TIMOHEP FORTE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Timohep forte, 200 mg,
compresse
Timonacicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe causare danni a soggetti diversi, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Timohep forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Timohep forte
3. Come prendere Timohep forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Timohep forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Timohep forte e a cosa serve

Timohep forte contiene come principio attivo l'acido tiadilinocarbossilico. Favorisce
la degradazione di composti tossici, proteggendo in tal modo il parenchima epatico dagli effetti
lesivi di tossine batteriche, virali e industriali, nonché di farmaci e alcol. Stimola
la secrezione biliare da parte del fegato.
Timohep forte è indicato come medicinale coadiuvante nelle affezioni epatiche acute e croniche
di varia origine, nonché nel danno epatico tossico indotto da alcol, farmaci
o sostanze chimiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Timohep forte

Quando non utilizzare il medicinale Timohep forte:

• in caso di allergia all’acido tiadilinocarbossilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei bambini di età inferiore ai 15 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Timohep forte, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Al fine di monitorare l’andamento del trattamento, si raccomanda di effettuare periodicamente, ogni 4 settimane, esami di controllo del fegato.
Bambini
Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 15 anni.
Timohep forte e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Timohep forte e alimenti e bevande
Il medicinale Timohep forte deve essere assunto prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non assumere il medicinale Timohep forte durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento a causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d’uso.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Timohep forte non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Timohep forte

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico.
Adulti
All'inizio: 200 mg (1 compressa) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, dopo la scomparsa dei sintomi acuti, ridurre la dose a 100 mg (1/2 compressa) 2 volte al giorno.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore a 15 anni
All'inizio: 200 mg (1 compressa) 2 o 3 volte al giorno.
Successivamente, dopo la scomparsa dei sintomi acuti, ridurre la dose a 100 mg (1/2 compressa) 2 volte al giorno.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Timohep forte sia troppo forte o troppo debole, consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Timohep forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Timohep forte può provocare alterazioni nel sistema nervoso centrale. Il rischio è maggiore nei bambini a causa della maggiore permeabilità del farmaco attraverso la barriera ematoencefalica. Entro 15-60 minuti dall'assunzione orale di una dose eccessiva, può manifestarsi uno stato di malattia epilettica (condizione a rischio di vita caratterizzata da convulsioni continue che durano oltre 30 minuti oppure da una serie di crisi tra le quali il paziente non recupera la coscienza) e coma. Gli effetti neurologici possono persistere per alcune settimane o anche mesi. Potrebbero inoltre verificarsi calo dell'udito e sordità.
Dimenticanza di una dose di Timohep forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione di una dose.
Interruzione del trattamento con Timohep forte
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): nausea, reazioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Timohep forte

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Timohep forte

• La sostanza attiva è l'acido tiadilinocarbossilico (timonacido). Ogni compressa contiene 200 mg di acido tiadilinocarbossilico (timonacido).
• Gli altri componenti sono: fosfato monocalcico, cellulosa microcristallina, amido di patata, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Come si presenta il medicinale Timohep forte e contenuto della confezione
Le compresse di Timohep forte sono bianche o quasi bianche, di forma ovale, lunghe 14,5 mm e larghe 7,25 mm, con linea di frattura su entrambi i lati.
La confezione contiene 10, 30, 50, 90 o 100 compresse confezionate in blister di alluminio/PVC/PVDC, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logo Solinea ]
Produttore
Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom