BICALUTAMIDA RATIOPHARM
ItaliaSe utiliza para el tratamiento del carcinoma de próstata en estadio avanzado (en combinación con otros tratamientos o tras la orquiectomía) y para el tratamiento del carcinoma de próstata no metastásico en hombres adultos, cuando la castración u otras terapias no están indicadas o no son aceptables.
Preguntas frecuentes
¿Cómo debo tomar Bicalutamide ratiopharm?
Las comprimidos deben ingerirse enteros con un líquido, intentando tomarlos aproximadamente a la misma hora cada día. La dosis depende de la afección: para el carcinoma de próstata en estadio avanzado, la dosis habitual es de un comprimido al día, mientras que para el carcinoma de próstata no metastásico son tres comprimidos al día (para la dosis de 50 mg) o un comprimido al día (para la dosis de 150 mg). Siga siempre las instrucciones de su médico.
¿Cuándo no se debe tomar este medicamento?
No debe tomarse si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de sus componentes, o si está tomando terfenadina, astemizol o cisaprida. El medicamento no debe administrarse a mujeres, niños ni adolescentes.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Bicalutamide ratiopharm?
Los efectos pueden incluir dolor abdominal, presencia de sangre en la orina, debilidad, erupción cutánea, aumento del tejido mamario, sofocos, mareos, somnolencia, náuseas, estreñimiento o diarrea, pérdida de cabello, aumento de peso y alteraciones de la función hepática. También se han notificado efectos graves como insuficiencia hepática, reacciones alérgicas graves (hinchazón de la cara o dificultad para respirar) y enfermedades pulmonares intersticiales.
¿Existen interacciones con otros medicamentos?
El fármaco no puede utilizarse con terfenadina, astemizol o cisaprida. Sin embargo, puede interactuar con medicamentos como warfarina, ciclosporina, cimetidina, ketoconazol y bloqueadores de los canales de calcio. Además, puede interferir con algunos fármacos para el ritmo cardíaco (como quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o aumentar el riesgo de problemas cardíacos si se utiliza con metadona, moxifloxacina o antipsicóticos.
¿Qué debo hacer si olvido una dosis o si tomo demasiadas?
Si olvida una dosis, no tome una dosis doble para compensar, sino que omita la dosis olvidada y espere al siguiente momento. Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano llevando consigo el envase.
¿Puede el fármaco afectar al embarazo o a la fertilidad?
Sí, la bicalutamida está contraindicada en mujeres y no debe tomarse durante el embarazo o durante la lactancia. En los hombres, puede causar un periodo de subfertilidad o infertilidad.
Prospecto
Índice
- Bicalutamide ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. ¿Qué es Bicalutamide ratiopharm y para qué se utiliza?
- 2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
- 3. Cómo tomar Bicalutamide ratiopharm
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Bicalutamide ratiopharm
- 6. Contenido del envase y otra información
- Bicalutamide ratiopharm 150 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. ¿Qué es Bicalutamide ratiopharm y para qué se utiliza?
- 2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
- 3. Cómo tomar Bicalutamide ratiopharm
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Bicalutamide ratiopharm
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el usuario
Bicalutamide ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Bicalutamide ratiopharm y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
- Cómo tomar Bicalutamide ratiopharm
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Bicalutamide ratiopharm
- Contenido del envase y otras informaciones
1. ¿Qué es Bicalutamide ratiopharm y para qué se utiliza?
La bicalutamida pertenece al grupo de medicamentos antiandrógenos. Los antiandrógenos contrarrestan los efectos de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas).
Bicalutamide ratiopharm 50 mg se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en estadio avanzado. Se administra en combinación con un medicamento conocido como análogo de la hormona de liberación de la hormona luteinizante (LHRH) –un tratamiento hormonal adicional– o en caso de extirpación quirúrgica de los testículos.
Asimismo, se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata no metastásico, en aquellos casos en los que la castración u otros tipos de terapia no estén indicados o no sean aceptables.
Puede utilizarse en combinación con radioterapia o cirugía de próstata como parte de un tratamiento precoz.
2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
No tome Bicalutamide ratiopharm
- Si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- Si está tomando terfenadina (para el resfriado alérgico o alergias), astemizol (para el resfriado alérgico o alergias) o cisaprida (para trastornos estomacales). Bicalutamide ratiopharm no debe administrarse a mujeres, niños ni adolescentes.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
- si su función hepática está moderada o gravemente afectada. En estas circunstancias, el medicamento solo debe tomarse cuando su médico haya evaluado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Durante el tratamiento, su médico le realizará periódicamente análisis de sangre para controlar la función hepática (bilirrubina, transaminasas, fosfatasa alcalina). Si aparecen trastornos hepáticos graves, el tratamiento con Bicalutamide ratiopharm debe interrumpirse. Se han notificado casos con desenlace fatal.
- si padece diabetes y ya está tomando un “análogo de la LHRH”. Estos medicamentos incluyen goserelina, buserelina, leuprorelina y triptorelina. Puede ser necesario realizar controles más frecuentes de los niveles sanguíneos de glucosa.
- si su función renal está gravemente afectada. En estas circunstancias, el medicamento solo debe tomarse cuando su médico haya evaluado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
- si padece enfermedades cardíacas. En este caso, su médico deberá controlar periódicamente la función cardiaca.
- si padece cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardiaco (arritmias) o si está en tratamiento con medicamentos para estos trastornos. El riesgo de problemas del ritmo cardiaco puede aumentar con el uso de Bicalutamide ratiopharm.
Otros medicamentos y Bicalutamide ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Bicalutamide ratiopharm no puede usarse junto con alguno de los siguientes medicamentos:
- terfenadina o astemizol (para el resfriado alérgico o alergias)
- cisaprida (para trastornos estomacales)
Si toma Bicalutamide ratiopharm al mismo tiempo que alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de la bicalutamida o de los otros medicamentos puede verse alterado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Bicalutamide ratiopharm:
- warfarina o medicamentos similares para prevenir la formación de coágulos sanguíneos
- ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario, para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano o de médula ósea)
- cimetidina (para el tratamiento de úlceras gástricas)
- ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas de la piel y las uñas)
- bloqueantes de los canales del calcio (para el tratamiento de la hipertensión)
Bicalutamide ratiopharm podría interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (p. ej.: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o podría aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco cuando se utiliza junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para aliviar el dolor y en programas de desintoxicación por adicción a drogas), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos (utilizados en enfermedades mentales graves)).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
La bicalutamida está contraindicada en mujeres y no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia.
Fertilidad
La bicalutamida puede provocar un período de subfertilidad o infertilidad en el hombre.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que la bicalutamida afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, existe la posibilidad de que estas tabletas puedan provocar mareos o somnolencia. Si presenta estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.
Bicalutamide ratiopharm contiene lactosa
Si su médico le ha informado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bicalutamide ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente “sin sodio”.
3. Cómo tomar Bicalutamide ratiopharm
Tome este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le prescribirá la dosis más adecuada para usted.
La dosis habitual para el tratamiento del
- cáncer de próstata en estadio avanzado es de un comprimido una vez al día.
- cáncer de próstata no metastásico es de tres comprimidos una vez al día. Lea la etiqueta de instrucciones en el envase.
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido. Intente tomar el medicamento más o menos a la misma hora cada día.
Si toma más Bicalutamide ratiopharm de lo que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos, póngase en contacto lo antes posible con su médico o con el hospital más cercano. Lleve consigo los comprimidos restantes o el envase, para que el médico pueda identificar los comprimidos que ha tomado.
Si olvida tomar Bicalutamide ratiopharm
Si olvida tomar la dosis diaria, sáltese esa dosis y espere hasta el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamide ratiopharm
No interrumpa la toma del medicamento aunque se sienta mejor, a menos que sea su médico quien se lo recomiende.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves:
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Dolor abdominal.
- Presencia de sangre en la orina.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
- Alteración de la función hepática que puede provocar amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
- Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua y/o de la garganta, con dificultad para tragar o respirar, o picor intenso de la piel con hinchazón.
- Dificultad respiratoria grave, o empeoramiento repentino de la dificultad respiratoria, asociada a posible tos o fiebre. Algunos pacientes que toman Bicalutamida ratiopharm desarrollan una inflamación pulmonar denominada enfermedad pulmonar intersticial. Se han notificado casos con desenlace fatal.
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):
- Insuficiencia hepática (deterioro grave de la función hepática) que puede estar asociada con los siguientes síntomas (que se presentan en menos de 1 de cada 10 personas): ictericia, picor, náuseas, pérdida de apetito, formación fácil de hematomas en la piel y somnolencia. Se han notificado casos con desenlace fatal.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Alteraciones en el trazado del ECG (prolongación del QT)
Otros efectos adversos:
Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel aparezca pálida y causar debilidad o dificultad respiratoria
- Mareos
- Dolor abdominal
- Estreñimiento
- Náuseas (malestar)
- Debilidad
- Erupción cutánea
- Dolor o aumento del tamaño del tejido mamario
- Sofocos
- Edema
- Dolor torácico
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
- Pérdida del apetito, disminución del apetito
- Diabetes mellitus
- Disminución del deseo sexual, problemas de erección
- Depresión
- Somnolencia
- Dolor torácico, dolor musculoesquelético
- Infarto de miocardio (se han notificado casos con desenlace fatal), insuficiencia cardíaca
- Diarrea
- Indigestión
- Gases (flatulencia)
- Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática
- Pérdida de cabello
- Recrecimiento del cabello o crecimiento de nuevo cabello
- Piel seca
- Picor
- Sudoración
- Aumento de peso
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
- Niveles elevados de azúcar en sangre
- Dificultad para respirar
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):
- Vómitos
- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Bicalutamide ratiopharm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Bicalutamide ratiopharm si observa signos visibles de deterioro en el aspecto de los comprimidos.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Bicalutamide ratiopharm
- El principio activo es la bicalutamida. Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
- Los excipientes son lactosa monohidrato, povidona (K-30), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa (E464), polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171) y macrogol 4000.
Descripción del aspecto de Bicalutamide ratiopharm y contenido del envase
Bicalutamide ratiopharm 50 mg es un comprimido recubierto con película de color blanco o blanco-amarillento, redondo, biconvexo, grabado en un lado con “93” y con “220” en el otro lado.
20, 28, 30, 30x1, 60, 90, 98, 100, 100x1 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse, 3
89079 Ulm (Alemania)
Fabricantes
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H 4042, Debrecen
Pallagi Street 13
Hungría
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Reino Unido
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Nederland B.V
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bicalutabene 50 mg Filmtabletten
Bélgica Bicalutamide-ratiopharm 50 mg comprìmés pélliculés
Alemania Bicalutamid-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Dinamarca Bicalutamid ratiopharm (50 mg)
España Bicalutamida 50 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Luxemburgo Bicalutamid-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Países Bajos Bicalutamide ratiopharm 50 mg
Reino Unido Bicalutamide 50 mg tablets
Prospecto: información para el usuario
Bicalutamide ratiopharm 150 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Bicalutamide ratiopharm y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
- Cómo tomar Bicalutamide ratiopharm
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Bicalutamide ratiopharm
- Contenido del envase y otra información
1. ¿Qué es Bicalutamide ratiopharm y para qué se utiliza?
La Bicalutamida pertenece al grupo de medicamentos antiandrógenos. Los antiandrógenos contrarrestan los
efectos de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas).
Bicalutamide ratiopharm 150 mg se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del
cáncer de próstata no metastásico, en los casos en que la castración u otros tipos de tratamiento no estén
indicados o no sean aceptables.
Puede utilizarse en combinación con radioterapia o con cirugía de la
próstata como parte de tratamientos precoces.
2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
No tome Bicalutamide ratiopharm
- Si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- Si está tomando terfenadina (para la fiebre del heno o alergia), astemizol (para la fiebre del heno o alergia) o cisaprida (para trastornos estomacales).
Bicalutamide ratiopharm no debe administrarse a mujeres, niños ni adolescentes.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamide ratiopharm
- si su función hepática está moderada o gravemente afectada. En estas circunstancias, el medicamento solo debe tomarse tras una evaluación cuidadosa por parte de su médico de los posibles beneficios y riesgos. Si se utiliza, su médico deberá realizarle periódicamente análisis de sangre para comprobar la función hepática (bilirrubina, transaminasas, fosfatasa alcalina). Si aparecen trastornos graves de la función hepática, el tratamiento con Bicalutamide ratiopharm debe interrumpirse. Se han notificado casos con desenlace fatal.
- si su función renal está gravemente afectada. El medicamento solo debe tomarse tras una evaluación por parte de su médico de los posibles riesgos y beneficios.
- si padece enfermedades cardíacas. En este caso, su médico deberá controlar periódicamente su función cardiaca.
- si padece cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluidos problemas del ritmo cardiaco (arritmias) o si está en tratamiento con medicamentos para estos trastornos. El riesgo de problemas del ritmo cardiaco puede aumentar con el uso de Bicalutamide ratiopharm.
Otros medicamentos y Bicalutamide ratiopharm
Informe a su médico o farmacéut游戏副本
3. Cómo tomar Bicalutamide ratiopharm
Tome este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le recetará la dosis más adecuada para usted. La dosis habitual es de un comprimido una vez al
día. Lea atentamente la etiqueta con las instrucciones en el envase.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido. Intente tomar el medicamento
aproximadamente a la misma hora todos los días.
Si toma más Bicalutamide ratiopharm de lo que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos, póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Lleve consigo los comprimidos restantes o el envase para que el médico pueda identificar lo que ha
ingerido.
Si olvida tomar Bicalutamide ratiopharm
Si olvida tomar la dosis diaria, no la tome en cuanto lo recuerde,
sino que espere hasta el siguiente horario previsto para la toma. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamide ratiopharm
No interrumpa la toma del medicamento aunque se sienta mejor, a menos que sea su
médico quien se lo aconseje.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos graves:
Informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
-
Dolor abdominal
-
Presencia de sangre en la orina
-
Alteración de la función hepática que puede causar coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas): -
Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, pudiendo causar dificultad para tragar o respirar, o picor intenso de la piel con hinchazón.
-
Dificultad respiratoria grave o empeoramiento repentino de la dificultad respiratoria, con posible tos o fiebre. Algunos pacientes que toman Bicalutamida ratiopharm presentan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar intersticial. Se han notificado casos con desenlace fatal.
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):
- Insuficiencia hepática (deterioro grave de la función hepática) que puede asociarse con los siguientes síntomas (que aparecen en menos de 1 de cada 10 personas): ictericia, picor, náuseas, pérdida de apetito, aparición fácil de hematomas en la piel y somnolencia. Se han notificado casos con desenlace fatal.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Alteraciones en el trazado del ECG (prolongación del intervalo QT).
Otros efectos adversos:
Informe a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Debilidad
- Erupción cutánea
- Dolor o aumento del tamaño del tejido mamario
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
- Disminución de glóbulos rojos, que puede hacer que la piel luzca pálida y causar debilidad o dificultad respiratoria
- Pérdida del apetito, disminución del apetito
- Diabetes mellitus
- Disminución del deseo sexual, problemas de erección
- Depresión
- Mareo
- Somnolencia
- Sofocos
- Dolor torácico, dolor musculoesquelético
- Diarrea o estreñimiento
- Indigestión
- Aire (flatulencia)
- Náuseas (malestar)
- Alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática
- Caída del cabello
- Recrecimiento del cabello o crecimiento de nuevo vello
- Piel seca
- Picor
- Sudoración
- Edema
- Aumento de peso
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
- Nivel elevado de azúcar en sangre
- Falta de aliento
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):
- Vómitos
- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Bicalutamide ratiopharm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar Bicalutamide ratiopharm si observa signos visibles de deterioro en el aspecto de los comprimidos.
No tire ningún medicamento por los desagües. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que
ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Bicalutamide ratiopharm
- El principio activo es la bicalutamida. Cada comprimido contiene 150 mg de bicalutamida.
- Los excipientes son lactosa monohidrato, povidona (K-30), croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa (E464), polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171) y macrogol 4000.
Descripción del aspecto de Bicalutamide ratiopharm y contenido del envase
Bicalutamide ratiopharm 150 mg es un comprimido recubierto con película de color blanco a blanco-amarillento, redondo, biconvexo, grabado en un lado con “BCL”, liso en el otro.
20, 28, 30, 30x1, 60, 90, 98, 100, 100x1 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse, 3
89079 Ulm (Alemania)
Fabricantes
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H 4042, Debrecen
Pallagi Street 13
Hungría
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Reino Unido
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Nederland B.V
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Bicalutabene 150 mg comprimidos recubiertos con película
República Checa Bicalutamid-ratiopharm 150 mg
Dinamarca Bicalutamid ratiopharm (150 mg)
Hungría Bicalutamid-ratiopharm 150 mg comprimidos recubiertos con película
Reino Unido Bicalutamide 150 mg tablets
Medicamentos similares
| Nombre comercial | Forma farmacéutica | Principio activo / Dosis | Fabricante |
|---|---|---|---|
| BICALUTAMIDA AHCL | comprimidos, recubiertos con película | ACCORD HEALTHCARE, S.L.U. | |
| BICALUTAMIDA AUROBINDO | comprimidos, recubiertos con película | Eugia Pharma (Malta) Limited | |
| BICALUTAMIDA AUROBINDO ITALIA | comprimidos, recubiertos con película | Eugia Pharma (Malta) Limited | |
| BICALUTAMIDA DOC GENERICI | comprimidos, recubiertos con película | DOC GENERICS S.L. | |
| BICALUTAMIDA IBIGEN | comprimidos, recubiertos con película | IBIGEN S.L. | |
| BICALUTAMIDA SUN | comprimidos, recubiertos con película | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. | |
| BICALUTAMIDA TECNIGEN | comprimidos, recubiertos con película | TECNIMEDE - SOCIEDAD TÉCNICO-MEDICINAL, S.A. | |
| BICALUTAMIDA TEVA | comprimidos, recubiertos con película | TEVA ITALIA S.R.L. | |
| BIKADER | comprimidos, recubiertos con película | ECUPHARMA S.R.L. | |
| CASODEX | comprimidos, recubiertos con película | LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS | |
| MIDELUT | comprimidos, recubiertos con película | SOPHOS BIOTECH S.L. |
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Agencia Italiana del Medicamento (AIFA)
Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026