
• Metabolismo y trastornos nutricionales: Alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), hipokalemia.

En caso de presentarse cualquier reacción inusual, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y consultar al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas:

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace:
https://aisf.dec.gov.ua

Periodo de validez:

3 años.

Condiciones de almacenamiento:

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase:

3,5 g por sobre, 5 sobres por caja de cartón.

Categoría de dispensación:

Sin receta médica.

Fabricante:

Herbion Pakistan Private Limited.
Herbion Pakistan Private Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad:

Lote Nº 30, Sector 28, Área Industrial Korangi, Karachi, Pakistán.
Plot № 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.