FRUTOS DE ROSA MOSQUETA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FRUTOS DE ROBLE

Composición:

Principio activo: frutos de roble;

Cada envase contiene 130 g de frutos de roble (Rosae fructus).

Forma farmacéutica. Frutos.

Propiedades físico-químicas principales: fruto falso formado por el receptáculo carnoso, hueco, desarrollado y con restos de sépalos reducidos de color rosa pálido o rojo anaranjado; la superficie externa es convexa, brillante y arrugada, la superficie interna es más clara, densamente revestida de pelos ásperos.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y sobre los procesos metabólicos. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de rosa silvestre ejercen un efecto antiaterosclerótico y antiinflamatorio; activan los sistemas enzimáticos y los procesos redox en el organismo, normalizan el metabolismo de los hidratos de carbono, estimulan la síntesis de hormonas y la regeneración de tejidos, aumentan la resistencia del organismo frente a factores adversos del medio ambiente, incrementan la secreción biliar, aumentan el diuresis y reducen la fragilidad y la permeabilidad capilar.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Medicamento fortificante general en infecciones agudas y crónicas, distrofia, esfuerzos físicos; diatesis hemorrágicas; hemorragias de distinta etiología, sobredosificación de anticoagulantes; enfermedades hepáticas agudas y crónicas (hepatitis crónica, colecistitis, colangitis); enfermedades renales y de la vejiga urinaria (nefritis, nefropatías en embarazadas) – como parte del tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Tromboflebitis y predisposición a ella, insuficiencia circulatoria, endocarditis, diabetes mellitus descompensada, enfermedades renales graves, litiasis biliar.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Después de aplicar la infusión de frutos de rosa mosqueta, se recomienda hacer gárgaras con agua tibia o con una solución débil de bicarbonato de sodio para prevenir daños en el esmalte dental.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado la seguridad y la eficacia del medicamento durante el embarazo ni la lactancia. Por lo tanto, los medicamentos a base de rosa mosqueta deben utilizarse solo tras consultar con el médico y únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No influye.

Vía de administración y dosis.

Una cucharada sopera de frutos se coloca en un recipiente esmaltado, se añaden 200 ml (1 vaso) de agua caliente hervida, se tapa y se deja infusionar al baño María durante 15 minutos. Luego se enfría a temperatura ambiente durante 45-60 minutos, se filtra y el residuo se exprime añadiéndolo al líquido filtrado. El volumen del extracto se ajusta con agua hervida hasta 200 ml.

La infusión se debe tomar tibia, 2 veces al día después de las comidas:

• Adultos y niños a partir de 14 años: 1/2 vaso;
• Niños de 1 a 3 años: 1 cucharada de postre;
• Niños de 3 a 7 años: 1 cucharada sopera;
• Niños de 7 a 10 años: 2 cucharadas soperas;
• Niños de 10 a 14 años: 1/3 de vaso.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, considerando la naturaleza, gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 1 año de edad.

Sobredosis.

Aparición o empeoramiento de reacciones alérgicas. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Puede desarrollarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, picor, edema de la piel).

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

La infusión preparada debe conservarse a una temperatura entre 8 y 15 °C durante no más de 2 días.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

130 g por paquete con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua