SUPLIVEN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
EspañaSe utiliza para aportar oligoelementos (sustancias químicas que el cuerpo necesita para funcionar) a adultos o niños con un peso de 15 kg o más que no pueden comer con normalidad. Se administra como parte de una dieta intravenosa equilibrada.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se debe tomar este medicamento?
Debe ser administrado por personal sanitario mediante una perfusión directamente en una vena. La dosis para adultos suele ser de 10 ml al día, mientras que para niños de más de 15 kg es de 0,1 ml por cada kilo de peso al día.
¿Cuándo no se debe utilizar Supliven?
No debe administrarse si se es alérgico a sus componentes, si se tienen los conductos biliares obstruidos, si se padece la enfermedad de Wilson o hemocromatosis, o en niños que pesen menos de 15 kg.
¿Qué efectos secundarios puede tener Supliven?
No se han observado efectos adversos siguiendo las recomendaciones de uso, aunque en casos de administración de glucosa se han visto casos de tromboflebitis superficial, sin que se haya podido confirmar si fue causado por los oligoelementos.
¿Qué debo informar a mi médico antes de usarlo?
Debe informar si tiene problemas de funcionamiento en el hígado, riñones o tiroides (hipertiroidismo), si está embarazada, en periodo de lactancia, o si está tomando cualquier otro medicamento.
¿Puedo tomarlo si estoy embarazada o dando el pecho?
No debe administrarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. En el caso de la lactancia, solo debe usarse si la madre necesita obtener oligoelementos a través de la nutrición parenteral.
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Supliven concentrado para solución para perfusión
Oligoelementos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto :
- Qué es Supliven y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Supliven
- Cómo usar Supliven
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Supliven
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Supliven y para qué se utiliza
Supliven es un medicamento que contiene oligoelementos. Los oligoelementos son pequeñas cantidades de sustancias químicas que su organismo necesita para funcionar adecuadamente. Supliven se administra por vía intravenosa (en una vena) si usted es un adulto o un niño con un peso mayor o igual a 15 Kg, que no puede comer con normalidad.
Este medicamento se utiliza normalmente como parte de una dieta intravenosa equilibrada, junto con proteínas, grasas, hidratos de carbono, sales y vitaminas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supliven
No se le debe administrar Supliven:
- si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si aparece erupción u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de los labios o de la cara, o dificultad para respirar), informe a su médico inmediatamente.
- si tiene obstruidos los conductos biliares
- si padece la enfermedad de Wilson (enfermedad genética que produce acumulación de cobre en el hígado) o hemocromatosis (acumulación de hierro en el cuerpo)
Supliven no debe ser administrado a niños de menos de 15 kg de peso
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si tiene problemas con el funcionamiento de su hígado o riñón.
Puede que su médico le realice análisis de sangre periódicos para controlar su estado. Si toma hierro oralmente en paralelo a la perfusión, puede que su médico quiera asegurarse de que no acumula hierro en su cuerpo.
El hierro y el yodo pueden causar reacciones alérgicas en raras ocasiones al administrarse en forma de gota a gota. Comunique a su médico o enfermero si tiene reacciones alérgicas cuando se le administra Supliven.
Informe a su médico o farmacético si tiene problemas con el funcionamiento de su glándula tiroides (hipertiroidismo).
Uso de Supliven con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Aunque las necesidades de oligoelementos se ven ligeramente incrementadas en las mujeres embarazadas, no existen datos de seguridad para la administración de Supliven durante el embarazo. Por lo tanto, Supliven no debe ser administrado durante el embarazo, a no ser que sea absolutamente necesario.
Los principios activos de Supliven se excretan en la leche materna y se han observado efectos en lactantes cuyas madres fueron tratadas con este medicamento. Supliven sólo debe ser administrado a mujeres en periodo de lactancia si éstas necesitan obtener oligolementos por medio de la nutrición parenteral.
Conducción y uso de máquinas
Supliven no tiene ningún efecto sobre la conducción o el uso de máquinas.
3. Cómo usar Supliven
Este medicamento será administrado por personal sanitario.
Usted recibirá el medicamento mediante perfusión directamente en una vena (gotero intravenoso).
Su médico decidirá la dosis adecuada que debe recibir.
La dosis recomendada para adultos es de 10 ml (una ampolla) al día. Si tiene problemas con su hígado o sus riñones puede que se le administre una dosis inferior.
Antes de la administración, Supliven debe añadirse a otra solución. Su médico o enfermero se asegurarán de que el medicamento esté preparado correctamente antes de administrárselo a usted.
Uso en niños
La dosis recomendada para niños de peso superior a 15 kg es de 0,1 ml por kg de peso corporal al día.
Si le administran más Supliven del que deben
Es poco probable que reciba más medicamento del que debiera, ya que su médico o enfermero le controlarán durante el tratamiento. Sin embargo, si usted cree que le están administrando demasiada cantidad de Supliven, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Supliven puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se han observado efectos adversos debidos al uso de Supliven de acuerdo con las recomendaciones descritas..
Se han observado algunos casos de tromboflebitis superficial tras la administración de glucosa conteniendo Addamel. No obstante, ha sido imposible confirmar si esta reacción fue causada por los oliogolementos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contrubuir a porporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Supliven
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
El médico y el farmacéutico del hospital son los responsables de la correcta conservación, uso y eliminación de Supliven.
Después de la dilución: La adición de Supliven debe realizarse inmediatamente antes del inicio de la perfusión y se debe utilizar en las 24 horas siguientes. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían exceder de 24 horas a 2-8 º C, a menos que la mezcla se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Cualquier resto de solución que quede después del tratamiento se debe eliminar de acuerdo con los procedimientos estándar del hospital.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Supliven concentrado para solución para perfusión
- Los principios activos contenidos en una ampolla (10 ml) son:
Cloruro de cromo hexahidrato 53,3 μg
Cloruro de cobre dihidrato 1,02 mg
Cloruro de hierro hexahidrato 5,40 mg
Cloruro de manganeso tetrahidrato 198 μg
Yoduro de potasio 166 μg
Fluoruro de sodio 2,10 mg
Molibdato de sodio dihidrato 48,5 μg
Selenito de sodio anhidro 173 μg
Cloruro de zinc 10,5 mg
- Los demás componentes son: xilitol, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Este producto contiene 0,052 mmol de sodio (1,2 mg) por dosis (10 ml).
Aspecto del producto y contenido del envase
Supliven es una solución de oligoelementos clara, casi incolora presentada en ampollas de polipropileno conteniendo 10 ml de concentrado. El tamaño de envase es de 20 ampollas de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.U
Calle Marina 16-18
08005-Barcelona
Responsable de la fabricación
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Noruega
Fecha de revisión de este prospecto: Junio 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Medicamentos similares
| Nombre comercial | Forma farmacéutica | Principio activo / Dosis | Fabricante |
|---|---|---|---|
| INFUTRAZE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
|
Fresenius Kabi España, S.A.U. |
Fuente de datos: Centro de Información online de Medicamentos (CIMA) — AEMPS
Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026