CIPROFLOXACINA SANDOZ

Italia

Es un antibiótico que sirve para tratar diversas infecciones bacterianas en adultos, como las de las vías respiratorias, las vías urinarias, el aparato genital, gastrointestinales, de la piel, de los huesos y de las articulaciones. También se utiliza para prevenir infecciones por Neisseria meningitidis o en caso de exposición al ántrax. En niños y adolescentes se utiliza para infecciones pulmonares y bronquiales (en caso de fibrosis quística), infecciones urinarias complicadas y por exposición al ántrax.

Nombre comercial CIPROFLOXACINA SANDOZ
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 037464
Fabricante SANDOZ S.A.
CIPROFLOXACINA SANDOZ comprimidos, recubiertos con película

Preguntas frecuentes

¿Cómo debo tomar Ciprofloxacina Sandoz?

Se deben seguir exactamente las instrucciones del médico, quien establecerá la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento (normalmente de 5 a 21 días). Las comprimidos deben ingerirse con abundante líquido y no deben masticarse. Se pueden tomar durante o entre las comidas, intentando tomarlos aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante beber mucho durante la terapia y completar siempre el ciclo de tratamiento, incluso si se siente mejor.

¿Qué debo evitar comer o beber durante el tratamiento?

No se deben tomar los comprimidos con lácteos (como leche o yogur) o bebidas enriquecidas con calcio (como algunos zumos de frutas), ya que pueden interferir con la absorción del fármaco. Si se toman suplementos de calcio, magnesio, aluminio o hierro, es necesario tomarlos aproximadamente dos horas antes o al menos cuatro horas después de la toma del medicamento.

¿Cuándo no se puede tomar este fármaco?

No debe tomar el medicamento si es alérgico a la ciprofloxacina, a otras quinolonas o a otros componentes del medicamento, o si toma tizanidina.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ciprofloxacina Sandoz?

Los efectos comunes incluyen náuseas, diarrea y dolores articulares en niños. También pueden producirse efectos menos comunes como dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, erupciones cutáneas o problemas digestivos. Se notifican efectos raros o muy raros que incluyen reacciones alérgicas graves, problemas en los tendones (inflamación o rotura), trastornos psiquiátricos (como depresión o pensamientos suicidas), alteraciones del ritmo cardíaco, problemas de la vista, trastornos hepáticos y reacciones cutáneas graves.

¿Interactúa el fármaco con otros medicamentos?

Sí, es importante informar al médico si se toman anticoagulantes, metotrexato, teofilina, tizanidina, antipsicóticos o medicamentos que alteren el ritmo cardíaco. Algunos productos como antiácidos, omeprazol y suplementos minerales pueden reducir su eficacia.

¿Existen advertencias particulares para el embarazo o la lactancia?

Es preferible evitar el uso del medicamento durante el embarazo; es necesario consultar al médico. No se debe tomar el fármaco durante la lactancia porque puede pasar a la leche materna y resultar nocivo para el bebé.

Prospecto

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos con película
Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Ciprofloxacina Sandoz y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Sandoz
  3. Cómo tomar Ciprofloxacina Sandoz
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ciprofloxacina Sandoz
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina Sandoz y para qué se utiliza

Ciprofloxacina Sandoz contiene el principio activo ciprofloxacina. La ciprofloxacina es un antibiótico
perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las
infecciones. Solo es eficaz frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina Sandoz se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

  • infecciones de las vías respiratorias
  • infecciones crónicas o recurrentes del oído o de los senos paranasales
  • infecciones del tracto urinario
  • infecciones del aparato genital en hombres y mujeres
  • infecciones gastrointestinales e intraabdominales
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos
  • infecciones óseas y articulares
  • para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
  • exposición a la inhalación de esporas de ántrax

La ciprofloxacina puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, puede que se le recete otro tratamiento
antibiótico además de Ciprofloxacina Sandoz.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Sandoz se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

  • infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
  • infecciones urinarias complicadas, incluyendo aquellas que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
  • exposición a la inhalación de esporas de ántrax

Ciprofloxacina Sandoz también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y
adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Sandoz

No tome Ciprofloxacina Sandoz si:

  • es alérgico a la ciprofloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina Sandoz)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Ciprofloxacina Sandoz si:

  • tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
  • padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
  • ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Sandoz
  • es diabético, porque puede tener riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacina
  • padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar
  • tiene trastornos cardíacos. Debe tener precaución al usar ciprofloxacina si nació con (o tiene antecedentes familiares de) prolongación del intervalo QT (detectada mediante ECG, la representación gráfica de la actividad cardíaca), si padece desequilibrios electrolíticos en sangre (niveles sanguíneos particularmente bajos de potasio o magnesio), si padece ritmo cardíaco muy lento (una alteración llamada “bradicardia”), si tiene el corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio previo, si es mujer o de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que provocan alteraciones anormales del ECG (ver apartado 2, “Otros medicamentos y Ciprofloxacina Sandoz”).
  • usted o un familiar padecen déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porque puede tener riesgo de anemia con ciprofloxacina.
  • si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “engrosamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
  • si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
  • si tiene antecedentes familiares de aneurisma de aorta, disección de aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, el síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida). Si experimenta un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente a urgencias.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del sistema genital, el médico puede recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay mejoría de los síntomas tras 3 días de tratamiento, consulte al médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, lo que en casos graves puede llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
DURANTE EL TRATAMIENTO CON CIPROFLOXACINA SANDOZ
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Sandoz se produce alguna de las condiciones siguientes. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz.

  • Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una posibilidad rara de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz y contacte inmediatamente con el médico.
  • Ocasionalmente pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones y tendinitis, especialmente si es mayor de edad y está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones puede ocurrir incluso dentro de las primeras 48 horas de tratamiento o hasta varios meses después de suspender la terapia con Ciprofloxacina Sandoz. Ante el primer signo de dolor o inflamación, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Sandoz y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier actividad física innecesaria, ya que puede aumentar el riesgo de rotura de tendón.
  • Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, puede presentar efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz y contacte inmediatamente con el médico.
  • Pueden manifestarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina Sandoz. En casos raros, la depresión o la psicosis pueden provocar pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz y contacte inmediatamente con el médico.
  • Puede notar síntomas de neuropatía, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz y contacte inmediatamente con el médico.
  • Se ha notificado hipoglucemia con mayor frecuencia en pacientes diabéticos, especialmente en personas mayores. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con el médico.
  • Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina Sandoz, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ciprofloxacina Sandoz, ya que podría tratarse de una forma grave que pone en peligro la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con el médico.
  • Informe al médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Sandoz si debe realizarse análisis de sangre o orina.
  • Si padece problemas renales, informe al médico porque puede ser necesario ajustar su dosis.
  • Ciprofloxacina Sandoz puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Sandoz y contacte inmediatamente con el médico.
  • Ciprofloxacina Sandoz puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede comportar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la faringe o en la boca o problemas urinarios, debe consultar al médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
  • Si presenta alteración de la vista o sus ojos parecen estar dañados al tomar Ciprofloxacina Sandoz, acuda inmediatamente a un oftalmólogo.
  • Durante la toma de Ciprofloxacina Sandoz, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.

OTROS MEDICAMENTOS Y CIPROFLOXACINA SANDOZ
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina Sandoz junto con tizanidina, porque puede provocar efectos adversos como presión sanguínea baja y somnolencia (ver apartado 2: "No tome Ciprofloxacina Sandoz").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Sandoz en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Sandoz junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
INFORME AL MÉDICO SI ESTÁ TOMANDO:

  • antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
  • probenecid (para la gota)
  • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
  • teofilina (para problemas respiratorios)
  • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
  • olanzapina (un antipsicótico)
  • clozapina (un antipsicótico)
  • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
  • fenitoína (para la epilepsia)
  • metoclopramida (para náuseas y vómitos)
  • ciclosporina (para afecciones cutáneas, artritis reumatoide y trasplante de órganos)
  • otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Ciprofloxacina Sandoz puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

  • pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
  • cafeína
  • duloxetina (para depresión, daño nervioso secundario a la diabetes o incontinencia)
  • lidocaína (para afecciones cardíacas o uso en anestesia)
  • sildenafilo (para disfunción eréctil)
  • agomelatina
  • zolpidem

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Sandoz. Informe al médico si toma o piensa tomar:

  • antiácidos
  • omeprazol
  • suplementos minerales
  • sucralfato
  • un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
  • medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Sandoz aproximadamente dos horas antes de su ingestión, o no antes de cuatro horas después.

Ciprofloxacina Sandoz con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina Sandoz durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que pueden interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Ciprofloxacina Sandoz durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina Sandoz durante la lactancia, porque la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacina Sandoz puede afectar su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su respuesta a Ciprofloxacina Sandoz antes de conducir vehículos o utilizar máquinas. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará exactamente cuánta Ciprofloxacina Sandoz debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves. Tome
este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Consulte al médico o al farmacéutico
si no está seguro sobre la cantidad de comprimidos que debe tomar ni sobre cómo tomar Ciprofloxacina Sandoz.
a. Trague los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos, ya que tienen un sabor
desagradable.
b. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no
influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome Ciprofloxacina Sandoz comprimidos con
productos lácteos como leche o yogur ni con zumos de frutas enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg/500 mg/750 mg comprimidos recubiertos con película
El comprimido puede dividirse en dosis iguales
Si toma más Ciprofloxacina Sandoz de la que debe
Si toma una dosis mayor de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los
comprimidos o la caja para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina Sandoz
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Sandoz
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección puede no curarse completamente y los síntomas pueden reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
FRECUENTE: PUEDE AFECTAR HASTA A 1 DE CADA 10 PERSONAS
náuseas, diarrea
dolores articulares en niños
NO FRECUENTE: PUEDE AFECTAR HASTA A 1 DE CADA 100 PERSONAS
superinfecciones fúngicas
aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
disminución del apetito
hiperactividad, agitación
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez),
gases intestinales
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
dolor articular en adultos
disminución de la función renal
dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)
RARA: PUEDE AFECTAR HASTA A 1 DE CADA 1.000 PERSONAS
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal)
(ver sección 2: Advertencias y precauciones)
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o
disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema)
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que puede potencialmente llevar
a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado), o alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones
(ver sección 2: Advertencias y precauciones), vértigo
trastornos visuales que incluyen visión doble
acúfeno, pérdida de audición, disminución de la audición
ritmo cardíaco acelerado (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (colestasis), hepatitis
sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Advertencias y precauciones),
inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos, sudoración excesiva
aumento de los niveles de la enzima amilasa
MUY RARA: PUEDE AFECTAR HASTA A 1 DE CADA 10.000 PERSONAS
un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un
tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
(pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver
sección 2: Advertencias y precauciones)
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
trastornos mentales (reacciones psicóticas que pueden potencialmente llevar a pensamientos de suicidio, intentos de
suicidio o suicidio consumado) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), trastornos
del olfato (disosmias), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal y pseudotumor cerebral)
alteraciones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede llevar a insuficiencia hepática
peligrosa para la supervivencia
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome
de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
debilidad muscular, inflamación de tendones, rotura de tendón – especialmente del gran tendón situado
en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
NO CONOCIDA (LA FRECUENCIA NO PUEDE DETERMINARSE A PARTIR DE LOS DATOS
DISPONIBLES)
trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad
de las extremidades (neuropatía periférica y polineuropatía)
ritmo cardíaco anormalmente acelerado, ritmo cardíaco irregular (potencialmente fatal), una alteración
del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT" y detectada mediante el ECG, la representación
gráfica de la actividad cardíaca)
erupción pustulosa
alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
grave reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (Reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas
sistémicos).
síndrome asociado a alteración en la excreción de agua y bajos niveles de sodio (SIADH)
Pérdida de conciencia debida a una grave disminución de los niveles de azúcar en sangre (coma
hipoglucémico). Vea sección 2.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina Sandoz
El principio activo es la ciprofloxacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Sandoz y contenido del envase
CIPROFLOXACINA Sandoz 250 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, de forma esférica e inscritos en un lado con la leyenda en relieve “cip 250”.
CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, de forma ovalada e inscritos en ambos lados, con la leyenda en relieve “cip 500” en un lado.
CIPROFLOXACINA Sandoz 750 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, de forma ovalada e inscritos en ambos lados, con la leyenda en relieve “cip 750” en un lado.

CIPROFLOXACINA Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película
6, 8, 10, 12, 16, 20 y 100 comprimidos recubiertos con película en envases blíster de PVC/aluminio o PP/aluminio.
Envases hospitalarios que contienen 30, 50 (10 x 5) y 160 comprimidos recubiertos con película.

CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película
3, 6, 10, 12, 16, 20, 50 (10 x 5) y 100 comprimidos recubiertos con película en envases blíster de PVC/aluminio o PP/aluminio.
Envases hospitalarios que contienen 30, 100, 120 y 160 comprimidos recubiertos con película.

CIPROFLOXACINA Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos con película
10, 12, 16, 20 y 100 comprimidos recubiertos con película en envases blíster de PVC/aluminio o PP/aluminio.
Envases hospitalarios que contienen 30, 50 (10 x 5) y 160 comprimidos recubiertos con película.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Sandoz SPA
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)

Productores responsables de la liberación de los lotes:
S.C. Sandoz S.R.L.
7A Livezeni Street
540472 Targu Mures
Rumanía

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Ciprofloxacina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten
Hungría: Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta
Italia: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Portugal: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Eslovenia: Ciprofloksacin Lek 250 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloxacina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten
Estonia: Ciprofloxacin Sandoz 500mg
Hungría: Ciprofloxacin 1A Pharma 500 mg filmtabletta
Italia: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Letonia: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg apvalkotas tabletes
Lituania: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plevele dengtos tabletes
Portugal: CIPROFLOXACINA SANDOZ
República Eslovaca: Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
Eslovenia: Ciprofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten
Italia: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Portugal: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Eslovenia: Ciprofloksacin Lek 750 mg filmsko obložene tablete

Recomendaciones / educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales. Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita para tratar su enfermedad actual. A pesar del tratamiento con antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: ciertos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. Usted mismo puede favorecer el desarrollo de resistencia bacteriana y retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

  • la dosis
  • la frecuencia de administración
  • la duración del tratamiento

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:

  1. Utilice antibióticos solo cuando estén recetados.
  2. Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
  3. No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si cree que padece una enfermedad similar.
  4. Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
  5. Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados para asegurar su eliminación adecuada.

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Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.

Fuente de datos: Agencia Italiana del Medicamento (AIFA)

Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026