WELLBUTRIN XR

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Wellbutrin XR (Elontril), 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropión hidrocloruro
Wellbutrin XR y Elontril son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
3. Cómo tomar Wellbutrin XR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza

Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro llamadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR

Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR:

• si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido en el pasado trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente que abusa del alcohol acaba de dejar de beber alcohol o tiene intención de hacerlo,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico
responsable, sin tomar Wellbutrin XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con
Wellbutrin XR:

• si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha sufrido en el pasado una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.

Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes de los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpir el tratamiento con Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico
responsable.

• si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de estado de ánimo), ya que Wellbutrin XR puede provocar un episodio de esta enfermedad.
• si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Wellbutrin XR y otros medicamentos» en este apartado).
• si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en él pueden presentarse con mayor probabilidad efectos adversos. Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe volver a ponerse en contacto con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar otro tratamiento. Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de la depresión En pacientes con depresión pueden aparecer, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden intensificarse cuando el paciente comienza por primera vez a tomar antidepresivos, ya que transcurre cierto tiempo, normalmente unas dos semanas, pero a veces más, antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:
• si el paciente ha tenido anteriormente pensamientos suicidas o de autolesión;
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y
pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si los cambios en su comportamiento les resultan preocupantes.
Wellbutrin XR y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos catorce días otros medicamentos
antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico
responsable sin tomar Wellbutrin XR (ver también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso aquellos que no requieran receta médica. El médico puede modificar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o la suspensión de otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no es una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (ver también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos para controlar el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyectables),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Wellbutrin XR.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos utilizados para tratar la depresión y el paciente puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando medicamentos β-bloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona y flecaína),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR puede tener menor eficacia:

• si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.

• si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.
Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede influir en el efecto de Wellbutrin XR y su uso conjunto puede, aunque rara vez, provocar nerviosismo o alterar el estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente está bebiendo actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de hacerlo de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR.
Efecto en pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a este tipo de prueba, debe informar al médico o enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando tener un hijo, no debe tomar Wellbutrin XR, salvo que el médico lo recomiende. Antes de tomar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Wellbutrin XR está disponible en dosis de 150 mg y 300 mg.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo en manifestarse. El efecto completo del medicamento puede no hacerse evidente hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.

¿Qué dosis debe tomarse?
La dosis habitualmente recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Wellbutrin XR más de una vez al día.
El comprimido está recubierto con una cubierta que libera lentamente el fármaco en el tracto digestivo. El paciente podría observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía que ha sido eliminada del organismo.
Los comprimidos de Wellbutrin XR deben tragarse enteros. No deben masticarse, triturarse ni dividirse, ya que en caso contrario existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del fármaco en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

En algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

¿Durante cuánto tiempo debe continuarse el tratamiento?
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos, para poder determinar cuánto tiempo debe durar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.

Si se toma una dosis mayor de la indicada de Wellbutrin XR
La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si se olvida tomar una dosis de Wellbutrin XR
Si se olvida una dosis, debe esperarse hasta el momento habitual y tomarse la siguiente dosis en ese momento. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

Aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden experimentar convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo de riesgo elevado de presentar crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.

• Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupciones cutáneas (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,

• silbidos inusuales o dificultad para respirar,

• hinchazón de párpados, labios o lengua,

• dolores musculares o articulares,

• colapso o pérdida de conciencia transitoria.

• Si se presentan síntomas de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.

Lupus eritematoso cutáneo o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y a otros órganos.

• Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparecen empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Eritema multiforme grave

Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupciones cutáneas con ampollas/pústulas llenas de pus.

• Si se presenta una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Wellbutrin XR se toma por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• fiebre, mareos, picor, sudoración y erupciones cutáneas (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolores en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, trastornos visuales.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones de uso),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o a hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupciones cutáneas acompañadas de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sentir o creer en cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).

Frecuencia desconocida

Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 «Información importante antes de tomar Wellbutrin XR»). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital,
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
• tartamudeo,
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Wellbutrin XR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Consérvelo en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El frasco contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado con carbón activado y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Deje el desecante dentro del frasco.
No trague el desecante.
No elimine los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropiona. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropiona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composición del recubrimiento:

Tinta:
Opacode S-1-17823
laca al 45 % (20 % esterificada), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amónico concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 300 mg, es de color crema a blanco amarillento, redondo, con la impresión en negro "GS 5YZ 300" en un lado del comprimido, siendo el otro lado liso. Los comprimidos se presentan en frascos blancos, opacos, de polietileno de alta densidad (HDPE), con 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en la República Checa, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Alemania
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero
Burgos, España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/207/07-C
Número de autorización para importación paralela: 257/22
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.