CITALOPRAM VITABALANS

Prospecto: Información para el usuario

Citalopram Vitabalans, 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Citalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Citalopram Vitabalans y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Citalopram Vitabalans
3. Cómo tomar Citalopram Vitabalans
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citalopram Vitabalans
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Citalopram Vitabalans y para qué se utiliza

Citalopram Vitabalans contiene, como principio activo, citalopram y pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos (utilizados para tratar la depresión) denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro.
Citalopram Vitabalans se utiliza en el tratamiento de la depresión, trastornos de ansiedad (ataques de pánico) con o sin agorafobia, trastornos obsesivo-compulsivos (pensamientos y comportamientos obsesivos) y en la prevención de recaídas de la depresión.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Citalopram Vitabalans

Cuándo no debe utilizarse Citalopram Vitabalans

• si el paciente es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la MAO (por ejemplo, moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson)). El tratamiento con inhibidores de la MAO debe interrumpirse al menos 14 días antes de cambiar al tratamiento con Citalopram Vitabalans. El tratamiento con Citalopram Vitabalans debe finalizarse al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO.
• si el paciente está tomando linezolid (un antibiótico), salvo que sea posible una observación estrecha y el control de la presión arterial.
• si el paciente presenta alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o ha tenido un episodio de alteraciones del ritmo cardíaco (visible en el electrocardiograma; en el examen que evalúa la función cardíaca).
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco. También debe consultarse la sección «Citalopram Vitabalans y otros medicamentos» a continuación.

Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar Citalopram Vitabalans, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente presenta otros síntomas o enfermedades.
Especialmente si:

• el paciente tiene diabetes (véase «Citalopram Vitabalans y otros medicamentos» );
• el paciente está recibiendo tratamiento con electroshocks;
• el paciente padece una enfermedad psicótica o ha tenido previamente episodios de manía (sensación de buen humor infundado o excitación excesiva que conduce a un comportamiento inusual). Debe interrumpirse el tratamiento con Citalopram Vitabalans si el paciente entra en fase maníaca, lo cual debe consultarse con el médico;
• el paciente tiene insuficiencia hepática o renal;
• el paciente sangra fácilmente o presenta hematomas (véase «Citalopram Vitabalans y otros medicamentos» ) o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y capacidad de reproducción» );
• el paciente padece epilepsia. Debe interrumpirse el tratamiento con Citalopram Vitabalans si aparecen convulsiones o si aumenta su frecuencia, lo cual debe consultarse con el médico;
• el paciente tiene problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo lenta y/o el paciente sabe que puede tener una disminución de los niveles de sales debido a diarrea prolongada y vómitos (como consecuencia de una enfermedad) o debido al uso de diuréticos (pastillas que aumentan la cantidad de orina eliminada);
• el paciente tiene pulso rápido o irregular, debilidad, desmayos, mareos al levantarse, lo que podría indicar un funcionamiento anormal del corazón;
• el paciente tiene problemas oculares, como glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma (incluyendo aumento de la presión intraocular).

Al inicio del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que disminuye con la continuación del tratamiento. Por ello, el paciente debe seguir exactamente las indicaciones del médico y no interrumpir el tratamiento ni modificar la dosis sin consultar con el médico.
Medicamentos como Citalopram Vitabalans (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar la aparición de síntomas de alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o estados de ansiedad
Si el paciente padece depresión y/o estados de ansiedad, puede tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden volverse más frecuentes al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para empezar a hacer efecto, normalmente unos 2 semanas, pero a veces más.
Los pensamientos de autolesión o suicidio pueden aparecer más probablemente:

• en pacientes que previamente han tenido pensamientos suicidas o de autolesión;
• en adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
También puede ser útil informar a familiares o amigos de que padece depresión o estados de ansiedad y pedirles que lean esta información. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que los síntomas empeoran o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Síntomas como ansiedad o dificultad para permanecer sentado o quieto también pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen estos síntomas.
Niños y adolescentes
Generalmente, no debe utilizarse Citalopram Vitabalans en niños y adolescentes menores de 18 años.
En pacientes menores de 18 años, aumenta el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamientos desafiantes e ira) durante el tratamiento con esta clase de medicamentos. A pesar de ello, el médico puede recetar Citalopram Vitabalans a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Citalopram Vitabalans a un paciente menor de 18 años y usted tiene dudas al respecto, por favor consulte nuevamente con el médico. Debe informarse al médico si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente durante el tratamiento con Citalopram Vitabalans en un paciente menor de 18 años. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Citalopram Vitabalans en este grupo de edad, en relación con el crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y el desarrollo del comportamiento.
Citalopram Vitabalans y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que piense tomar.
Es importante informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la depresión y la enfermedad de Parkinson) (véase «Cuándo no debe utilizarse Citalopram Vitabalans» )
• linezolid (antibiótico) (véase «Cuándo no debe utilizarse Citalopram Vitabalans» )
• pimozida (utilizada en el tratamiento de trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial)
• cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico), fluconazol (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de citalopram en sangre.
• litio y triptófano (utilizados en el tratamiento del trastorno bipolar)
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión)
• sumatriptán u otros triptanes (utilizados en el tratamiento de la migraña)
• medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en sangre
• medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo, por ejemplo, otros antidepresivos (tricíclicos, ISRS), antipsicóticos (por ejemplo, fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropión y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor)
• buprenorfina

El tratamiento con Citalopram Vitabalans puede afectar el control glucémico. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos hipoglucemiantes orales.
Citalopram Vitabalans puede provocar hemorragias (por ejemplo, hemorragias cutáneas y de membranas mucosas). El riesgo de hemorragia puede aumentar si el paciente toma simultáneamente medicamentos que incrementan el riesgo de sangrado, como anticoagulantes (medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, por ejemplo, warfarina), derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), AINEs (medicamentos utilizados en el tratamiento de inflamaciones y dolor), dipiridamol, ticlopidina, antipsicóticos atípicos (por ejemplo, risperidona), fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina) o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina).
Citalopram Vitabalans no debe tomarse simultáneamente con productos herbales que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), ya que esta combinación puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
NO DEBE TOMARSE Citalopram Vitabalans si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina por vía intravenosa, pentamidina, antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Para obtener más información, debe consultarse con el médico.
Uso de Citalopram Vitabalans con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar Citalopram Vitabalans con alcohol, ya que el alcohol puede potenciar el efecto del medicamento. Las tabletas de Citalopram Vitabalans pueden tomarse con o sin alimentos, pero deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido.
Embarazo, lactancia y capacidad de reproducción
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe informar al médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada.
La experiencia con el uso de Citalopram Vitabalans durante el embarazo es limitada. No debe utilizarse Citalopram Vitabalans durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.
En recién nacidos cuyas madres han tomado medicamentos de la misma clase que Citalopram Vitabalans en las últimas etapas del embarazo, pueden aparecer inmediatamente o poco después del nacimiento los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, problemas para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, agitación, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
Debe asegurarse de que la matrona y/o el médico sepan que se está tomando Citalopram Vitabalans. Si se toma durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Vitabalans pueden aumentar el riesgo de complicaciones graves en los recién nacidos, conocidas como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provocan aceleración de la respiración y coloración azulada de la piel. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse inmediatamente en contacto con la matrona o el médico.
El uso de Citalopram Vitabalans al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea. Si la paciente toma Citalopram Vitabalans, debe informar a su médico o matrona para que puedan darle las indicaciones adecuadas.
El citalopram pasa a la leche materna. Existe riesgo de afectar al niño. No debe utilizarse Citalopram Vitabalans durante la lactancia, salvo que el médico lo indique expresamente.
Estudios en animales han mostrado que Citalopram puede reducir la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
Citalopram Vitabalans puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. No debe conducir ni operar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta el medicamento Citalopram Vitabalans. Debe leer toda la información en este prospecto para obtener ayuda.
Si el paciente tiene dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

3. Cómo utilizar el medicamento Citalopram Vitabalans

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Citalopram Vitabalans debe tomarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, acompañado de agua. La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico.

Adultos
Depresión
La dosis habitual diaria es de 20 mg. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 40 mg al día. No se observará el efecto antidepresivo hasta al menos 2 semanas después del inicio del tratamiento. El tratamiento debe continuarse durante 4 a 6 meses tras la desaparición de los síntomas.

Trastornos de ansiedad
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana, tras lo cual la dosis puede aumentarse a 20-30 mg al día. El inicio del efecto terapéutico suele producirse normalmente entre 2 y 4 semanas. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 40 mg al día.
El efecto terapéutico completo puede manifestarse tras aproximadamente 3 meses. Puede ser necesario continuar el tratamiento durante varios meses más.

Trastornos obsesivo-compulsivos
La dosis inicial es de 20 mg al día. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 40 mg al día. El inicio del efecto terapéutico suele producirse entre 2 y 4 semanas, y la mejoría del paciente se produce cuando el tratamiento se mantiene.

Tratamiento preventivo
La duración del tratamiento depende del estado individual del paciente y suele durar varios años. La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo estricto control médico para evitar recaídas.

Alteraciones de la función renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.

Alteraciones de la función hepática
El tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática grave debe iniciarse con la mitad de la dosis habitual. Los pacientes con enfermedad hepática no deben tomar una dosis superior a 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día.
Los pacientes de edad avanzada normalmente no deben recibir una dosis superior a 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Citalopram Vitabalans no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Más información se encuentra en el apartado 2.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Citalopram Vitabalans
Si el paciente ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Vitabalans, debe ponerse en contacto con el médico.
Los síntomas de sobredosis incluyen convulsiones, latidos cardíacos rápidos, somnolencia, alteraciones en la actividad eléctrica del corazón, pérdida de conciencia, vómitos, temblores, cambios en la presión arterial, latidos irregulares, alteraciones del ritmo cardíaco, sensación de náuseas (náuseas), síndrome serotoninérgico, agitación, mareos, dilatación de la pupila ocular (midriasis), sudoración excesiva, coloración azulada de la piel, respiración demasiado rápida.

Olvido de la toma de Citalopram Vitabalans
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Citalopram Vitabalans
No debe interrumpirse el uso de Citalopram Vitabalans si no lo indica el médico. Normalmente, el médico aconsejará al paciente cómo reducir progresivamente la dosis durante varias semanas.
Si se interrumpe el tratamiento con Citalopram Vitabalans, especialmente de forma repentina, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. El riesgo es mayor cuando Citalopram Vitabalans se ha utilizado durante mucho tiempo o en dosis altas, o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápidamente.

Síntomas de abstinencia: mareos (inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de hormigueo en la piel, sensación de ardor y (rara vez) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), irritabilidad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluida sudoración nocturna), vómitos, sensación de ansiedad o agitación, convulsiones (temblores), confusión o desorientación, desinhibición emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones (sensación de latidos rápidos o irregulares del corazón).

En la mayoría de las personas, estos síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Si el paciente presenta síntomas graves de abstinencia tras la interrupción del tratamiento con Citalopram Vitabalans, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.

Si el paciente tiene síntomas preocupantes tras dejar de tomar Citalopram Vitabalans, debe consultar con el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos frecuentes, como náuseas, somnolencia, sequedad de boca, sudoración,
suelen ser leves y desaparecer en la mayoría de los casos durante las primeras semanas del tratamiento.
Debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano si el paciente presenta
alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o problemas para respirar o tragar (reacción alérgica) (efectos adversos que ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes).
• fiebre alta, escalofríos, espasmos musculares, ansiedad; podrían ser síntomas de una enfermedad rara denominada síndrome serotoninérgico (frecuencia desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles).
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, debilidad, que podrían indicar un estado potencialmente mortal conocido como torsades de pointes (frecuencia desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles).
• fatiga, confusión y calambres musculares, lo que podría indicar un nivel bajo de sodio en sangre (efectos adversos que ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes).

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Citalopram Vitabalans.
Otros posibles efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• somnolencia, dificultad para conciliar el sueño, dolor de cabeza
• sequedad de boca, náuseas
• sudoración excesiva

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• disminución del apetito, pérdida de peso
• agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad, nerviosismo, desorientación, en mujeres: dificultad para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
• temblores, hormigueo en la piel, mareos, dificultad para concentrarse
• pitidos en los oídos (acúfenos)
• bostezos
• diarrea, vómitos, estreñimiento
• picor
• dolores musculares y articulares
• en hombres: problemas con la eyaculación y la erección
• fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento del apetito, aumento de peso
• agresividad, sensación de pérdida de identidad, alucinaciones, manía
• desmayos
• pupilas dilatadas (centro oscuro del ojo)
• latidos cardíacos rápidos o lentos
• urticaria, caída del cabello, erupción cutánea, manchas rojas o violáceas en la piel (púrpura), sensibilidad a la luz
• dificultad para orinar
• sangrado vaginal
• hinchazón de manos o pies

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• convulsiones (crisis epilépticas), movimientos involuntarios, alteraciones del gusto
• hemorragias
• inflamación del hígado
• fiebre

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

• aumento de hemorragias o tendencia a la aparición de moretones debido a una disminución del número de plaquetas
• erupción cutánea (hipersensibilidad)
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH)
• disminución de la concentración de potasio en sangre (incluyendo hinchazón de la piel y membranas mucosas)
• ataques de pánico, rechinar los dientes, inquietud psicomotora
• pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas (ver «Información importante antes de usar Citalopram Vitabalans»)
• convulsiones, trastornos motores específicos debido a alteraciones en ciertas vías nerviosas, movimientos musculares involuntarios (acatisia), alteraciones del movimiento
• trastornos visuales
• alteraciones en el ciclo eléctrico del corazón (prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular)
• hipotensión (por ejemplo, al levantarse)
• sangrado nasal
• hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangrado rectal)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática
• trastornos de la coagulación, incluyendo petequias cutáneas y hemorragia de mucosas, hinchazón de la piel y membranas mucosas
• sangrado fuera del ciclo menstrual (sangrado intermenstrual) en mujeres, erección dolorosa o persistente en hombres, secreción de leche en hombres
• aumento de la concentración de prolactina en sangre
• Hemorragia grave vaginal poco después del parto (hemorragia posparto), ver información adicional en el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad en el punto 2.

En personas que toman este tipo de medicamentos se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas.
La interrupción de citalopram (especialmente de forma brusca) suele provocar síntomas de abstinencia (ver «Cómo utilizar Citalopram Vitabalans»).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Vitabalans

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la leyenda:
"Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si observa deterioro o cambios en el aspecto de los comprimidos.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No desechar los medicamentos por el saneamiento ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Citalopram Vitabalans
Núcleo de la tableta:

• La sustancia activa es citalopram (en forma de bromuro). Cada tableta contiene 20 mg de citalopram (en forma de bromuro).
• Los demás componentes del medicamento son celulosa microcristalina, manitol (E421), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Revestimiento de la tableta:
polidextrosa, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol.
Aspecto del medicamento Citalopram Vitabalans y contenido del envase
Aspecto de las tabletas de Citalopram Vitabalans:
Tabletas blancas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado y el logotipo “2”. Diámetro de 8 mm.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Tamaños del envase:
10, 14, 20, 30, 60 y 100 tabletas.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Citalopram Vitabalans (República Checa, Alemania, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Hungría, Lituania, Letonia, Noruega, Polonia, Suecia, Eslovenia, Eslovaquia)