FURACILIN®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento FURACILINA® (FURACILIN)

Composición:

Principio activo: 1 comprimido contiene nitrofurazona (nitrofural), en cálculo sobre sustancia al 100 % – 20 mg;

Excipientes: cloruro de sodio, croscarmelosa sódica, povidona, ácido esteárico.

Forma farmacéutica. Comprimidos para preparar una solución para uso externo.

Propiedades físicas y químicas principales: comprimidos de color amarillo o amarillo verdoso, con coloración ligeramente irregular en la superficie, de forma cilíndrica plana, con bisel y ranura.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AF01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La nitrofurazol pertenece a los agentes antibacterianos. Es un antiséptico potente, activo frente a estafilococos, estreptococos, bacilos de la disentería y de la flora intestinal, salmonela y los agentes causales del gas gangrena. Favorece los procesos de granulación y cicatrización de heridas. El mecanismo de acción del medicamento está relacionado con su capacidad de reducir el grupo nitro a un grupo amino, alterando la función del ADN e inhibiendo la respiración celular de los microorganismos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enjuagues bucales y faríngeos, heridas purulentas, úlceras por presión, lesiones ulcerosas, quemaduras de segundo y tercer grado, osteomielitis, empiema pleural, otitis crónicas purulentas, infecciones anaeróbicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento y a otros derivados del nitrofural, dermatosis alérgicas.

Precauciones especiales.

¡El medicamento está indicado únicamente para uso externo!

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No estudiada.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No existe experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o utilizar otros mecanismos. No se ha estudiado.

Vía de administración y dosis.

Nifurazol® se aplica por vía tópica en forma de solución acuosa al 0,02 % (1:5000). Para la preparación de la solución acuosa, disolver 1 comprimido en 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o agua destilada (para una disolución rápida, utilizar agua caliente). A continuación, enfriar la solución hasta temperatura ambiente y conservarla durante un período prolongado (esterilización durante 30 minutos a 100 °C).

Gargarismos bucales y faríngeos: disolver 20 mg (1 comprimido) en 100 ml de agua caliente.

Repetir los gargarismos según las indicaciones del médico. La duración del tratamiento dependerá de la forma y gravedad de la enfermedad, del tipo de terapia concomitante, del efecto terapéutico alcanzado y será determinada individualmente por el médico, pero no deberá exceder los 10 días.

En heridas purulentas, úlceras por presión, lesiones ulcerosas, quemaduras de grado II y III, para la preparación de superficies granulantes antes del injerto de piel o del cierre secundario, irrigar la herida con solución acuosa de Nifurazol® y aplicar apósitos húmedos.

Tras la cirugía por osteomielitis, lavar las cavidades con solución acuosa de Nifurazol® y posteriormente aplicar un apósito húmedo.

En casos de empiema pleural, aspirar el pus y lavar la cavidad pleural mediante el método habitual. Luego, introducir en la cavidad pleural entre 20 y 100 ml de solución acuosa del medicamento.

En infecciones anaeróbicas, tras la intervención quirúrgica estándar, tratar también la herida con Nifurazol®.

En otitis crónicas purulentas, aplicar 8-10 gotas de la solución acuosa de Nifurazol® sobre un torundilla de algodón o un tampón y colocarla en el conducto auditivo externo dos veces al día. Previamente, la solución debe calentarse hasta la temperatura corporal.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños (menores de 18 años), por lo tanto, no debe administrarse a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

La administración de dosis elevadas del medicamento puede intensificar las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

El uso tópico de Furacilina®, por lo general, es bien tolerado. En ocasiones pueden presentarse dermatitis; al hacer gárgaras, irritación de la mucosa oral, lo que requiere la suspensión temporal del medicamento.

En casos aislados, durante la aplicación del medicamento pueden presentarse:

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo prurito, hiperemia, erupciones cutáneas; muy raramente – angioedema.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tabletas: Nº 10 en blíster; Nº 10 en blíster, 2 blísteres en caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. «Kiyvmedpreparat» o S.A. «Galychfarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139
o
Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.