CLOTIDAL MAX

Prospecto: Información para el usuario

Clotidal MAX, 500 mg, óvulo vaginal
Clotrimazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitar consultar su contenido.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de usar Clotidal MAX

Cuándo no debe utilizarse Clotidal MAX
Si la paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al clotrimazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Clotidal MAX, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• la infección vaginal es la primera vez que aparece, o si ha tenido al menos 4 episodios durante el último año,
• existe una infección vaginal durante el primer trimestre del embarazo,
• presenta fiebre de 38 °C o superior,
• siente dolor en la parte baja del abdomen o dolor de espalda,
• presenta secreción vaginal con mal olor,
• tiene náuseas,
• presenta sangrado vaginal y/o dolor en los hombros.

Durante el uso de Clotidal MAX no debe utilizar tampones, irrigaciones vaginales, espermicidas ni otros productos para uso vaginal.
Durante el tratamiento con Clotidal MAX debe evitar las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse al compañero sexual.
La eficacia anticonceptiva de los métodos de barrera de látex, como los preservativos y los diafragmas, podría verse reducida.
No debe tragar el medicamento Clotidal MAX.

Niños y adolescentes
No debe utilizar Clotidal MAX en niñas menores de 16 años sin consultar antes con un médico.

Clotidal MAX y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pueda necesitar en el futuro.
Debe informar a su médico si está tomando tacrolimus o sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria tras un trasplante de órganos.
Podría producirse un aumento de la concentración en sangre de ciertos medicamentos si se utilizan simultáneamente con Clotidal MAX. Sin embargo, esto es poco probable tras una dosis única de 500 mg. Si tiene dudas sobre el uso combinado de otro medicamento con Clotidal MAX, debe consultar con su médico.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Clotidal MAX puede utilizarse durante el embarazo. No obstante, durante los primeros 3 meses de embarazo, debe consultar con su médico antes de usar Clotidal MAX.

Lactancia
Clotidal MAX puede utilizarse durante la lactancia. En caso de duda, debe consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Clotidal MAX no afecta a la capacidad de conducir ni de manipular maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Clotidal MAX

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes a partir de 16 años

• Un comprimido vaginal, aplicado profundamente por vía vaginal, antes de acostarse. El medicamento se administra en dosis única. El comprimido vaginal debe colocarse lo más profundamente posible en la vagina.

Debe asegurarse un entorno húmedo en la vagina para que el comprimido se disuelva completamente. En caso contrario, partes no disueltas del comprimido podrían salirse de la vagina.
No debe utilizarse el medicamento Clotidal MAX durante la menstruación. Debe interrumpirse el tratamiento antes del inicio del sangrado menstrual.
La pareja sexual debe recibir simultáneamente un tratamiento antifúngico.
Duración del tratamiento
El medicamento Clotidal MAX se utiliza en dosis única.
Si no se observa una mejoría significativa tras 7 días desde la administración, debe consultarse con el médico para confirmar la causa de la infección. Si los síntomas empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Clotidal MAX en niñas menores de 16 años sin consultar previamente con el médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos se han observado con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• escozor

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas):

• dolor abdominal
• picor
• enrojecimiento de la piel y (o) irritación

Raros (más de 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas
• hinchazón
• erupción cutánea
• sangrado vaginal

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• descamación en la zona genital
• sensación de malestar
• dolores en la zona pélvica

Debe interrumpirse el uso del medicamento si el paciente presenta efectos adversos locales o
reacciones alérgicas.
Los efectos adversos locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad. Por este motivo,
puede resultar difícil distinguir entre los síntomas de la infección y los efectos adversos provocados por el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clotidal MAX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Clotidal MAX

• La sustancia activa del medicamento es clotrimazol.
• Cada óvulo vaginal contiene 500 mg de clotrimazol.
• Las demás sustancias excipientes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de patata, ácido adípico, bicarbonato sódico, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico.

Aspecto del medicamento Clotidal MAX y contenido del envase
El medicamento Clotidal MAX, 500 mg, tiene forma de óvulo vaginal de color blanco, biconvexo, de forma alargada, con un extremo redondeado y el otro recto truncado. El óvulo tiene unas dimensiones de: 24,5 mm (longitud) x 10,0 mm (ancho).
Envase: blíster de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio que contiene 1 óvulo vaginal.

Titular del medicamento
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Polonia

Fabricante
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Polonia

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia
tel.: +48 (22) 543 60 00