КАНЕСТЕН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Канестен, 500 мг, таблетка вагинальная
Клотримазол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Необходимо всегда применять препарат строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Канестен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Канестен
3. Как применять лекарственное средство Канестен
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Канестен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Канестен и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Канестен является клотримазол, относящийся к группе лекарственных средств, называемых имидазолами. Обладает широким спектром противогрибкового действия, то есть уничтожает грибки и подавляет их рост. Эффективен в отношении микроорганизмов, таких как дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы.
Препарат Канестен применяется для лечения инфекций влагалища и наружных женских половых органов, вызванных микроорганизмами, такими как грибки (обычно Candida), чувствительными к клотримазолу. Симптомами являются зуд, жжение, выделения (густые, белые до желтоватых, без запаха, напоминающие творог), покраснение, отёк и болезненность.
Точный диагноз кандидоза и определение чувствительности микроорганизма к клотримазолу может поставить только врач. Ознакомьтесь с информацией в разделе 2 инструкции о случаях, когда перед применением препарата Канестен необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Канестен

Когда не следует применять препарат Канестен:

• если у пациента имеется аллергия на клотримазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Канестен необходимо проконсультироваться с врачом:

• при первом возникновении вагинальной инфекции,
• если вагинальная инфекция возникла в первом триместре беременности,
• при рецидивирующих инфекциях, если за последние 6 месяцев было не менее 2 случаев инфекции,
• при наличии температуры 38 °С или выше,
• при наличии боли в нижней части живота или боли в спине,
• при наличии зловонных выделений,
• при тошноте,
• при кровотечении из влагалища и (или) боли в плечах.

Не следует применять препарат Канестен во время менструации. Следует прекратить применение препарата до начала менструального кровотечения.
Во время применения препарата Канестен не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства.
Во время применения препарата Канестен, а также при наличии вагинальной инфекции следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана половому партнёру.
Половой партнёр должен одновременно пройти местное лечение, если у него наблюдаются симптомы инфекции, вызванной дрожжевыми грибками. Лечение половых партнёров может помочь предотвратить повторное заражение.
Эффективность латексных средств контрацепции, таких как презервативы и влагалищные кольца, может быть снижена.
Препарат Канестен нельзя принимать внутрь.
Дети и подростки
Не следует применять Канестен у девочек в возрасте до 16 лет без предварительной консультации с врачом.
Взаимодействие препарата Канестен с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает такролимус или сиролимус — препараты, применяемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.
Возможно повышение концентрации некоторых лекарств в крови пациента при одновременном применении с препаратом Канестен. Однако это маловероятно при однократном применении дозы 500 мг. При наличии сомнений относительно совместного применения другого лекарства с препаратом Канестен следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Беременность В течение первых 3 месяцев беременности перед применением клотримазола необходимо проконсультироваться с врачом. При применении препарата Канестен во время беременности нельзя использовать аппликатор, прилагаемый к упаковке. Таблетку следует вводить во влагалище с помощью пальца, чтобы избежать травмирования шейки матки.
• Грудное вскармливание Препарат Канестен может применяться во время грудного вскармливания. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Канестен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Канестен

Применять это лекарство следует всегда точно в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет

• одна вагинальная таблетка, вводимая глубоко во влагалище, однократно, вечером.

Необходимо обеспечить влажную среду во влагалище, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае нераствовшиеся части таблетки могут выйти из влагалища.
Лечение может быть повторено. Однако повторяющиеся инфекции могут указывать на другое заболевание, являющееся причиной симптомов. При повторении симптомов пациентка должна проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению
Вагинальную таблетку следует вводить во влагалище как можно глубже с помощью прилагаемого аппликатора, предпочтительно лёжа, вечером перед сном.
Перед извлечением вагинальной таблетки и аппликатора из упаковки необходимо вымыть руки, а также повторно вымыть их после использования аппликатора.

1. Извлечь аппликатор из упаковки и выдвинуть поршень и красную блокировку из корпуса.

2. Поместить вагинальную таблетку в корпус аппликатора изогнутой частью внутрь корпуса. Вставить поршень и блокировку в корпус до щелчка.

3. После щелчка удалить блокировку с поршня, затем осторожно ввести аппликатор во влагалище до отметки на рукоятке.

4. Удерживая корпус аппликатора на уровне отметки на рукоятке, осторожно полностью вдвинуть поршень до упора, чтобы ввести вагинальную таблетку.

После использования аппликатор следует выбросить в безопасное место, недоступное для детей. Аппликатор нельзя смывать в унитаз.
Способ применения вагинальных таблеток без аппликатора:
Если пациентка беременна, вагинальную таблетку следует вводить во влагалище с помощью пальца.
Продолжительность лечения
Лекарство Канестен применяется однократно в рамках лечения.
При отсутствии значительного улучшения через 7 дней после применения необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения причины инфекции. При ухудшении симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Не следует применять Канестен у девочек в возрасте до 16 лет без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты наблюдались с следующей частотой:
Часто, более 1 случая на 100 человек:

• жжение

Нечасто, более 1 случая на 1000 человек:

• боль в животе
• зуд
• покраснение кожи и (или) раздражение

Редко, более 1 случая на 10 000 человек:

• аллергические реакции
• отёк
• кожная сыпь
• вагинальное кровотечение

Частота неизвестна, на основании имеющихся данных:

• шелушение влагалища
• ощущение дискомфорта во влагалище
• боли во влагалище
• тошнота
• крапивница
• приливы
• боль

Следует прекратить применение препарата, если у пациента возникают местные побочные эффекты или
аллергические реакции (включая анафилактическую реакцию, ангионевротический отёк (отёк Квинке), низкое артериальное давление, одышку и (или) потерю сознания).
Местные побочные эффекты могут напоминать симптомы заболевания. По этой причине дифференцировать симптомы инфекции от побочных эффектов, вызванных препаратом, может быть затруднительно.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство КАНЕСТЕН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Канестен

• Действующим веществом лекарства является клотримазол.
• Вспомогательные вещества: лактат кальция пентагидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гипромеллоза 15 сП; кислота молочная; лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; стеарат магния; кремнекислота коллоидная безводная; кросповидон.

Как выглядит лекарство Канестен и что содержит упаковка
Белая вагинальная таблетка с маркировкой MU и Bayer.
Одна вагинальная таблетка в блистере с аппликатором, в картонной пачке.
Регистрационное удостоверение выдано
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
тел. +48 22 5723500
Производитель
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Польша: Canesten, 500 mg, tabletka dopochwowa