BUPROPION NEURAXPHARM

Prospecto: Información para el usuario

Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Neuraxpharm
3. Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan bupropion,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente es un alcohólico en proceso de abstinencia o que planea dejar de consumir alcohol,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable sin tomar Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Niños y adolescentes
Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos, existe un riesgo
aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal,
• si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de parada cardíaca o muerte súbita. Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.
• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm podría desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la combinación con Bupropion Neuraxpharm podría provocar el denominado síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
• Si el paciente padece enfermedad hepática o renal, ya que en estos casos es más probable que aparezcan efectos adversos. Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe volver a consultar con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión, pueden presentarse ocasionalmente pensamientos de autolesión o
suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un
tratamiento con antidepresivos, ya que pasa un tiempo hasta que estos medicamentos empiezan a
hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
• si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento. Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2). Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo productos herbales o vitaminas, incluso los adquiridos sin receta. El médico puede modificar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta posológica o la suspensión de otros medicamentos.

Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos
pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos
medicamentos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha dejado recientemente o está tomando actualmente medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyectables),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico
evaluará los riesgos y beneficios del tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, pudiendo provocar alteraciones mentales (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos como fiebre (temperatura corporal superior a 38°C), taquicardia, inestabilidad de la presión arterial, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de tumores malignos (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede tener menor eficacia:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que podría
  aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
  Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.

• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina. Bupropion Neuraxpharm y alcohol El alcohol puede influir en el efecto de Bupropion Neuraxpharm y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión. Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.

Efecto sobre las pruebas de orina
Bupropion Neuraxpharm puede influir en los resultados de pruebas de laboratorio destinadas a detectar otros medicamentos.
Si el paciente va a someterse a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera de que
está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, a menos que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres han tomado Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si este riesgo se debe al uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del
medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso si el
paciente comienza a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar el
tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir recaídas de la depresión.

Qué dosis debe tomar
Bupropion Neuraxpharm está disponible en una dosis de 300 mg. Para una dosis de 150 mg,
debe utilizarse otro producto adecuado disponible en el mercado.
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si,
tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el
medicamento Bupropion Neuraxpharm con más frecuencia que una vez al día.
La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el
tubo digestivo. Es posible que el paciente observe en las heces algo que parece una tableta.
Se trata de la envoltura vacía que ha sido eliminada del organismo.
Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse,
partirse ni triturarse. Si así ocurriera, existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación
demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de
efectos adversos, incluyendo convulsiones.
En algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el
tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece
problemas hepáticos o renales.

Durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe
continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes
de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar periódicamente con su
médico tratante sobre los síntomas depresivos, para poder determinar la duración
adecuada del tratamiento. Aunque el paciente se sienta mejor, el médico tratante puede
recomendar continuar con Bupropion Neuraxpharm para prevenir recaídas de la depresión.

Si toma más medicamento del que debiera
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se
demore. Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de
urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar una dosis
Si olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe
tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm
No debe interrumpir el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin
antes consultar con su médico tratante.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o ataques epilépticos
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropion Neuraxpharm pueden presentarse convulsiones (ataques epilépticos o convulsivos). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir ataques epilépticos. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
Si se produce un ataque epiléptico, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropion Neuraxpharm. Estas incluyen:

• enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
• silbidos inusuales o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida de conciencia transitoria.

Si aparece algún síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas de lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles en personas que toman Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm aparecen empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Eritema multiforme agudo generalizado (AGEP)
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles en personas que toman Bupropion Neuraxpharm.
Los síntomas del AGEP incluyen erupciones con pústulas/ampollas llenas de pus.
Si presenta una erupción con pústulas/ampollas llenas de pus, debe contactar inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Bupropion Neuraxpharm por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos sobre suicidio y empeoramiento de los síntomas de depresión),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes.

• ataques epilépticos.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, flujo incontrolado de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha excesiva (paranoia).

Frecuencia desconocida: Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos sobre autolesiones o suicidio durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar u evaluar situaciones (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• tartamudeo
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia)
• alteraciones mentales (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Paritdam junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 260,40 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, cisteína clorhidrato monohidrato, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol, estearato magnésico.
Recubrimiento: etilcelulosa 100 mPas, povidona K 90, macrogol 1450, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 % que contiene laurilsulfato sódico y polisorbato 80, sílice coloidal hidratada, citrato de trietilo.
Tinta: barniz, óxido de hierro negro (E 172) y propilenglicol.

Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
Bupropion Neuraxpharm, comprimidos 300 mg, son de color blanco crema a amarillo claro, redondos, con la impresión en negro "GS2" en una cara del comprimido, la otra cara lisa. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,3 mm.
Envase blíster: blíster OPA/Aluminio/PVC/Aluminio que contiene 30 ó 90 comprimidos, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase están necesariamente comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemania
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí, Barcelona
España

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular en Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Chequia Bupropion Neuraxpharm
Países Bajos Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Alemania Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním