CANESTEN

Prospecto: Información para el usuario

Canesten, 500 mg, comprimido vaginal
Clotrimazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en el prospecto o según las indicaciones
de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas no mencionadas en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 7 días de tratamiento o si los síntomas empeoran, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Canesten y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Canesten
3. Cómo usar Canesten
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Canesten
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Canesten y para qué se utiliza

El principio activo de Canesten es el clotrimazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados imidazoles. Tiene un amplio espectro de actividad antifúngica, es decir, destruye los hongos y detiene su crecimiento. Es eficaz frente a microorganismos como dermatofitos, levaduras y mohos.
Canesten se utiliza en el tratamiento de infecciones vaginales y de los órganos genitales externos femeninos causadas por microorganismos sensibles al clotrimazol, como los hongos (habitualmente Candida ).
Los síntomas incluyen picor, escozor, flujo vaginal (secreción espesa, blanca o amarillenta, inodora, similar al requesón), enrojecimiento, hinchazón y dolor.
Sólo un médico puede realizar un diagnóstico fiable de micosis y determinar la sensibilidad del microorganismo al clotrimazol. Consulte la información del apartado 2 sobre cuándo debe hablar con su médico antes de usar Canesten.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 16 años.

2. Información importante antes de usar Canesten

Cuándo no debe utilizarse Canesten:

• si el paciente tiene alergia a la clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Canesten, debe consultar con su médico:

• si es la primera vez que padece una infección vaginal,
• si la infección vaginal ha ocurrido durante el primer trimestre del embarazo,
• si padece infecciones recurrentes, habiendo tenido al menos 2 episodios en los últimos 6 meses,
• si tiene fiebre de 38 °C o superior,
• si siente dolor en la parte baja del abdomen o dolor de espalda,
• si presenta flujo vaginal con mal olor,
• si tiene náuseas,
• si presenta sangrado vaginal y/o dolor en los hombros.

No debe utilizar Canesten durante la menstruación. Debe interrumpir el tratamiento con este medicamento antes de que comience la menstruación.
Durante el tratamiento con Canesten, no debe utilizar tampones, irrigaciones vaginales, espermicidas ni otros productos para uso vaginal.
Durante el uso de Canesten y mientras dure la infección vaginal, debe evitar las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse a su pareja.
Su pareja sexual también debe recibir tratamiento tópico simultáneamente si presenta síntomas de infección por hongos. El tratamiento de las parejas sexuales puede ayudar a prevenir reinfecciones.
La eficacia de los métodos anticonceptivos de látex, como los condones y los diafragmas, podría verse reducida.
No debe tragar Canesten.
Niños y adolescentes
No debe utilizar Canesten en niñas menores de 16 años sin consultar antes con un médico.
Canesten y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Debe informar a su médico si está tomando tacrolimus o sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria tras un trasplante de órganos.
Puede producirse un aumento de la concentración en sangre de ciertos medicamentos si se utilizan simultáneamente con Canesten. Sin embargo, esto es poco probable tras una dosis única de 500 mg. Si tiene dudas sobre la utilización conjunta de otro medicamento con Canesten, consulte con su médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

• Embarazo Durante los primeros 3 meses de embarazo, debe consultar con su médico antes de utilizar clotrimazol. Si utiliza Canesten durante el embarazo, no debe usar el aplicador que se incluye en el envase. La tableta debe introducirse en la vagina con el dedo, para evitar lesiones en el cuello uterino.
• Lactancia Canesten puede utilizarse durante la lactancia. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Canesten no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Canesten

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes a partir de 16 años

• Un comprimido vaginal, introducido profundamente por vía vaginal, en dosis única, por la noche.

Debe asegurarse un entorno vaginal húmedo para que el comprimido se disuelva completamente. En caso contrario, partes no disueltas del comprimido podrían salirse de la vagina.
El tratamiento puede repetirse. Sin embargo, las infecciones recurrentes podrían indicar otra enfermedad que sea la causa de los síntomas. En caso de reaparición de los síntomas, la paciente debe consultar con su médico.
Instrucciones de uso
El comprimido vaginal debe colocarse en la vagina lo más profundamente posible, utilizando el aplicador suministrado con el medicamento, preferiblemente en posición acostada, por la noche antes de dormir.
Debe lavarse las manos antes de sacar el comprimido vaginal y el aplicador del envase, y nuevamente después de usar el aplicador.

1. Saque el aplicador del envase y extraiga del cuerpo del aplicador el émbolo y el seguro rojo.

2. Coloque el comprimido vaginal en el cuerpo del aplicador, con la parte curvada hacia el interior del cuerpo. Inserte el émbolo y el seguro en el cuerpo hasta escuchar un clic.

3. Tras escuchar el clic, retire el seguro del émbolo y luego coloque cuidadosamente el aplicador en la vagina hasta la zona marcada en el mango.

4. Sujete el cuerpo del aplicador a la altura de la zona marcada en el mango y presione suavemente el émbolo hasta el fondo, hasta que se detenga, para liberar el comprimido vaginal.

Después de su uso, el aplicador debe desecharse en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños. No debe enjuagarse el aplicador en el inodoro.
Instrucciones para utilizar los comprimidos vaginales sin aplicador:
Si la paciente está embarazada, el comprimido vaginal debe colocarse en la vagina con el dedo.
Duración del tratamiento
El medicamento Canesten se utiliza como tratamiento en dosis única.
En caso de no observarse una mejoría significativa tras 7 días desde la administración, debe consultarse con el médico para confirmar la causa de la infección. Si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Canesten en niñas menores de 16 años sin consultar previamente con el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos se han observado con la siguiente frecuencia:
Frecuentes, más de 1 de cada 100 personas:

• escozor

No frecuentes, más de 1 de cada 1000 personas:

• dolor abdominal
• picor
• enrojecimiento de la piel y (o) irritación

Raros, más de 1 de cada 10000 personas:

• reacciones alérgicas
• hinchazón
• erupción cutánea
• sangrado vaginal

Frecuencia desconocida, según los datos disponibles:

• descamación vaginal
• sensación de molestia en la vagina
• dolor vaginal
• náuseas
• urticaria
• sofocos
• dolor

Debe interrumpirse el uso del medicamento si el paciente presenta efectos adversos locales o
reacciones alérgicas (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema (hinchazón), hipotensión,
disnea y (o) pérdida de conciencia).
Los efectos adversos locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad. Por este motivo,
puede ser difícil diferenciar los síntomas de infección de los efectos adversos provocados por el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento CANESTEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Canesten

• La sustancia activa de este medicamento es clotrimazol.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactato cálcico pentahidratado; celulosa microcristalina; hipromelosa 15cP; ácido láctico; lactosa monohidrato; almidón de maíz; estearato magnésico; sílice coloidal anhidra; crospovidona.

Aspecto del medicamento Canesten y contenido del envase
Tableta vaginal blanca con las marcas MU y Bayer.
Una tableta vaginal, en blíster y con aplicador, en un estuche de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
tel. +48 22 5723500
Fabricante
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Finlandia: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Polonia: Canesten, 500 mg, tabletka dopochwowa