BACTROBAN NASAL

Folleto informativo: información para el usuario

Bactroban Nasal 20 mg/g Ungüento

Mupirocina
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bactroban Nasal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban Nasal
3. Cómo usar Bactroban Nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban Nasal
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Bactroban Nasal y para qué se utiliza?

Bactroban Nasal 20 mg/g pomada (denominado «Bactroban Nasal» en este prospecto)
contiene un medicamento llamado mupirocina. Bactroban Nasal es una pomada antibiótica.
Se utiliza para:

• eliminar un grupo de bacterias del interior de la nariz, denominadas Staphylococcus aureus,
• este grupo incluye cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina.

2. Qué debe saber antes de usar Bactroban Nasal

No use Bactroban Nasal:

• si es alérgico a la mupirocina calcio, a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si no está seguro de que esto le afecte, no use este medicamento. Hable con su médico o con el
farmacéutico antes de usar Bactroban Nasal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o al farmacéutico antes de tomar Bactroban Nasal

• Bactroban Nasal puede provocar reacciones cutáneas graves o alergias. Véase "Condiciones que deben vigilarse" en el apartado 4. En tal caso, el médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento y que pase a un tratamiento alternativo para las infecciones.
• Bactroban Nasal no está indicado para uso oftálmico.
• En raras ocasiones, los medicamentos antibióticos, como Bactroban, pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), provocando diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y fiebre (colitis pseudomembranosa). Si padece diarrea prolongada o presenta calambres abdominales, acuda inmediatamente al médico.

Si Bactroban Nasal se utiliza durante largos períodos, puede desarrollarse candidiasis (una infección por hongos). Si esto ocurre, informe al médico o al farmacéutico. El uso prolongado puede provocar la aparición de cepas bacterianas resistentes.
Mantenga la pomada alejada de los ojos.
Si accidentalmente la pomada entra en contacto con los ojos, lávelos abundantemente con agua.
Otros medicamentos y Bactroban Nasal
Informe a su médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o al farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice Bactroban Nasal durante el embarazo solo si es estrictamente necesario y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Bactroban Nasal no altera la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Bactroban Nasal

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Bactroban Nasal se aplica en el interior de la nariz dos veces al día durante 5 días.

1. Lávese bien las manos y séquelas completamente.
2. Aplique una pequeña cantidad de Bactroban Nasal, aproximadamente del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
3. Aplíquela en el interior de una fosa nasal, en la parte anterior.
4. Repita los pasos 2 y 3 para la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente ambos lados de la nariz juntos para distribuir la pomada alrededor de la fosa nasal.
6. Cierre el tubo con el tapón y lávese las manos.

Se puede utilizar una bolita de algodón en lugar del dedo meñique para aplicar la pomada, especialmente en niños o pacientes graves.
No mezcle Bactroban Nasal con otros medicamentos en crema o pomada para uso externo en la zona infectada de la piel, ya que esto podría reducir la eficacia del producto.

¿Durante cuánto tiempo debe utilizar Bactroban Nasal?
Utilice Bactroban Nasal durante el tiempo indicado por su médico. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Normalmente, las bacterias se eliminan de la nariz en un plazo de 3 a 5 días desde el inicio del tratamiento.
El tratamiento no debe superar los 10 días.
Si tras una semana de tratamiento no observa mejoría o si la infección empeora, informe a su médico.
Deseche cualquier producto sobrante al finalizar el tratamiento.

Si ingiere accidentalmente Bactroban Nasal
Si ingiere accidentalmente la pomada, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el tubo del medicamento.

Si olvida aplicar Bactroban Nasal

• Si olvida aplicar Bactroban Nasal, hágalo tan pronto como lo recuerde.
• Si la siguiente dosis debe aplicarse dentro de una hora, omita la dosis olvidada.
• No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bactroban Nasal
Si deja de utilizar Bactroban Nasal demasiado pronto, es posible que no se hayan eliminado todas las bacterias, y estas podrían seguir multiplicándose. Consulte a su médico o farmacéutico si decide interrumpir el uso de la pomada.

Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Condiciones a las que prestar atención
Reacciones cutáneas graves o alergias
si usted desarrolla una reacción cutánea grave o una alergia y, en particular, si aparecen hinchazón del rostro y dificultad para respirar:

• lave el ungüento con abundante agua,
• deje de utilizarlo y
• informe a su médico lo antes posible.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• Picor, enrojecimiento (eritema), escozor, hormigueo o dolor punzante en la nariz.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10 000)

• Algunas personas pueden desarrollar una reacción cutánea o una alergia grave. Los síntomas pueden incluir erupción cutánea (rash), urticaria, hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), picor, enrojecimiento o dolor.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban Nasal

• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 25°C.
• No utilizar Bactroban Nasal después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No utilizar Bactroban Nasal si parece diferente de lo normal (ver “Descripción del aspecto de Bactroban Nasal y contenido del envase”).
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Bactroban Nasal

• El principio activo es mupirocina. 1 g de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son vaselina y ésteres de la glicerina.

Descripción del aspecto de Bactroban Nasal y contenido del envase

• Bactroban Nasal es una pomada blanca, homogénea.
• Bactroban Nasal está disponible en un tubo de 3 g. Cada tubo se encuentra en una caja.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Alessandro Fleming, 2 - Verona
Productor
Glaxo Operations UK Ltd - Harmire Road – Barnard Castle – Reino Unido
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la AIFA