ІЗОПТО В12 0,5 МГ/МЛ ОЧНІ КРАПЛІ РОЗЧИН

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ізопто В12 0,5 мг/мл очні краплі розчин

Ціанокобаламін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Ізопто В12 і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ізопто В12

3. Як застосовувати Ізопто В12

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Ізопто В12

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ізопто В12 і для чого його застосовують

Ізопто В12 належить до групи очних лікарських засобів.

Ізопто В12 містить як діючу речовину ціанокобаламін (вітамін В12).

Ізопто В12 призначений для допоміжного лікування порушень загоєння рогівки.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ізопто В12

Не застосовуйте Ізопто В12

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів препарату Ізопто В12

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Ізопто В12.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування в оці. Не проковтуйте його і не вводьте ін’єкційно.
• Під час закраплювання уникайте дотику кінчика крапельниці до ока або пальців, щоб запобігти можливому забрудненню.

Інші лікарські засоби та Ізопто В12

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки.

Ізопто В12 можна застосовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами, незалежно від способу їх застосування — місцево чи системно.

Якщо Ви застосовуєте більше одного виду очних крапель, між їхньою інсталяцією слід дотримуватися інтервалу принаймні 15 хвилин.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних щодо застосування Ізопто В12 у жінок під час вагітності або годування груддю. Проте, з урахуванням шляху введення препарату та природи діючої речовини, не слід очікувати шкідливого впливу на плід або дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти Ізопто В12 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані. Проте, як і у разі будь-яких очних крапель, після закраплювання можуть тимчасово виникати розмите зору або інші порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не відновите чіткість зору.

Ізопто В12 містить тіомерсал

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тіомерсал.

3. Як застосовувати Ізопто В12

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза — 1 крапля в уражене око 3–4 рази на добу. Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Нахиліть голову назад, відтягніть нижнє повіко вниз і закапайте краплі в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою), дивлячись при цьому вгору. Потім м’яко закрийте очі та тримайте їх закритими кілька секунд.

Рекомендації щодо застосування очних крапель

Оскільки це стерильний препарат, рекомендується дотримуватися таких інструкцій:

• Кожен пацієнт має використовувати власну упаковку.
• Краплі слід закапувати з максимальною гігієною: вимиті руки та уникання будь-якого контакту дозатора з будь-якими поверхнями (включаючи око).
• Після кожного застосування добре закривайте пляшечку.
• Викидайте упаковку через місяць після відкриття.

Якщо ви застосували більше Ізопто В12, ніж потрібно

Через особливості цього лікарського засобу передозування, як правило, не викликає явищ інтоксикації.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Ізопто В12

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Цей лікарський засіб може спричинити тимчасове подразнення очей, алергічні реакції (див. також: Ізопто В12 містить тіомерсал).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ізопто В12

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте Ізопто В12 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Викидайте після одного місяця відкриття упаковки.

Ліки не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE. Якщо виникли сумніви, зверніться до аптекаря за порадою щодо утилізації непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ізопто В12

• Діюча речовина — ціанокобаламін (вітамін В12). Кожен мл містить 0,5 мг ціанокобаламіну.
• Інші компоненти: тіомерсал, натрію хлорид, гіпромелоза, динатрію фосфат, хлоридна кислота (регулятор рН), мононатрію фосфат моногідрат і вода для ін'єкцій до потрібного об’єму.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Флакон із поліетилену з крапельницею, що містить 5 мл прозорого червоного розчину.

Власник дозволу на обіг

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-Іспанія

Виробник

Tubilux Pharma S.P.A

Via costa rica, 20/22

00071-Pomezia (Roma)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Січень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/