CIPERUS

Folleto informativo: información para el paciente

CIPERUS 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CIPERUS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CIPERUS
3. Cómo tomar CIPERUS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CIPERUS
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CIPERUS y para qué se utiliza

CIPERUS contiene el principio activo ciprofloxacina, un antibiótico perteneciente al grupo de los
fluoroquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es efectiva frente a
determinadas cepas bacterianas.
Adultos
CIPERUS se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones de las vías respiratorias;
• infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales;
• infecciones del tracto urinario;
• infecciones de los testículos;
• infecciones de los órganos genitales en las mujeres;
• infecciones gastrointestinales e intraabdominales;
• para el tratamiento de infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
• para el tratamiento de infecciones de los huesos y las articulaciones;
• para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis;
• exposición por inhalación de esporas de ántrax.

La ciprofloxacina puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presenten fiebre, cuando se sospecha que esta fiebre es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un tratamiento
antibiótico adicional junto con CIPERUS.
Niños y adolescentes
CIPERUS se utiliza en niños y adolescentes bajo control especializado:

• para tratar infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística;
• para tratar infecciones urinarias complicadas, incluyendo infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
• para prevenir y tratar infecciones causadas por inhalación de esporas de ántrax.

CIPERUS también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y adolescentes,
cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar CIPERUS

No tome CIPERUS

• si es alérgico a la ciprofloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está siendo tratado con tizanidina, un relajante muscular (véase el apartado “Otros medicamentos y CIPERUS”).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido Ciperus, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CIPERUS.
Antes de tomar CIPERUS
Informe a su médico:

• si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
• si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
• si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como CIPERUS;
• si padece un tipo de debilidad muscular llamada miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar;
• si ha sufrido alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “engrosamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
• si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
• si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
• si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]);
• si tiene problemas cardíacos. Debe tener especial precaución al usar Ciperus si ha nacido con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (observado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), corazón débil (insuficiencia cardíaca), antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (véase el apartado 2 “Otros medicamentos y CIPERUS”);
• informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tienen deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma CIPERUS
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de CIPERUS se produce alguna de las siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con CIPERUS.

• Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CIPERUS y contacte inmediatamente con su médico.
• Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está siendo tratado con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciperus. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciperus, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
• Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría experimentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con CIPERUS y contacte inmediatamente con su médico.
• Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome CIPERUS. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con CIPERUS. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos de suicidio o comportamientos autolesivos como intentos de suicidio o suicidio (véase el apartado 4: Posibles efectos adversos). Si presenta depresión, psicosis, pensamientos o comportamientos relacionados con el suicidio, contacte inmediatamente con su médico.
• Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (véase el apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
• Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies, piernas, manos o brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciperus e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
• Durante el tratamiento con antibióticos, incluido CIPERUS, o incluso varias semanas después de suspender el tratamiento, podría desarrollar diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de CIPERUS, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con su médico.
• Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando CIPERUS si debe realizarse análisis de sangre o de orina.
• CIPERUS puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.
• CIPERUS puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede provocar menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la garganta o boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
• Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina (el principio activo de CIPERUS).
• Si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra manera, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
• Durante la toma de CIPERUS, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
• Durante el uso de ciprofloxacina pueden aparecer cristales en la orina. En este caso, el médico le mantendrá bajo control y le indicará que tome muchos líquidos para mantenerse bien hidratado.
• Si padece problemas renales, informe a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.
• Si siente un dolor fuerte e intenso en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
• Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente al estar acostado, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluido Ciperus, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciperus, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y CIPERUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome CIPERUS junto con tizanidina, un relajante muscular, porque podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (véase el apartado 2 "Qué debe saber antes de tomar CIPERUS").
Algunos medicamentos pueden interactuar con CIPERUS. Si toma CIPERUS junto con los medicamentos indicados a continuación, el efecto terapéutico de CIPERUS podría verse afectado y aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

• antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
• probenecid (para la gota);
• metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
• teofilina (para problemas respiratorios);
• tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple);
• metoclopramida, un medicamento utilizado para prevenir las náuseas y vómitos;
• clozapina (un antipsicótico);
• olanzapina (un antipsicótico);
• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson);
• fenitoína (para la epilepsia);
• ciclosporina (para modular la respuesta inmunitaria del organismo o prevenir el rechazo de trasplante de órgano);
• glibenclamida (para la diabetes);
• otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos;
• zolpidem (para los trastornos del sueño).

CIPERUS puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
• cafeína;
• duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia);
• lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico);
• sildenafil (por ejemplo, para la disfunción eréctil);
• agomelatina (para la depresión).

Algunos medicamentos reducen el efecto de CIPERUS. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

• antiácidos;
• omeprazol;
• suplementos minerales;
• sucralfato, usado para controlar la acidez estomacal;
• un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano), usado para reducir el aumento del fosfato en sangre;
• medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro;
• medicamentos altamente tamponados como la didanosina.

Si estos preparados son esenciales, tome CIPERUS aproximadamente dos horas antes de su ingestión, o no antes de cuatro horas después.
CIPERUS con alimentos y bebidas
El calcio ingerido con los alimentos durante las comidas no influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome lácteos ni derivados (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las comprimidos, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Puede tomar las comprimidos independientemente de las comidas.
Si toma las comprimidos con el estómago vacío, la absorción del principio activo será más rápida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Se recomienda evitar el uso de CIPERUS durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
Lactancia
No tome CIPERUS durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción y uso de máquinas
CIPERUS puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a CIPERUS antes de conducir o utilizar maquinaria. Si tiene alguna duda, hable con su médico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar CIPERUS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará exactamente cuánto CIPERUS debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe al médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones del médico. Consulte al médico o al farmacéutico si no
está seguro sobre cuántas tabletas debe tomar y cómo debe tomar CIPERUS.

Vía de administración
a. Trague las tabletas con abundante líquido.
b. Si no puede tragar las tabletas, informe a su médico.
c. No mastique las tabletas porque tienen un sabor desagradable.
d. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora todos los días.
e. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre comidas. El calcio ingerido con las comidas
no influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome CIPERUS con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con CIPERUS.

Si toma más CIPERUS del que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas
o el envase para mostrárselo al médico. Si ha tomado una dosis excesiva de CIPERUS, podría experimentar los siguientes
síntomas: sensación de inestabilidad, temblores, cefalea, fatiga, convulsiones, alucinaciones, confusión, malestar
abdominal, alteración de la función renal y hepática, presencia de depósitos o sangre en la orina.

Si olvida tomar CIPERUS
Si olvida tomar CIPERUS y:

• Si faltan 6 horas o más para la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. Después, tome la siguiente dosis según lo programado.
• Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de
tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con CIPERUS
Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor tras pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Deje de tomar Ciperus y póngase en contacto inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, sensación de malestar o desmayo, o mareo al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• una erupción cutánea potencialmente mortal, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que puede progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afectan al organismo en general (DRESS: reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada)

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciperus se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• náuseas, diarrea
• dolores articulares e inflamación articular en niños

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• superinfecciones fúngicas
• concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
• pérdida del apetito (anorexia)
• hiperactividad, agitación
• dolor de cabeza, sensación de inestabilidad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
• vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez)
• aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
• erupción cutánea, picor, urticaria
• dolor articular en adultos
• disminución de la función renal
• dolores musculares y óseos, malestar general (astenia), fiebre
• aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia producida por el hígado presente en la sangre)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
• reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
• disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio), alucinaciones (ver u oír cosas que no existen)
• hormigueo, sensibilidad inusual a estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblor, convulsiones (ver sección "Advertencias y precauciones"), vértigo
• trastornos visuales (diplopía)
• tinnitus (ruidos o zumbidos en el oído), pérdida de audición, disminución de la audición
• aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia)
• dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
• dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma (disnea)
• trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica, coloración amarillenta de la piel), hepatitis
• sensibilidad a la luz (ver sección "Advertencias y precauciones")
• dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
• insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección "Advertencias y precauciones"), inflamación de las vías urinarias
• retención de líquidos, sudoración excesiva
• aumento de los niveles del enzima amilasa

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección "Advertencias y precauciones")
• reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (ver sección "Advertencias y precauciones")
• trastornos mentales (reacciones psicóticas, que en casos raros pueden evolucionar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver sección "Advertencias y precauciones")
• migraña, alteraciones de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión intracraneal (hipertensión endocraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
• alteraciones en la percepción del color
• inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• pancreatitis (inflamación del páncreas)
• muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal
• hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, eritema multiforme, eritema nodoso, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
• debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendones, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección "Advertencias y precauciones); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección "Advertencias y precauciones")

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos del sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
• alteraciones graves del ritmo cardíaco, latidos irregulares (torsades de pointes)
• alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, un registro de la actividad eléctrica del corazón)
• pustulosis aguda generalizada
• alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
• excitación excesiva (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
• reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos)
• síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
• pérdida de conciencia debida a una disminución grave del nivel de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (de duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones de la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del grupo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también la sección 2.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la Agencia Italiana del Medicamento en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CIPERUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CIPERUS

• El principio activo es clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina.

CIPERUS 250 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 291 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 250 mg de
ciprofloxacina.
CIPERUS 500 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 582 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 500 mg de
ciprofloxacina.
CIPERUS 750 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 873 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 750 mg de
ciprofloxacina.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), carboximetilalmidón sódico (tipo A), crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.

Descripción del aspecto de CIPERUS y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película
250 mg comprimidos recubiertos con película: 10 comprimidos
500 mg comprimidos recubiertos con película: 6 comprimidos
750 mg comprimidos recubiertos con película: 12 comprimidos

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma – Italia
Productor
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 – 21042 Caronno Pertusella (VA)

Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a las infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para la enfermedad actual.
Sin embargo, a pesar del tratamiento con antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Si no respeta:

• la dosis,
• la frecuencia de administración,
• la duración del tratamiento,

puede favorecer el desarrollo de resistencia en las bacterias, retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice los antibióticos únicamente cuando estén prescritos.
2 – Siga escrupulosamente las instrucciones de su médico.
3 – No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 – Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 – Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados, para garantizar su eliminación adecuada.