SYLIMAROL PLUS

Prospecto: información para el usuario

SYLIMAROL PLUS
complejo silimarina-fosfolípido
comprimidos recubiertos
100 mg
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte el punto 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Sylimarol Plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Sylimarol Plus
3. Cómo tomar Sylimarol Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sylimarol Plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sylimarol Plus y para qué se utiliza

Sylimarol Plus contiene en su composición un complejo silimarina-fosfolípido con un 30% de flavonolignanos, expresados como silibina. Se utiliza tradicionalmente según las indicaciones recomendadas, y su eficacia se basa únicamente en un largo periodo de uso y experiencia clínica.
Indicaciones:
Este medicamento se utiliza como coadyuvante en los trastornos funcionales del hígado.

2. Información importante antes de usar el medicamento Sylimarol Plus

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sylimarol Plus:

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si aparecen síntomas de ictericia (coloración amarilla de la piel o amarilleamiento del globo ocular), debe consultarse con el médico.
Si otros síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultarse con el médico. El médico puede recomendar continuar el tratamiento.
Niños y adolescentes
No se han realizado estudios sobre la seguridad del uso de este medicamento en niños y adolescentes. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años. En adolescentes menores de 18 años puede administrarse tras una consulta previa con el médico.
Sylimarol Plus y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee usar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso, no se recomienda emplear este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha estudiado el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Sylimarol Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis habitualmente recomendada en adultos: 1 comprimido 3 veces al día en enfermedades crónicas; 2 comprimidos 3 veces al día en estados agudos, salvo que el médico indique lo contrario.
Debe tomarse el medicamento después de las comidas.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sylimarol Plus
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis con este medicamento.
Omisión de una dosis de Sylimarol Plus
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Sylimarol Plus
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Hasta la fecha no se ha detectado la aparición de efectos adversos con el medicamento Sylimarol Plus.
Durante su uso, es posible que se produzcan trastornos gastrointestinales. Ocasionalmente puede presentarse un ligero efecto laxante.
Comunicación de sospechas de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 48 22 49 21 301, fax: 48 22 49 21 309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sylimarol Plus

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Sylimarol Plus: 1 comprimido contiene 100 mg de un complejo silimarina-fosfolípido con un 30% de flavonolignanos, expresados como silibina, y un 1,5% de fósforo.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina con sílice coloidal al 2%, croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, laca de índigo (E 132), laca de amarillo de quinoleína (E 104).
Aspecto del medicamento Sylimarol Plus y contenido del envase
El medicamento Sylimarol Plus se presenta en forma de comprimidos recubiertos. El envase contiene: 20, 40 ó 45 comprimidos en blísters de PVC/Al, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento.
Titular del medicamento y fabricante
Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
C/ Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. + 48 61 886 18 00