DIFOSFOCIN

DIFOSFOCIN “500 MG/4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE”
DIFOSFOCIN “1000 MG/4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE”
CITICOLINA
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 500 mg/4 ml contiene:
Principio activo: Citicolina (Citidindifosfocolina) mg 500
Excipientes: Agua para preparaciones inyectables, Hidrato de sodio.
Cada ampolla de 1000 mg/4 ml contiene:
Principio activo: Citicolina (Citidindifosfocolina) mg 1000
Excipientes: Agua para preparaciones inyectables, Hidrato de sodio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
500 mg/4 ml solución inyectable – 5 Ampollas de 4 ml
1000 mg/4 ml solución inyectable – 3 Ampollas de 4 ml
1000 mg/4 ml solución inyectable – 5 Ampollas de 4 ml
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Psicoestimulantes y nootrópicos
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA.
FABRICANTE Y CONTROL FINAL
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 Brescia (BS)
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacológico - Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto (BG)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de apoyo en las síndromes parkinsonianas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES DE USO

1. En caso de edema cerebral grave, es necesario administrar simultáneamente medicamentos que reduzcan la presión intracraneal, como manitol y corticosteroides.
2. En caso de hemorragia intracraneal, no deben administrarse dosis altas del producto (superiores a 500 mg en una sola administración), ya que podrían aumentar el flujo sanguíneo cerebral.
   En este caso, pueden administrarse dosis fraccionadas (100-200 mg 2-3 veces al día).
   En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
   INTERACCIONES
   Presenta actividad sinérgica con la L-Dopa (permitiendo reducir su dosis) en la enfermedad de Parkinson.
   El producto puede utilizarse simultáneamente con agentes antiemorrágicos, sustancias que reducen la presión intracraneal y líquidos de perfusión.
   ADVERTENCIAS ESPECIALES
3. El producto no sustituye a ninguno de los tratamientos terapéuticos indicados en las distintas condiciones patológicas, sino que los complementa e integra.
4. En caso de administración endovenosa, inyectar muy lentamente.
   DIFOSFOCIN no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
   DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
   Hasta 1000 mg de producto al día, en una o más administraciones, por vía intramuscular, por vía endovenosa lenta o mediante infusión endovenosa gota a gota.
   En las síndromes parkinsonianas, la dosis recomendada es de 500-1000 mg por día, administrada por vía intramuscular, endovenosa lenta o en perfusión intravenosa.
   Se recomiendan ciclos terapéuticos de 3-4 semanas de duración, espaciados adecuadamente entre sí.
   EFECTOS ADVERSOS
   El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
   Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en este prospecto.
   CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
   No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
   No se requiere ninguna precaución especial de conservación.
   REVISIÓN DEL PROSPECTO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL FÁRMACO: