BECHILAR

Folleto informativo: información para el usuario

BECHILAR 3 mg/ml jarabe

Bromuro de dextrometorfano
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bechilar y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bechilar
3. Cómo usar Bechilar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bechilar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bechilar y para qué se utiliza

Bechilar jarabe está indicado para el tratamiento de la tos en el adulto.

2. Qué debe saber antes de tomar Bechilar

No tome Bechilar

• Si es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6.
• Si padece trastornos respiratorios crónicos (persistentes).
• Si ya está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad, o si los ha suspendido hace menos de dos semanas (ver Bechilar y otros medicamentos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bechilar si:

• Padece o ha padecido asma (una enfermedad que provoca el estrechamiento e inflamación de los bronquios);
• Padece problemas hepáticos;
• Está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos mentales); ver «Otros medicamentos y Bechilar». Bechilar puede interactuar con estos medicamentos y pueden producirse alteraciones del estado mental, por ejemplo agitación, alucinaciones, coma (estado de inconsciencia profunda) y otros efectos como fiebre, taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), hipertensión, rigidez muscular, falta de coordinación, náuseas, vómitos, diarrea.
• La administración concomitante de Bechilar con medicamentos de acción sedante como hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes (calmantes), ansiolíticos (que reducen el estado de ansiedad) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria, coma y puede ser peligrosa para la vida. Informe a su médico de todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares
  para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos
  síntomas, contacte con su médico.
  Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano.
  Si tiene tendencia al abuso o dependencia de medicamentos, drogas o alcohol, debe tomar
  Bechilar durante períodos breves y bajo estricto control médico.
  Este medicamento puede provocar dependencia. Por tanto, el tratamiento deberá ser de corta duración.
  No usar en niños y adolescentes.
  Otros medicamentos y Bechilar
  Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
  cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
  Contacte con su médico si está en tratamiento con:
  medicamentos para tratar la depresión, como por ejemplo fluoxetina, paroxetina, sertralina y
  bupropión (ver «No tome Bechilar» y «Advertencias y precauciones»);
  medicamentos para tratar trastornos mentales (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
  medicamentos que inducen el sueño (hipnóticos);
  calmantes (sedantes);
  medicamentos que reducen la ansiedad (ansiolíticos).
  La administración concomitante de Bechilar y medicamentos sedantes o para dormir (por ejemplo benzodiazepinas)
  aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser
  peligrosa para la vida. Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse
  si no existen otras alternativas posibles de tratamiento.
  Sin embargo, si su médico le receta Bechilar junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del
  tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico de todos los medicamentos
  sedantes que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil
  informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente.
  Contacte con su médico cuando aparezcan tales síntomas.
  Informe a su médico si está utilizando:
  medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia
  de drogas (metadona);
  medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, flecainida,
  propafenona);
  medicamentos para reducir la cantidad de calcio en sangre (cinacalcet);
  medicamentos utilizados para el tratamiento de micosis (infecciones por hongos) como la terbinafina.
  Bechilar y el alcohol
  Evite la ingesta simultánea de bebidas alcohólicas.
  La administración concomitante de Bechilar y alcohol puede acentuar los efectos adversos de ambos.
  Embarazo y lactancia
  Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho con
  leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
  No use Bechilar durante el embarazo ni la lactancia, salvo que sea estrictamente necesario y bajo
  control médico directo.
  Conducción de vehículos y uso de máquinas
  Bechilar puede causar somnolencia, por lo tanto la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas puede verse
  reducida. Tenga especial precaución si debe realizar estas actividades.
  Bechilar contiene fructosa
  Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia
  hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la
  fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  Bechilar contiene metilhidroxibenzoato y propilhidroxibenzoato
  Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
  Bechilar contiene sodio
  Este medicamento contiene 55,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis.
  Esto equivale al 3 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.
  Bechilar contiene potasio
  Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, es decir, esencialmente
  «sin potasio».

3. Cómo tomar Bechilar

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos: La dosis recomendada es de 30 mg (equivalentes a 10 ml) hasta 4 veces al día, si es necesario,
con un intervalo de al menos 6 horas.
La dosis máxima diaria es de 120 mg. No sobrepasar la dosis máxima diaria.
Uso por vía oral.
Utilice el vaso dosificador incluido en el envase.
Consulte a un médico si tras 5-7 días de uso continuado no mejora o si observa un empeoramiento.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes.
Si toma más Bechilar de lo que debe
Si se toma más Bechilar del recomendado, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos,
contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, falta de respuesta ante
estímulos para despertar, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (ritmo
cardíaco acelerado), alteraciones de la coordinación, psicosis (trastornos del pensamiento) con alucinaciones
visuales (ver cosas que no existen) e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma (estado de inconsciencia profunda),
graves problemas respiratorios y convulsiones (movimientos involuntarios, bruscos e incontrolados
de los músculos) y trastornos gastrointestinales.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si se produce alguno de los síntomas mencionados anteriormente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las
personas los padezcan.
Los efectos adversos son poco frecuentes. Pueden presentarse:
Trastornos del sistema nervioso :

• somnolencia;
• vértigo. Trastornos gastrointestinales:
• trastornos gastrointestinales;
• náuseas;
• vómitos;
• molestias abdominales.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bechilar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bechilar

• El principio activo es bromhidrato de dextrometorfano. 100 ml de jarabe contienen bromhidrato de dextrometorfano 300 mg.
• Los demás componentes son: fructosa, glicerol, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, aroma de cereza ácida, acetilsulfamato potásico, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Bechilar y contenido del envase
Jarabe en frasco de vidrio de 100 ml con vaso dosificador de polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Fabricante
Istituto De Angeli Srl, Località Prulli, 50066 Reggello (FI)

Folleto informativo: informaciones para el usuario

BECHILAR 3 mg/ml jarabe

Dextrometorfano bromhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como el farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 5-7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bechilar y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bechilar
3. Cómo utilizar Bechilar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bechilar
6. Contenido del envase y otras informaciones

2. Qué es Bechilar y para qué sirve

Bechilar jarabe está indicado para el tratamiento de la tos en el adulto.

2. Qué debe saber antes de tomar Bechilar

No tome Bechilar

• Si es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6.
• Si padece de trastornos respiratorios crónicos (persistentes).
• Si ya está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad, o si los ha suspendido hace menos de dos semanas (ver Bechilar y otros medicamentos).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Bechilar si:

• Padece o ha padecido de asma (una enfermedad que causa el estrechamiento e inflamación de los bronquios);
• Padece problemas hepáticos;
• Está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos mentales), ver “Otros medicamentos y Bechilar”. Bechilar puede interactuar con estos medicamentos y pueden presentarse alteraciones del estado mental, por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma (estado de inconsciencia profunda) y otros efectos como fiebre, taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), presión arterial alta, rigidez muscular, falta de coordinación, náuseas, vómitos, diarrea.
• El uso concomitante de Bechilar con medicamentos de acción sedante como hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes (calmantes), ansiolíticos (que reducen el estado de ansiedad)

aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria, coma y puede ser peligroso para la
vida.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga
atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares
para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos
síntomas, contacte con su médico.
Se han notificado casos de abuso de dextrometorfano.
Si tiene tendencia al abuso o dependencia de medicamentos, drogas o alcohol, debe tomar
Bechilar durante períodos breves y bajo estricto control médico.
Este medicamento puede provocar dependencia. Por tanto, el tratamiento deberá ser de corta duración.
No utilizar en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Bechilar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los que no requieren receta médica.
Contacte con su médico si está en tratamiento con:
medicamentos para tratar la depresión, como por ejemplo fluoxetina, paroxetina, sertralina y
bupropión (ver “No tome Bechilar” y “Advertencias y precauciones”);
medicamentos para tratar trastornos mentales (haloperidol, tioridazina, perfenazina);
medicamentos que inducen el sueño (hipnóticos);
calmantes (sedantes);
medicamentos que reducen la ansiedad (ansiolíticos).
El uso concomitante de Bechilar y medicamentos sedantes o para dormir (por ejemplo benzodiazepinas)
aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser
peligroso para la vida. Por este motivo, el uso concomitante solo debe considerarse si no existen otras alternativas posibles de tratamiento.
Sin embargo, si su médico le receta Bechilar junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del
tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos
sedantes que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil
informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas anteriormente descritos.
Contacte con su médico cuando aparezcan tales síntomas.
Informe a su médico si está utilizando:
medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia
de drogas (metadona);
medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, flecainida,
propafenona);
medicamentos para reducir la cantidad de calcio en sangre (cinacalcet);
medicamentos utilizados para el tratamiento de micosis (infecciones por hongos) como la terbinafina.
Bechilar y el alcohol
Evite la ingestión simultánea de bebidas alcohólicas.
El uso concomitante de Bechilar y alcohol puede acentuar los efectos adversos de ambos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Bechilar durante el embarazo ni la lactancia, salvo que sea estrictamente necesario y bajo
control médico directo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Bechilar puede provocar somnolencia, por lo tanto la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria puede verse reducida. Tenga especial precaución si necesita realizar estas actividades.
Bechilar contiene fructosa
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia
hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la
fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Bechilar contiene metilparabeno y propilparabeno
Puede causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Bechilar contiene sodio
Este medicamento contiene 55,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis.
Esto equivale al 3% de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.
Bechilar contiene potasio
Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, es decir, esencialmente
“sin potasio”.

4. Cómo tomar Bechilar

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 30 mg (equivalentes a 10 ml) hasta 4 veces al día, si es necesario, con un intervalo de al menos 6 horas. La dosis máxima diaria es de 120 mg. No supere la dosis máxima diaria.
Uso por vía oral.
Utilice el vaso graduado suministrado con el envase.
Consulte a un médico si, tras 5-7 días de uso continuado, no mejora o si observa un empeoramiento.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes.
Si toma más Bechilar de lo que debe
Si se toma más Bechilar del recomendado, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, falta de respuesta ante estímulos para despertar, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (taquicardia), alteraciones de la coordinación, psicosis (trastornos del pensamiento) con alucinaciones visuales (ver cosas que no existen) e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma (estado de inconsciencia profunda), graves problemas respiratorios y convulsiones (movimientos musculares involuntarios, bruscos e incontrolados) y trastornos gastrointestinales.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si aparece alguno de los síntomas mencionados.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los efectos adversos son raros. Pueden aparecer:
Trastornos del sistema nervioso:

• somnolencia;
• vértigo.
  Trastornos gastrointestinales:
• trastornos gastrointestinales;
• náuseas;
• vómitos;
• molestias abdominales.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bechilar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bechilar

• El principio activo es el bromhidrato de dextrometorfano. 100 ml de jarabe contienen bromhidrato de dextrometorfano 300 mg.
• Los demás componentes son: fructosa, glicerol, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, aroma de cereza, acetilsulfamato potásico, parabeno de metilo, parabeno de propilo, agua purificada.

Descripción del aspecto de Bechilar y contenido del envase
Jarabe en frasco de vidrio de 95 ml con vaso dosificador en polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Productor
Istituto De Angeli Srl, Località Prulli, 50066 Reggello (FI)