FIALKI TRAFA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FIALCAS HIERBA (HERBAVIOLAE)

Composición:

Principio activo: hierba de violeta (Herba Violae);

1 envase contiene hierba de violeta (Herba Violae) – 50 g; 1 bolsita filtro contiene hierba de violeta (Herba Violae) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Hierba.

Principales propiedades físico-químicas:

Material vegetal pulverizado: fragmentos de tallos (de color verde o verde claro), hojas (verdes) y flores (de color azul, violeta y amarillo claro) de formas diversas, que pasan a través de un tamiz con orificios de 7 mm de diámetro. Olor débil. Sabor ligeramente dulce con sensación de viscosidad;

Polvo grueso: fragmentos de tallos (de color verde o verde claro), hojas (verdes) y flores (de color azul, violeta y amarillo claro) de formas diversas, que pasan a través de un tamiz con orificios de 2 mm de diámetro. Olor débil. Sabor ligeramente dulce con sensación de viscosidad.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05C A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen acción antiséptica, antiinflamatoria, broncodilatadora, expectorante, diurética débil, colerética y espasmolítica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos con expectoración difícil (bronquitis agudas y crónicas, bronconeumonías, tos ferina), enfermedades inflamatorias de los riñones y de la vejiga urinaria, urolitiasis – como parte del tratamiento complejo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento o a los salicilatos. Glomerulonefritis, hepatitis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Bajo prescripción médica, si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada sopera de hierba en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo añadiéndolo al decocción colada. Tomar tibio, 3-4 veces al día después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, ⅓-½ vaso; niños de 12 a 14 años, ⅓ de vaso; de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera. Antes de usar, agitar la infusión.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar tibio, 3-4 veces al día después de las comidas: adultos y niños a partir de 14 años, ½-1 vaso; niños de 12 a 14 años, ½ vaso; de 7 a 12 años, ⅓ de vaso; de 3 a 7 años, 2 cucharadas soperas.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años según indicación médica.

Sobredosis.

La sobredosis y el uso prolongado del medicamento pueden provocar, en ocasiones, náuseas, vómitos, diarrea y erupciones alérgicas en la piel.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad al medicamento, pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, náuseas, vómitos y diarrea.

Ante la aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La infusión preparada debe guardarse en un lugar fresco durante no más de 2 días.

Envase.

50 g en paquetes con bolsa interior; 1,5 g en bolsitas filtro, 20 bolsitas filtro por paquete.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A. de C.V.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A. de C.V.

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.