CIPROFLOXACINA ALTER

Folleto informativo: información para el paciente

Ciprofloxacina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé nunca a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Ciprofloxacina Alter y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Alter
3. Cómo tomar Ciprofloxacina Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ciprofloxacina Alter
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina Alter y para qué se utiliza

Ciprofloxacina Alter es un antibiótico que pertenece a la familia de los fluorquinolonas. El principio
activo es la ciprofloxacina. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las
infecciones. Solo es eficaz frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina Alter se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones de las vías respiratorias
• infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
• infecciones de las vías urinarias
• infecciones de los testículos
• infecciones de los órganos genitales en mujeres
• infecciones gastrointestinales e intraabdominales
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos
• infecciones óseas y articulares
• para tratar infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• para prevenir infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
• exposición a la inhalación de esporas de ántrax

Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un
tratamiento antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina Alter.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Alter se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión especializada, para
tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
• infecciones urinarias complicadas, incluyendo infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
• exposición a la inhalación de esporas de ántrax

Ciprofloxacina Alter también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en
niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Alter

No tome Ciprofloxacina Alter si:

• es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• está tomando tizanidina (ver apartado “ Otros medicamentos y Ciprofloxacina Alter”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ciprofloxacina Alter:

• si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “ensanchamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)

• si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro de la pared de la aorta)

• si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);

• si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o si padece enfermedades vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behcet, presión arterial elevada o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).

• si siente un dolor repentino en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.

• informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podría llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Antes de tomar Ciprofloxacina Alter
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Alter, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico si:

• ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
• padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
• ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Alter
• si es diabético porque podría existir un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina
• padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
• ha sufrido alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)
• informe a su médico si usted o un familiar saben que tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porque podría presentar riesgo de anemia con la ciprofloxacina
• si la vista se deteriora o si los ojos parecen afectados, consulte inmediatamente a un médico oftalmólogo.

Problemas cardíacos
Debe tener especial cuidado al usar este tipo de medicamento si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene corazón débil (insuficiencia cardíaca), antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente anciano, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver apartado “Otros medicamentos y Ciprofloxacina Alter”).
Cuando tome Ciprofloxacina Alter
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Alter se produce alguna de las siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Alter:

• Si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un médico oftalmólogo.
• Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Alter y contacte inmediatamente con el médico.
• Raramente pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Alter. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Alter, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
• Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o ictus, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Alter y contacte inmediatamente con el médico.
• Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina Alter. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Alter. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Alter y contacte inmediatamente con el médico.
• Raramente pueden presentarse síntomas de daño nervioso ( neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Alter e informe inmediatamente al médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
• Durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo Ciprofloxacina Alter, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ciprofloxacina Alter, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con su médico.
• Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Alter si debe realizarse análisis de sangre o orina.
• Ciprofloxacina Alter puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Alter y contacte inmediatamente con el médico.
• Ciprofloxacina Alter puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede comportar menor resistencia a infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento significativo del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o dolor en la garganta o boca o problemas urinarios, debe consultar al médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.

Si padece problemas renales, informe a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.
Durante la toma de Ciprofloxacina Alter, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV). Evite la exposición a luz solar intensa y a luz UV artificial, como la de camas solares.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Alter, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos de los sentidos como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina Alter, acuda inmediatamente al médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Ciprofloxacina Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica.
No tome Ciprofloxacina Alter junto con tizanidina, porque esto podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia.
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Alter en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Alter junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico. También puede aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.
Informe a su médico si está tomando:

• Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo: warfarina) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
• probenecid (para la gota)
• metoclopramida (para las náuseas)
• metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
• teofilina (para problemas respiratorios)
• tizanidina (para la espasticidad muscular en esclerosis múltiple)
• olanzapina (un antipsicótico)
• clozapina (un antipsicótico)
• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
• fenitoína (para la epilepsia)
• ciclosporina (para prevenir el rechazo de órganos)
• glibenclamida (para la diabetes)
• duloxetina (para la depresión)
• lidocaína (un anestésico local)
• otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Ciprofloxacina Alter puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios),
• cafeína,
• duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia),
• lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico),
• sildenafil (usado para tratar la disfunción eréctil),
• Agomelatina,
• Zolpidem.

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Alter. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

• antiácidos
• omeprazol (para la úlcera)
• suplementos minerales
• sucralfato
• un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
• medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Alter aproximadamente dos horas antes de tomarlos, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina Alter con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina Alter durante las comidas, no coma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, porque pueden interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina Alter durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina Alter durante la lactancia, porque la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ciprofloxacina Alter puede afectar su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina Alter antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina Alter

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará con precisión cuánta Ciprofloxacina Alter debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más tiempo en caso de infecciones graves. Consulte al médico o al farmacéutico si no está seguro sobre cuántas comprimidos debe tomar ni cómo debe tomar Ciprofloxacina Alter.

a. Trague los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos, ya que tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días.
c. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre estas. El calcio ingerido con las comidas no afecta significativamente a la absorción. Sin embargo, no tome Ciprofloxacina Alter con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Ciprofloxacina Alter.

Si toma más Ciprofloxacina Alter de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente al médico.

Si olvida tomar Ciprofloxacina Alter

• Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe según lo indicado. No obstante, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Alter

• Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 100):

• náuseas, diarrea
• dolores articulares en niños.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 1.000):

• superinfecciones fúngicas
• alta concentración de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
• pérdida del apetito (anorexia)
• hiperactividad, agitación
• dolor de cabeza, sensación de inestabilidad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
• vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez)
• aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
• erupción cutánea, picor, urticaria
• dolor articular en adultos
• disminución de la función renal
• dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
• aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre).

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10.000):

• inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
• alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas, trombocitopenia, trombocitemia)
• reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema)
• aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
• disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
• confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio), alucinaciones
• hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), vértigo
• trastornos visuales (diplopía)
• acúfeno, pérdida auditiva, disminución de la audición
• latido cardíaco acelerado (taquicardia)
• dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
• dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
• trastornos hepáticos, ictericia (colestásica), hepatitis
• sensibilidad a la luz (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
• dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
• insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), inflamación de las vías urinarias
• retención de líquidos, sudoración excesiva
• niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000):

• un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
• reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal – enfermedad tipo suero) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
• trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
• migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión intracraneal elevada (hipertensión endocraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
• distorsiones en la percepción de los colores
• inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• pancreatitis
• muerte de células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática con riesgo vital
• hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
• debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura del tendón – especialmente del tendón de Aquiles – (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

• trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
• erupción de pústulas generalmente causada por medicamentos (pustulosis exantemática aguda generalizada, AGEP)
• alteración del ritmo cardíaco (denominada prolongación del intervalo QT, visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón), taquicardia ventricular, arritmia cardíaca irregular y potencialmente mortal
• aumento del riesgo de hemorragia (en pacientes tratados con anticoagulantes)
• sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía), reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (Reacción al Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos)
• síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
• pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (de duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión y pensamientos suicidas), así como alteraciones de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes. También se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también sección 2.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster o en el cartón tras
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina Alter
Ciprofloxacina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto contiene:

• Principio activo: clorhidrato de ciprofloxacina: 277,55 mg (equivalente a 250 mg de ciprofloxacina)
• Los demás componentes son: Núcleo: crospovidona, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina de glicerol.

Ciprofloxacina Alter 500 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto contiene:

• Principio activo: clorhidrato de ciprofloxacina: 555,10 mg (equivalente a 500 mg de ciprofloxacina)
• Los demás componentes son: Núcleo: crospovidona, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina de glicerol.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Ciprofloxacina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, de forma lenticular, con una línea de fractura en un lado.
Envase de 10 comprimidos.

Ciprofloxacina Alter 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, de forma ovalada, con una línea de fractura en un lado.
Envase de 6 comprimidos.
La línea de fractura en el comprimido tiene como finalidad facilitar su división para una ingestión más sencilla, y no para dividir la dosis en partes iguales.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Alter S.r.l.
Via Egadi, 7 - 20144 Milán
Productor
Laboratorios Alter SA, CI Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid, España