INSTI FOR CHILDREN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE INSTI FOR CHILDREN Composizione: 1 bustina contiene: principi attivi: estratto fluido di corteccia di salice bianco (1:5) (Salix alba) (solvente acqua) 84 mg; estratto fluido di foglie di adhatoda vasica (1:5) (Adhatoda vasica) (solvente acqua) 32 mg; estratto fluido di foglie di viola odorosa (1:5) (Viola odorata) (solvente acqua) 9 mg; estratto fluido di radici e rizomi di liquirizia (1:5) (Glycyrrhiza glabra) (solvente acqua) 72 mg; estratto fluido di foglie di tè cinese (1:5) (Thea sinensis) (solvente acqua) 19 mg; estratto fluido di frutti di finocchio comune (1:5) (Foeniculum vulgare) (solvente acqua) 9 mg; estratto fluido di foglie di eucalipto globulus (1:5) (Eucalyptus globulus) (solvente acqua) 16 mg; estratto fluido di radici e rizomi di valeriana officinalis (1:5) (Valeriana officinalis) (solvente acqua) 9 mg; eccipienti: amido di mais, aroma «Tutti-Frutti», saccarosio. Forma farmaceutica. Granuli. Caratteristiche fisico-chimiche principali: granuli di colore marrone. Gruppo farmacoterapico. Preparati combinati utilizzati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X. Proprietà farmacologiche. Farmacodinamica. «Insti for Children» è un medicinale naturale complesso a base di erbe medicinali che, nel complesso, possiedono un ampio spettro di attività antimicrobica (proprietà antisettiche e antiinfiammatorie). Salice bianco. La corteccia di salice bianco contiene salicina e viene utilizzata in caso di dolore e aumento della temperatura corporea. La salicina potenzia le proprietà analgesiche, antipiretiche, disinfettanti e antisettiche degli altri componenti del medicinale. Adhatoda vasica. Contiene l'alcaloide amaro non volatile vasicina, che assicura proprietà antisettiche ed esercita un'azione espettorante. Viola odorata. Possiede proprietà antistaminiche, espettoranti e antipiretiche. Liquirizia. Riduce l'irritazione ed esercita un'azione espettorante stimolando la secrezione del muco tracheale; esercita inoltre un'azione spasmolitica. Tè cinese (foglie di tè). Esercita un'azione broncodilatatrice, manifestando proprietà astringenti e stimolanti. Finocchio comune. Aiuta in diverse malattie del sistema respiratorio, come asma bronchiale e bronchite, grazie alle sue proprietà secretolitiche e spasmolitiche. Eucalipto globulus. Esercita un'azione antisettica ed espettorante. Valeriana officinalis. Esercita un'azione sedativa, aiuta in caso di mal di testa, tosse e raucedine. Caratteristiche cliniche. Indicazioni. Nell'ambito della terapia combinata delle infezioni respiratorie virali acute accompagnate da tosse, raucedine e irritazione della gola. Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipersensibilità ai salicilati, alle piante della famiglia Apiaceae (Ombrellifere) o all'anetolo. Gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. L'uso contemporaneo con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e dell'ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi può accentuare l'ipokaliemia. Dosi eccessive di medicinali contenenti finocchio, a causa dell'attività estrogenica, possono influenzare i risultati della terapia ormonale e l'uso di contraccettivi orali. Potenzia l'effetto dell'alcol, dei sedativi, degli ipnotici, degli ipotensivi, degli ansiolitici e degli spasmolitici. Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con altri farmaci antitussivi, né con farmaci che riducono la formazione di espettorato. Particolari precauzioni di impiego. Usare con cautela in caso di glomerulonefrite, epatite, lesioni organiche del cuore, ipertensione arteriosa, alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipokaliemia, grave obesità, asma bronchiale, broncospasmo, tosse, pseudocrupo; in caso di depressione. L'uso prolungato e in dosi elevate può peggiorare la digestione, causare mal di testa, eccitare il sistema nervoso e peggiorare la funzionalità cardiaca. Informazioni importanti sugli eccipienti. Il medicinale contiene saccarosio, aspetto da considerare nei pazienti affetti da diabete mellito e nei pazienti sottoposti a dieta ipocalorica. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. In caso di necessità di utilizzo del medicinale durante il periodo di allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno. È controindicato l'uso del medicinale durante la gravidanza. Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida di automezzi o l'uso di macchinari. Durante l'assunzione del medicinale si raccomanda di astenersi dalla guida di automezzi e dall'uso di macchinari complessi. Modalità di somministrazione e dosi. Bambini a partire dai 12 anni: 1 bustina 2-3 volte al giorno. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in una tazza di acqua calda o tè e bevuto a piccole sorsate. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e non deve superare i 7 giorni. Dose massima per bambini a partire dai 12 anni: 3 bustine al giorno. Bambini. Il medicinale non è indicato per bambini al di sotto dei 12 anni. Sovradosaggio. Sintomi: nausea, vomito, diarrea, eruzioni cutanee allergiche, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria, sensazione di depressione, facile affaticabilità, sonnolenza, capogiri, mal di testa, bradicardia, aumento della coagulazione del sangue. Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica. Effetti indesiderati. Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, spasmi addominali, alterazioni della funzionalità intestinale, diarrea, dispepsia. Sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle, orticaria, angioedema. Sistema cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa, bradicardia, aritmia. Sistema respiratorio, organi toracici e mediastino: disturbi respiratori. Sistema nervoso: disturbi del sonno, manifestazioni di eccitazione nervosa, mal di testa, debolezza, sonnolenza, depressione, riduzione della capacità lavorativa. Metabolismo e alterazioni nutrizionali: alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), ipokaliemia. In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico. Segnalazione di reazioni avverse sospette. La segnalazione di reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di effettuare un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'inefficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua Periodo di validità. 3 anni. Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini. Confezionamento. 3,5 g in bustine n. 5 in scatola di cartone. Categoria di distribuzione. Da banco. Produttore. Herbion Pakistan Private Limited. Herbion Pakistan Private Limited. Indirizzo del produttore e sede operativa. Plot n. 30, settore 28, area industriale di Korangi, Karachi, Pakistan. Plot № 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.