FORTRANS

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! El envase inmediato está en idioma extranjero. ¡Conservar el prospecto!
Fortrans, polvo para preparar solución oral en sobre
macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, bicarbonato sódico, cloruro sódico, cloruro potásico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
• Si se le presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Fortrans y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Fortrans
3. Cómo tomar Fortrans
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fortrans
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fortrans y para qué se utiliza

Fortrans se utiliza en adultos para la limpieza del intestino antes de un examen o procedimiento quirúrgico intestinal.
Fortrans es un medicamento purgante de acción osmótica que contiene macrogol de alto peso molecular (polietilenglicol, PEG) y sales adicionales. Fortrans aumenta la cantidad de líquido en el intestino, provocando evacuaciones frecuentes de contenido acuoso, lo que conduce a la limpieza del intestino.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fortrans

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fortrans:

• si el paciente tiene alergia al macrogol (PEG), sulfato sódico anhidro, bicarbonato sódico, cloruro sód游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Fortrans

El medicamento Fortrans debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Fortrans está indicado únicamente para uso en adultos. La dosis recomendada es de aproximadamente un litro de solución por cada 15 a 20 kg de peso corporal, lo que equivale a una dosificación media de 3 a 4 litros de solución.
Para obtener un litro de solución, se debe disolver el contenido de una sobre en un litro de agua. Mezclar hasta la completa disolución del polvo. Una vez disuelto el polvo, debe comenzarse inmediatamente la ingestión de la solución. Un litro de solución debe tomarse dentro del plazo de una hora.
Fortrans puede administrarse:
en dosis fraccionadas:

• bien 2 litros por la noche del día anterior al examen o procedimiento y 1-2 litros por la mañana del día del examen o procedimiento;
• bien 3 litros por la noche del día anterior al examen o procedimiento y 1 litro por la mañana del día del examen o procedimiento;

en dosis única:

• 3-4 litros por la noche del día anterior al examen o procedimiento, con una pausa opcional de 1 hora tras ingerir los primeros 2 litros de solución.

Según las indicaciones del médico, debe ingerirse un vaso de 250 ml de solución cada 10 a 15 minutos.
Se recomienda que la última porción de la solución sea ingerida entre 3 y 4 horas antes del examen o procedimiento.
Ingestión de una dosis superior a la recomendada de Fortrans
Si el paciente considera que ha ingerido una dosis excesiva de Fortrans, debe informar inmediatamente a su médico y beber una cantidad suficiente de agua o líquidos sin solutos para prevenir la deshidratación.

4. Posibles efectos adversos

Después de tomar el medicamento, es frecuente tener deposiciones blandas. Esto es normal y
indica que el medicamento está actuando correctamente. Se recomienda permanecer cerca del
baño hasta que cese el efecto del medicamento.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del
medicamento Fortrans y ponerse en contacto de inmediato con un médico o con el Servicio de
Urgencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el envase del medicamento para
informar al médico sobre qué fármaco se ha tomado:

• Reacción alérgica: los síntomas pueden incluir erupción cutánea, urticaria (hinchazón con picazón en la piel) o picor.
• Reacción alérgica grave que provoque hinchazón de la cara o de la garganta (angioedema) o dificultad para respirar o mareos (reacción anafiláctica).

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Hinchazón abdominal o dolor de estómago

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Vómitos

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria y reacciones alérgicas graves con hinchazón repentina de la cara, labios, lengua, respiración sibilante o dificultad para respirar)

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y
Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Fortrans
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte
con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de manejo
ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fortrans

• Las sustancias activas del medicamento son macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, bicarbonato sódico, cloruro sódico, cloruro potásico.
• La sustancia auxiliar es sacarina sódica.

Aspecto del medicamento Fortrans y contenido del envase
La sobreenvoltura contiene 73,69 g de polvo.
El envase contiene: 4 sobres.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
IPSEN Consumer HealthCare
65, quai Georges Gorse
92 100 Boulogne Billancourt cedex
Francia
Fabricante:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethé Virton, 28100 Dreux
Francia
Importador paralelo:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Český Těšín
República Checa
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Fábrica Euceryn Laboratorio Farmacéutico COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20011270
Número de autorización para importación paralela: 278/20