POLCROM

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

POLCROM, 20 mg/ml, gotas oftálmicas, solución
Natrii cromoglicas
Debe leer atentamente todo el prospecto antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Polcrom y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Polcrom
3. Cómo usar Polcrom
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Polcrom
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Polcrom y para qué se utiliza

Polcrom es un medicamento antialérgico que contiene cromoglicato sódico. Inhibe la liberación de histamina y otras sustancias que participan en las reacciones alérgicas (llamados mediadores celulares). Gracias a ello, se evita la aparición de la reacción alérgica. El medicamento es muy bien tolerado, ya que el pH de las gotas es similar al del líquido lagrimal.
Polcrom se utiliza:

• en la conjuntivitis y queratitis alérgica (incluyendo la forma primaveral y estacional).

2. Información importante antes de usar Polcrom

Cuándo no debe utilizarse Polcrom

• si el paciente es alérgico al cromoglicato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Polcrom, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Polcrom y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se esperan interacciones entre Polcrom y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o tiene previsto tener un hijo, debe
consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si existe una necesidad clara.
Lactancia
No se sabe si el cromoglicato sódico pasa a la leche materna. No obstante, debe actuar con precaución,
aunque es poco probable que el medicamento pase a la leche materna y cause efectos adversos en el
niño amamantado.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El cromoglicato sódico no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni manejar máquinas. Sin
embargo, al igual que con otros medicamentos oftálmicos, tras la instilación del colirio pueden
aparecer alteraciones visuales transitorias (visión borrosa transitoria).
Polcrom contiene cloruro de benzalconio y fosfatos
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio por cada ml de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color.
Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar el colirio y esperar al menos 15 minutos antes de
volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con
síndrome del ojo seco o alteraciones de la córnea (la capa transparente frontal del ojo). Si nota molestias
anormales en el ojo, escozor o dolor tras la aplicación del medicamento, debe ponerse en contacto con
su médico.
Este medicamento contiene 2,30 mg de fosfatos por cada ml de solución.
En pacientes con lesiones graves de la capa transparente frontal del ojo (córnea), los fosfatos pueden,
en casos muy raros, provocar durante el tratamiento un empañamiento de la córnea debido a la
acumulación de calcio.

3. Cómo utilizar el medicamento Polcrom

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis

• Debe instilarse 1 o 2 gotas en el saco conjuntival 4 veces al día, con intervalos horarios regulares.

Advertencia:

• El tratamiento debe iniciarse durante el período asintomático, antes del contacto con el alérgeno, y continuar durante toda la temporada.
• Es necesario un uso sistemático del medicamento durante un período prolongado.

Modo de administración
El medicamento está destinado únicamente para uso externo, aplicado localmente en el saco conjuntival.
No tocar el gotero con el ojo, el párpado, las zonas cercanas al ojo ni con otras superficies. Esto podría provocar una contaminación de las gotas. La utilización de gotas contaminadas puede causar complicaciones graves e incluso pérdida de la visión.

• Antes de instilar el medicamento, lávese bien las manos.
• Retire el tapón.
• Incline la cabeza hacia atrás. Con un dedo limpio, tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado; en esta bolsa debe caer la gota.
• Instile el medicamento en el ojo, preferiblemente frente a un espejo para ver lo que se hace. Si la gota no ha caído en el ojo, instile otra.
• Presione suavemente con un dedo el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, y mantenga el ojo cerrado sin parpadear durante aproximadamente 2 minutos para facilitar la absorción del medicamento. Esto ayudará a evitar que el medicamento pase al resto del organismo.
• Si se deben aplicar gotas en ambos ojos, repita el procedimiento descrito anteriormente para el segundo ojo.
• A continuación, lávese las manos para eliminar cualquier resto del medicamento y cierre el frasco.

Olvido de la dosis de Polcrom

• Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como sea posible.
• Si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual.
• No debe instilarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Polcrom
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Con carácter esporádico puede aparecer una sensación transitoria de escozor o picor en la conjuntiva. Otros síntomas de irritación local se han notificado raramente.
En pacientes con daño significativo en la capa anterior transparente del ojo (córnea), muy raramente se han observado manchas opacas en la córnea provocadas por la deposición de calcio durante el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Polcrom

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el frasco bien cerrado dentro del envase exterior.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco, no utilizar las gotas durante más de 4 semanas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Polcrom

• La sustancia activa del medicamento es cromoglicato sódico. Cada ml de solución contiene 20 mg de cromoglicato sódico.
• Los demás componentes son: sorbitol; fosfato disódico dodecahidrato; dihidrogenofosfato sódico monohidrato; edetato disódico; cloruro de sodio; cloruro de benzalconio, solución; agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Polcrom y contenido del envase
Polcrom son gotas oftálmicas estériles. El envase contiene 2 frascos de polietileno de 5 ml de capacidad, en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka
Croacia