MUPINA

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Prospecto: Información para el usuario

Mupina, 20 mg/g, pomada nasal
mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si se presentara cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Mupina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Mupina
3. Cómo usar Mupina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mupina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Mupina y para qué se utiliza

El medicamento Mupina, 20 mg/g, pomada nasal (denominado «Mupina» en este prospecto) contiene la sustancia activa mupirocina cálcica. Mupina es una pomada nasal que contiene un antibiótico.
Este medicamento se utiliza:

• para eliminar de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos.
• a este grupo pertenece el MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina).
• esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar Mupina

Cuándo no debe utilizarse Mupina:
si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la mupirocina cálcica, a la mupirocina o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
No debe utilizarse Mupina en lactantes para evitar que el producto penetre en las vías respiratorias superiores y cause un atragantamiento.
Si hay alguna duda sobre si esto afecta al paciente, no debe utilizarse este medicamento. Antes de comenzar a utilizar Mupina, debe consultarse con el médico, la enfermera o el farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Mupina, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
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Mupina puede provocar reacciones cutáneas graves y reacciones alérgicas. Véase «Efectos adversos» en el apartado 4.
Pueden desarrollarse infecciones provocadas por microorganismos resistentes si Mupina se utiliza durante un período prolongado. En tal caso, debe informarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera.
Debe evitarse el contacto de la pomada con los ojos.

• Si la pomada entra accidentalmente en los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua.

Mupina y otros medicamentos
Debe informarse al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si está dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o con el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Mupina afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Mupina

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos (incluidas personas de edad avanzada) y niños mayores de un año:
El medicamento Mupina debe aplicarse en la nariz de dos a tres veces al día.
Niños menores de un año:
No se debe utilizar Mupina en niños menores de un año.
Pacientes con alteraciones de la función renal:
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con alteraciones de la función hepática:
No es necesario ajustar la dosis.
Uso de este medicamento
El medicamento Mupina debe aplicarse en la nariz de dos a tres veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Coloque una pequeña cantidad de Mupina, aproximadamente del tamaño de la cabeza de un fósforo, en el dedo meñique.
3. Introdúzcalo en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir la pomada dentro de la fosa nasal.
6. Coloque la tapa en el tubo y lávese las manos.

En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo estéril para aplicar la pomada, especialmente en niños pequeños o pacientes gravemente enfermos.
Duración del tratamiento con Mupina
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Debe utilizarse Mupina durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico, enfermera o farmacéutico. Habitualmente, las bacterias son eliminadas de la nariz en un plazo de 5 a 7 días desde el inicio del tratamiento.
Ingestión accidental de Mupina
Si se ingiere cualquier cantidad de la pomada, debe consultarse inmediatamente con el médico, enfermera o farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Mupina

• Si el paciente olvida aplicar Mupina, debe hacerlo tan pronto como se acuerde.
• Si la siguiente dosis programada está prevista dentro de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
• No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Mupina
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Mupina demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte con el médico, enfermera o farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Afecciones que requieren atención
Reacciones cutáneas graves o alergias:
Son muy raras en personas que utilizan el medicamento Mupina. Los síntomas incluyen:

• erupción elevada y con picazón
• hinchazón, a veces en la cara o los labios, que provoca dificultad para respirar
• desmayo o pérdida de conciencia.

Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Deje de utilizar el medicamento Mupina.

• Si se produce una reacción cutánea grave o una alergia, debe:
• lavar la pomada
• interrumpir su uso y
• informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como Mupina pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), provocando diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico lo más rápidamente posible.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
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No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• Picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz.

Muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• En algunas personas puede producirse una reacción cutánea o alergia de forma grave. Pueden aparecer, entre otros, síntomas como erupción, picor, enrojecimiento o dolor.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mupina

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo o en el envase con la indicación: „Fecha de caducidad (EXP)” o „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
• Período de validez tras la primera apertura del tubo: 7 días.
• Mupina es una pomada blanca, homogénea. No utilice este medicamento si presenta un aspecto diferente al habitual.
• No tire los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de manejo ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mupina

• La sustancia activa es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. 100 g de pomada nasal contienen 2,00 g de mupirocina en forma de mupirocina cálcica. 1 g de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
• Los demás componentes son: vaselina blanca y bis-diglicerol poliacyloadipinato-2.

Aspecto del medicamento Mupina y contenido del envase

• El medicamento Mupina es una pomada nasal blanca y homogénea.
• El medicamento Mupina se presenta en tubos que contienen 3 g o 5 g de pomada. Cada tubo va empaquetado en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
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Alemania
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del
titular del permiso de comercialización:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Francia: MupiNa 2 %, pommade nasale
Grecia: MUPINA
Italia: MUPIDER NASALE
Países Bajos: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Polonia: Mupina
Portugal: Mupirocina Infectopharm Nasal
Eslovaquia: Mupina 20 mg/g nosová masť
España: Bacnas 20 mg/g pomada nasal
República Checa: Mupina
Hungría: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs
Reino Unido: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment