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INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO INSTI

Composición:

Principios activos: 1 sobre- bolsa contiene: extracto espeso de corteza de sauce blanco (Salix alba) (1:5) (agente de extracción agua) 135 mg; extracto espeso de hojas de adhatoda vasica (Adhatoda vasica) (1:5) (agente de extracción agua) 50 mg; extracto espeso de hojas y flores de violeta perfumada (Viola odorata) (1:5) (agente de extracción agua) 15 mg; extracto espeso de raíz y rizoma de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra) (1:5) (agente de extracción agua) 115 mg; extracto espeso de hojas de té chino (Thea sinensis) (1:5) (agente de extracción agua) 30 mg; extracto espeso de frutos de fenogreco común (Foeniculum vulgare) (1:5) (agente de extracción agua) 15 mg; extracto espeso de hojas de eucalipto globoso (Eucalyptus globulus) (1:5) (agente de extracción agua) 25 mg; extracto espeso de raíz y rizoma de valeriana oficinal (Valeriana officinalis) (1:5) (agente de extracción agua) 15 mg;

Excipientes: mentol, almidón de maíz, sacarosa.

Forma farmacéutica. Granulos.

Propiedades físico-químicas principales: granulos de color marrón con ligero olor a mentol al frotar.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos combinados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas.

Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento natural complejo basado en hierbas medicinales, que en conjunto poseen un amplio espectro de acción antimicrobiana (propiedades desinfectantes, antisépticas y antiinflamatorias).

Vid roja (Salix alba). La corteza de la vid roja contiene salicina y se utiliza en casos de dolor y temperatura corporal elevada. La salicina potencia los efectos analgésicos, antipiréticos, desinfectantes y antisépticos del medicamento.

Adhatoda vasica. Contiene el alcaloide amargo no volátil vasicina, que proporciona propiedades antisépticas y ejerce acción expectorante.

Viola odorata. Tiene propiedades antihistamínicas, expectorantes y antipiréticas.

Licorice sin raíz (Glycyrrhiza glabra). Reduce la irritación y ejerce acción expectorante y espasmolítica debido a la estimulación de la secreción del moco traqueal.

Té chino (hojas de té). Ejerce acción broncodilatadora, y presenta propiedades astringentes y estimulantes.

Hinojo común (Foeniculum vulgare). Ayuda en enfermedades del sistema respiratorio, tales como asma bronquial y bronquitis, gracias a sus propiedades secretolíticas y espasmolíticas.

Eucalipto globoso (Eucalyptus globulus). Ejerce acción antiséptica y expectorante.

Valeriana medicinal (Valeriana officinalis). Tiene acción sedante, ayuda en casos de dolor de cabeza, tos y fiebre.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la gripe, resfriado común y enfermedades víricas de las vías respiratorias que cursan con tos, malestar general, irritación de garganta, congestión nasal y dolor de cabeza.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los salicilatos, a las plantas de la familia Apiaceae (umbelíferas), al anetol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Alteraciones graves de la función hepática y renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración concomitante del medicamento con otros antitusígenos ni con medicamentos que reduzcan la formación de flemas.

La administración simultánea junto con digitálicos, antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, adrenocorticosteroides y laxantes puede intensificar la hipokalemia. Dosis excesivas de preparados que contengan hinojo, debido a su actividad estrogénica, podrían influir en los resultados de un tratamiento hormonal con anticonceptivos orales. Potencia el efecto del alcohol, de los medicamentos sedantes, hipnóticos, hipotensores, ansiolíticos y espasmolíticos.

Si se requiere la administración concomitante con cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en casos de glomerulonefritis, hepatitis, lesiones orgánicas del corazón, hipertensión arterial, trastornos de la coagulación sanguínea, alteraciones de la función hepática y renal, hipokalemia, obesidad grave, asma bronquial, broncoespasmos, tos ferina, pseudocrup; en casos de depresión.

Con el uso prolongado y en grandes cantidades, el medicamento empeora la digestión, provoca dolor de cabeza, estimula el sistema nervioso y deteriora la actividad cardíaca.

En caso de aumento de la temperatura por encima de 38 ºC, empeoramiento de la tos, aparición de sibilancias en los pulmones, esputo purulento, rinorrea con secreciones purulentas o angina, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

La composición de las gránulos incluye sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus, así como por aquellos que siguen una dieta hipocalórica. Asimismo, debido al contenido de sacarosa en el medicamento, no debe administrarse a pacientes con enfermedades hereditarias raras como la intolerancia a la fructosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En caso de necesidad de utilizar el medicamento, se recomienda suspender la lactancia. Está contraindicado el uso del medicamento durante el embarazo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante la toma del medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

Antes de utilizar el medicamento, se debe consultar con el médico.

Administrar 1 sobrecito de 2 a 3 veces al día. Disolver el contenido del sobrecito en una taza de agua caliente o té y beber en pequeñas dosis.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico y generalmente debe durar entre 5 y 7 días. Dosis máxima: 1 sobrecito 3 veces al día.

Niños. No se administra el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis. Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Los síntomas incluyen: náuseas, vómitos, diarrea, erupciones alérgicas en la piel, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria; sensación de depresión, fatiga excesiva, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, bradicardia y aumento de la coagulación sanguínea.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, hiperemia de la piel, urticaria, angioedema; alteraciones del tubo digestivo (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, espasmos abdominales, alteraciones de la función intestinal); aumento de la presión arterial, hipokalemia; trastornos respiratorios; alteraciones del sueño y manifestaciones de efecto estimulante opuesto, dolor de cabeza, bradicardia, arritmia, debilidad, somnolencia, depresión, disminución de la capacidad de trabajo; alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas).

En caso de presentarse cualquier reacción inusual, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y consultar al médico sin demora.

Plazo de caducidad: 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Envase.

5 ó 10 sobres en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited.

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Parcela nº 30, Sector 28, Zona Industrial de Korangi, Karachi, Pakistán / Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.