TIMOHEP FORTE

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Timohep forte, 200 mg,
comprimidos
Timonacicum
Debe leerse cuidadosamente el prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Se debe conservar este prospecto para poder consultarlo nuevamente en caso necesario.
• En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Timohep forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Timohep forte
3. Cómo utilizar Timohep forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Timohep forte
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Timohep forte y para qué se utiliza

Timohep forte contiene como principio activo el ácido tiazolidincarboxílico. Favorece la
descomposición de compuestos tóxicos, protegiendo así el parénquima hepático frente a la acción
lesiva de toxinas bacterianas, víricas y industriales, así como de medicamentos y alcohol. Estimula
la secreción biliar por parte del hígado.
Timohep forte se utiliza como medicamento auxiliar en enfermedades hepáticas agudas y crónicas
de diverso origen, así como en el daño hepático tóxico provocado por alcohol, fármacos o
sustancias químicas.

2. Información importante antes de utilizar Timohep forte

Cuándo no debe utilizarse Timohep forte:

• si el paciente tiene alergia al ácido tiazolidinocarboxílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 15 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Timohep forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Para monitorizar la evolución del tratamiento, se recomienda realizar periódicamente, cada 4 semanas, controles analíticos hepáticos.
Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 15 años.
Interacción de Timohep forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Timohep forte con los alimentos y bebidas
Timohep forte debe tomarse antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Timohep forte en mujeres embarazadas ni durante la lactancia debido a la falta de datos que confirmen su seguridad de uso.
Conducción y uso de máquinas
Timohep forte no tiene efecto, o tiene un efecto insignificante, sobre la capacidad para conducir vehículos u operar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Timohep forte

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

Adultos
Inicialmente: 200 mg (1 comprimido) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, tras la desaparición de los síntomas agudos, reducir la dosis a 100 mg (1/2 comprimido) 2 veces al día.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.

Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 15 años:
Inicialmente: 200 mg (1 comprimido) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, tras la desaparición de los síntomas agudos, reducir la dosis a 100 mg (1/2 comprimido) 2 veces al día.

Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Timohep forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Timohep forte
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.
La ingestión de una dosis excesiva de Timohep forte puede provocar principalmente alteraciones en el sistema nervioso central. El riesgo es mayor en los niños debido a la mayor facilidad de penetración del fármaco a través de la barrera hematoencefálica. Entre 15 y 60 minutos tras la administración oral de una dosis excesiva, puede desarrollarse un estado de epilepsia (estado epiléptico: situación de riesgo vital caracterizada por convulsiones continuas que duran más de 30 minutos o por una serie de crisis entre las cuales el paciente no recupera la conciencia) y coma. Las alteraciones del sistema nervioso central pueden persistir durante varias semanas o incluso meses. Asimismo, puede producirse hipoacusia y sordera.

Omisión de la administración de Timohep forte
No se debe administrar una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Timohep forte
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): náuseas, reacciones cutáneas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Timohep forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Timohep forte

• La sustancia activa del medicamento es el ácido tiazolidincarboxílico (timonacilo). Cada comprimido contiene 200 mg de ácido tiazolidincarboxílico (timonacilo).
• Los demás componentes son: fosfato de calcio hidrogenado, celulosa microcristalina, almidón de patata, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Timohep forte y contenido del envase
Los comprimidos de Timohep forte son blancos o casi blancos, de forma ovalada, con una longitud de 14,5 mm y una anchura de 7,25 mm, con una línea de división en ambos lados.
El envase contiene 10, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos empaquetados en blísters de aluminio/PVC/PVDC, dentro de una caja de cartón.
Titular del medicamento
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, calle Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logotipo Solinea]
Fabricante
Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom