AMALEXX

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amaless 5 mg compresse dispersibili, 25 mg compresse dispersibili, 50mg compresse dispersibili, 100 mg compresse dispersibili, 200 mg compresse dispersibili, 200 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Amaless e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amaless
3. Come prendere Amaless
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amaless
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Amaless 5 mg comprimidos dispersables, 25 mg comprimidos dispersables, 50 mg comprimidos dispersables, 100 mg comprimidos dispersables, 200 mg comprimidos dispersables, 200 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría serles perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Amaless y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Amaless
3. Cómo tomar Amaless
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amaless
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amaless y para qué se utiliza

La lamotrigina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de dos afecciones: epilepsia y trastorno bipolar.

Amaless trata la epilepsia al bloquear las señales en el cerebro que desencadenan las crisis epilépticas (convulsiones).

• En adultos y niños de 13 años o más, Amaless puede utilizarse sola o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia. Amaless también puede usarse junto con otros medicamentos para tratar las crisis convulsivas que ocurren en una afección denominada síndrome de Lennox-Gastaut.
• En niños de entre 2 y 12 años, Amaless puede utilizarse junto con otros medicamentos para tratar estas afecciones. Puede utilizarse sola para tratar un tipo de epilepsia denominado crisis de ausencia típicas.

Amaless también trata el trastorno bipolar.
Las personas con trastorno bipolar (también llamado trastorno maníaco depresivo) presentan cambios extremos de humor, con períodos de manía (excitación o euforia) que alternan con períodos de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En adultos de 18 años o más, Amaless puede utilizarse sola o junto con otros medicamentos para prevenir los episodios de depresión que ocurren en el trastorno bipolar. Aún no se conoce con exactitud cómo actúa Amaless en el cerebro para producir este efecto.

2. Qué debe saber antes de tomar Amaless

No tome Amaless

• Si es alérgico a la lamotrigina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Si esto le afecta:
Informe a su médico y no tome Amaless.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amaless

• si tiene problemas renales
• si ha tenido alguna vez una erupción cutánea tras tomar lamotrigina u otros medicamentos para el trastorno bipolar o la epilepsia
• si ha desarrollado meningitis tras tomar lamotrigina (lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto: Otros efectos adversos)
• si ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.

Si alguno de estos casos le afecta:
Informe a su médico, quien puede decidir reducir la dosis o que Amaless no sea adecuado para usted.
Información importante sobre posibles reacciones graves
Un pequeño número de personas que toman Amaless han desarrollado una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave, que pueden empeorar si no se tratan. Estas pueden incluir el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Debe conocer los síntomas para estar atento durante el tratamiento con Amaless.

• Lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto: “Reacciones potencialmente graves: busque ayuda médica inmediatamente”.

Pensamientos de hacerse daño o de suicidio
Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para tratar enfermedades graves, incluyendo la epilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden tener, en ocasiones, pensamientos de hacerse daño o de suicidio. Si usted tiene trastorno bipolar, es probable que tenga estos pensamientos:

• cuando comienza el tratamiento por primera vez,
• si previamente ha tenido pensamientos de hacerse daño o relacionados con el suicidio,
• si tiene menos de 25 años. Si tiene pensamientos o experiencias que le preocupan, o si nota que se siente peor o desarrolla nuevos síntomas mientras toma Amaless:
  Póngase en contacto con un médico lo antes posible o acuda al hospital más cercano para obtener ayuda.

Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos como Amaless también han tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidio. Si ocasionalmente tiene estos pensamientos, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Si está tomando Amaless para tratar la epilepsia
En algunos tipos de epilepsia, las crisis pueden empeorar ocasionalmente o presentarse con mayor frecuencia durante el tratamiento con Amaless. Algunos pacientes pueden tener crisis epilépticas graves que pueden causar problemas de salud importantes. Si las crisis se vuelven más frecuentes o si tiene una crisis grave mientras toma Amaless:
Póngase en contacto con un médico lo antes posible.
Amaless no debe administrarse a personas menores de 18 años para el tratamiento del trastorno
bipolar. Los medicamentos que tratan la depresión y otros problemas de salud mental aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de plantas u otros medicamentos sin receta médica.
Su médico debe saber si está tomando otros medicamentos para tratar la epilepsia o problemas de salud mental, para asegurarse de que toma la dosis correcta de Amaless.
Estos medicamentos incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o zonisamida, utilizados para el tratamiento de la epilepsia
• litio o olanzapina o aripiprazolo, utilizados para el tratamiento de problemas de salud mental
• bupropión, utilizado para el tratamiento de problemas de salud mental o para dejar de fumar

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Algunos medicamentos interactúan con Amaless o hacen más probable la aparición de efectos adversos.
Estos incluyen:

• valproato, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y de los problemas de salud mental
• carbamazepina, utilizada para el tratamiento de la epilepsia y de los problemas de salud mental
• fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados para el tratamiento de la epilepsia
• risperidona, utilizada para el tratamiento de los problemas de salud mental
• rifampicina, un antibiótico
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (una combinación de lopinavir y ritonavir, o una combinación de atazanavir y ritonavir)
• anticonceptivos hormonales, como la píldora (véase más abajo)
  Informe a su médico si está tomando, o si comienza o deja de tomar alguno de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora) pueden modificar la forma en que actúa Amaless
Su médico puede recomendarle que utilice un tipo específico de anticonceptivo hormonal, o un método alternativo de control de la natalidad, como el preservativo, el diafragma o el dispositivo intrauterino (DIU). Si está utilizando anticonceptivos hormonales como la píldora, su médico podría tomarle muestras de sangre para controlar los niveles de Amaless. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal o está pensando en comenzar a usar uno:
Hable con su médico, quien discutirá con usted los métodos anticonceptivos adecuados.
Amaless también puede modificar la forma en que actúan los anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que los haga menos eficaces. Si está utilizando un anticonceptivo hormonal y nota algún cambio en su menstruación, como sangrado inesperado o manchado entre ciclos:
Informe a su médico. Estos pueden ser signos de que Amaless está modificando la eficacia del anticonceptivo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Puede haber un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en niños cuyas madres toman Amaless durante el embarazo. Estas malformaciones incluyen fisura del labio o del paladar. Su médico puede recomendarle que tome un suplemento adicional de ácido fólico, si está planeando un embarazo o si ya está embarazada.
El embarazo también puede alterar la eficacia de Amaless, por lo que puede necesitar análisis de sangre y su dosis de lamotrigina podría ajustarse.
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe interrumpir el
tratamiento sin hablarlo con su médico. Esto es especialmente importante si padece epilepsia.
Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento. El principio activo de Amaless pasa a la leche materna y puede tener efectos en el bebé. Su médico le hablará sobre los riesgos y beneficios de la lactancia mientras toma Amaless, y controlará al bebé periódicamente si decide amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amaless puede causar mareo y visión doble.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria a menos que esté seguro de que no presenta estos síntomas.
Si padece epilepsia, hable con su médico sobre la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

3. Cómo tomar Amaless

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar con el médico o el farmacéutico.
Qué cantidad de Amaless debe tomar
Puede ser necesario un tiempo para encontrar la dosis óptima de Amaless para usted. La dosis que deba tomar
dependerá de:

• su edad
• si está tomando Amaless con otros medicamentos
• si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico le recetará una dosis baja al principio y la aumentará gradualmente durante varias semanas hasta alcanzar la dosis que surta efecto en usted (llamada dosis eficaz). Nunca tome más Amaless de lo que le haya indicado su médico.

La dosis eficaz habitual de Amaless en adultos y niños mayores de 13 años oscila entre 100 mg y 400 mg cada
día.
En niños de entre 2 y 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal: generalmente, está entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 400 mg al
día.
Amaless no se recomienda en niños menores de 2 años.
Cómo tomar la dosis de Amaless
Tome la dosis de Amaless una o dos veces al día, según le haya indicado el médico. Puede tomarla con o
sin alimentos.

• Tome siempre la dosis completa que le haya recetado el médico. Nunca tome solo una parte del comprimido.

El médico también podría aconsejarle comenzar o interrumpir la toma de otros medicamentos, dependiendo del tipo de
enfermedades para las que se toman y de su respuesta al tratamiento.
Los comprimidos dispersables de Amaless pueden tragarse enteros, con un poco de agua, masticarse o disolverse
en agua para convertir el medicamento en líquido.
Si mastica el comprimido:
Puede ser necesario beber agua al mismo tiempo para ayudar a que el comprimido se disuelva en la boca. A continuación, beba más agua para asegurarse de que ha ingerido todo el medicamento.
Para convertir el medicamento en líquido:

• Coloque el comprimido en un vaso con una cantidad de agua suficiente para cubrir completamente el comprimido.
• Agite para disolver el comprimido o espere hasta que se disuelva por completo.
• Beba todo el líquido.
• Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ninguna parte del medicamento haya quedado en el vaso.

Si toma más Amaless de la debida
Contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias más cercano. Si es posible, muéstreles
el envase de Amaless.
Si toma demasiada Amaless, es más probable que sufra efectos adversos graves que pueden ser fatales.
Quienes han tomado demasiada Amaless pueden presentar alguno de estos síntomas:

• movimientos oculares rápidos e incontrolables ( nistagmo )
• torpeza y falta de coordinación, que afectan al equilibrio ( ataxia )
• alteraciones del ritmo cardíaco (normalmente detectadas mediante ECG)
• pérdida de conciencia, crisis epilépticas (convulsiones) o coma.

Si olvida tomar Amaless
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Consulte con su médico cómo reanudar la toma. Es importante que lo haga.
No interrumpa la toma de Amaless sin consultar con su médico
Debe continuar tomando Amaless mientras su médico se lo haya recomendado. No deje de tomarlo a menos que
su médico le indique que lo haga.
Si está tomando Amaless para la epilepsia
Para dejar de tomar Amaless, es importante reducir la dosis gradualmente, durante aproximadamente 2
semanas. Si interrumpe bruscamente la toma de Amaless, la epilepsia puede reaparecer o empeorar.
Si está tomando Amaless para el trastorno bipolar
Amaless puede necesitar cierto tiempo para hacer efecto, por lo que es poco probable que se sienta mejor
inmediatamente. Si deja de tomar Amaless, no será necesario reducir la dosis gradualmente. Sin embargo, si desea dejar de tomar Amaless, debe hablarlo siempre antes con su médico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves: solicite ayuda médica inmediatamente
Un pequeño número de personas que toman Amaless tiene una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave, que pueden evolucionar a problemas más graves si no se tratan.
Estos síntomas aparecen más probablemente durante los primeros meses del tratamiento con Amaless, especialmente si ha comenzado con una dosis demasiado alta o si la dosis se ha aumentado demasiado rápidamente, o si está tomando Amaless junto con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son más frecuentes en niños, por lo que los padres deben estar especialmente atentos al monitorearlos.
Los síntomas de estas reacciones incluyen:

• erupciones cutáneas o enrojecimiento, que pueden progresar a reacciones cutáneas graves que incluyen erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación extensa de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica) o erupción cutánea con afectación del hígado, sangre y otros órganos (reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como síndrome de hipersensibilidad)
• úlceras en la boca, garganta, nariz o genitales
• dolor en la boca o ojos enrojecidos e hinchados (conjuntivitis)
• temperatura elevada (fiebre), síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
• hinchazón de la cara, o hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
• sangrado o hematomas inesperados, o los dedos vuelven azules
• dolor de garganta, o mayor frecuencia de infecciones (como resfriados) de lo habitual
• niveles elevados de enzimas hepáticas observados en análisis de sangre
• un aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos)
• ganglios linfáticos aumentados de tamaño
• afectación de órganos del cuerpo, incluidos hígado y riñones.

En muchos casos, estos síntomas serán signos de efectos adversos menos graves. Pero debe saber que son potencialmente graves y que pueden progresar a problemas más serios, como insuficiencia de órganos, si no se tratan. Si nota cualquiera de estos síntomas:
Comuníquese inmediatamente con su médico. El médico puede decidir realizar pruebas relacionadas con el hígado, los riñones o la sangre y puede indicarle que deje de tomar Amaless. En caso de que haya desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el médico le indicará que nunca más debe usar lamotrigina.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• dolor de cabeza
• erupción cutánea

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas:

• agresividad o irritabilidad
• sensación de somnolencia
• sensación de mareo
• sacudidas o temblores
• dificultad para dormir (insomnio)
• sensación de inquietud
• diarrea
• sequedad de boca
• náuseas o vómitos
• fatiga
• dolor de espalda, articulaciones u otras zonas.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas:

• torpeza y falta de coordinación (ataxia)
• visión doble o visión borrosa

Efectos adversos raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas:

• una reacción cutánea potencialmente mortal (síndrome de Stevens-Johnson): (ver también la información al inicio del apartado 4)
• un grupo de síntomas que incluyen: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello y extrema sensibilidad a la luz. Esto puede deberse a una inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal (meninges). Estos síntomas suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento, sin embargo, si los síntomas persisten o empeoran, debe contactar con su médico
• movimientos oculares rápidos e incontrolados (nistagmo)
• picor en los ojos, con secreciones y costras en los párpados (conjuntivitis)

Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas:

• una reacción cutánea potencialmente mortal (necrólisis epidérmica tóxica): (ver también la información al inicio del apartado 4)
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS): (ver también la información al inicio del apartado 4)
• temperatura elevada (fiebre): (ver también la información al inicio del apartado 4)
• hinchazón de la cara (edema), o hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle (linfadenopatía): (ver también la información al inicio del apartado 4)
• alteraciones de la función hepática, que pueden detectarse mediante análisis de sangre, o insuficiencia hepática: (ver también la información al inicio del apartado 4)
• un trastorno grave de la coagulación sanguínea, que puede causar sangrado o hematomas inesperados (coagulación intravascular diseminada): (ver también la información al inicio del apartado 4)
• alteraciones que pueden detectarse mediante análisis de sangre, que incluyen una reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), una reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), una reducción del número de plaquetas (trombocitopenia), una reducción del número de todos estos tipos de células (pancitopenia), y un trastorno de la médula ósea llamado anemia aplásica
• alucinaciones (“ver” u “oír” cosas que no existen realmente)
• confusión
• sensación de inestabilidad o falta de equilibrio en los movimientos
• movimientos incontrolados del cuerpo (tics), espasmos musculares incontrolados que afectan a los ojos, cabeza y tronco (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales del cuerpo, como sacudidas, temblores o rigidez
• en personas que ya sufren epilepsia, las crisis convulsivas aparecen con mayor frecuencia
• en personas que ya padecen enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas
• reacciones similares al lupus (los síntomas pueden incluir dolor de espalda o articulaciones, a veces acompañado de fiebre y/o mala salud general).

Otros efectos adversos
Se han presentado otros efectos adversos en un pequeño número de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce:
Se han notificado trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (adelgazamiento del hueso) y fracturas. Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos antiepilépticos a largo plazo, si tiene antecedentes de osteoporosis o si toma esteroides.

• Pesadillas.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amaless

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el envase, tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amaless

• El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido dispersible contiene 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de lamotrigina.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, carbonato magnésico pesado, polacrilina potásica, sucralosa, povidona (K30), estearato magnésico, aroma de grosellero negro (maltodextrina, aromas artificiales, triacetina, alcohol bencílico, ácido acético y colorante caramelo).

Descripción del aspecto de Amaless y contenido del envase
Comprimido dispersible
Amaless 5 mg comprimidos dispersibles:
Comprimidos de blanco a blanco mate, en forma de cápsula, no recubiertos, con la inscripción “H” en un lado y “81” en el otro lado.
Amaless 25 mg comprimidos dispersibles:
Comprimidos de blanco a blanco mate, redondeados, de forma cuadrada, no recubiertos, con la inscripción “H” en el lado facetado y “80” en el lado plano.
Amaless 50 mg comprimidos dispersibles:
Comprimidos de blanco a blanco mate, redondeados, de forma cuadrada, no recubiertos, con la inscripción “H” en el lado facetado y “79” en el lado plano.
Amaless 100 mg comprimidos dispersibles:
Comprimidos de blanco a blanco mate, redondeados, de forma cuadrada, no recubiertos, con la inscripción “H” en el lado facetado y “78” en el lado plano.
Amaless 200 mg comprimidos dispersibles:
Comprimidos de blanco a blanco mate, redondeados, de forma cuadrada, no recubiertos, con la inscripción “H” en el lado facetado y “77” en el lado plano.
Envases:
Contenido del envase
Blíster en PVC/Aclar/Aluminio:
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200 comprimidos.
Envase de HDPE:
Amaless 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg: 30, 90, 100 y 200 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA) - Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia,
BBG 3000 Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Francia Lamotrigine Arrow Lab 25 mg/ 50 mg/ 100 mg/ 200 mg comprimé dispersible
Alemania Lamotrigin Aurobindo 5 mg Tabletas para la preparación de una suspensión para administración oral
Irlanda Lamotrigine Aurobindo 5 mg/ 25 mg/ 50 mg/ 100 mg/ 200 mg comprimidos dispersables/masticables
Italia Amaless 5 mg/ 25 mg/ 50 mg/ 100 mg/ 200 mg comprimidos dispersibles
Malta Lamotrigine Aurobindo 50 mg/ 100 mg/ 200 mg dispersible tablets
Países Bajos Lamotrigine Aurobindo 5 mg/ 25 mg/ 50 mg/ 100 mg/ 200 mg dispergeerbare tabletten