ЗЕЛІДЕРМ 200 МГ/Г КРЕМ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зелідерм 200 мг/г крем

Азелаїнова кислота

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 30 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Зелідерм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Зелідерм
3. Як застосовувати Зелідерм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зелідерм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зелідерм і для чого його застосовують

Зелідерм діє одночасно на три важливі фактори, що беруть участь у розвитку акне: a) надмірну секрецію себуму, b) закупорку каналу фолікула надлишком кератину та c) мікробну колонізацію.

Засіб показаний для місцевого лікування симптомів звичайного акне.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 30 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Зелідерм

Не застосовуйте Зелідерм

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Зелідерм.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування, тому слід уникати контакту з очними, носовими та ротовими слизовими оболонками. У разі випадкового контакту промийте обильно водою.
• Бажано обмежити, наскільки це можливо, використання подразнюючих засобів (миючих засобів, агресивних косметичних засобів), засобів, що містять спирт, або інших лікарських засобів для зовнішнього застосування під час лікування цим препаратом, окрім випадків, коли це передбачено лікарськими рекомендаціями.

Інші лікарські засоби та Зелідерм

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Зелідерм містить пропіленгліколь, спирт стеариловий, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат

Цей лікарський засіб містить 70 мг пропіленгліколю (Е-1520) на кожен грам крему.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить спирт стеариловий.

Може викликати алергічні реакції (у тому числі затримані), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

3. Як застосовувати Зелідерм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів запитайте свого лікаря чи фармацевта.

Перед кожною процедурою застосування рекомендується помити ділянку шкіри водою та ретельно її висушити. Нанесіть тонкий шар крему Зелідерм на уражені ділянки шкіри легким масажем. Після застосування препарату добре вимийте руки.

Рекомендується починати лікування з одноразового застосування на добу, потім поступово збільшити до двох разів на добу (вранці та ввечері).

У пацієнтів із чутливою шкірою лікування слід починати з одноразового застосування на добу ввечері протягом першого тижня, після чого можна переходити до двохразового застосування на добу. Необхідно забезпечити регулярне застосування препарату протягом усього періоду лікування.

Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від тяжкості акне.

Якщо ви застосували більше Зелідерму, ніж слід

Гостра інтоксикація практично неможлива при правильному застосуванні цього лікарського засобу.

У разі випадкового контакту з очима або іншими чутливими слизовими оболонками промийте їх великою кількістю чистої води.

У разі передозування або випадкового проковтування препарату негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Зелідерм

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої схеми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

• Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): свербіж, печіння, почервоніння шкіри в місці нанесення.
• Часто (може впливати на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів): шелушіння, сухість, депігментація (втрата кольору шкіри) в місці нанесення.
• Рідко (може впливати на від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів): парестезія (відчуття поколювання), дерматит, набряк у місці нанесення.
• Дуже рідко (може впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів): пухирі, екзема, виразки в місці нанесення.

Якщо неприємні відчуття тривають, зверніться до свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людинах: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зелідерму

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зелідерму

• Діючою речовиною є азелаїнова кислота. Кожен грам крему містить 200 мг азелаїнової кислоти (200 мг/г).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): пропіленгліколь (Е-1520), спирт стеаріловий (21) поліоксиетилюванний, гліцеролу моно- та дістеарат, октаноат цетрилу, спирт стеаріловий (2) поліоксиетилюванний, гліцерол, поліетиленгліколь 4000, диметикон, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Зелідерм випускається у вигляді білого крему для зовнішнього застосування у тюбиках по 30 грамів.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Viñas, S.A.

Продженса, 386

08025 Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorios Viñas, S.A.

Продженса, 386

08025 Барселона

Іспанія

Laboratorios Viñas, S.A.

Промислова зона Кан Росес,

Авеніда де Кан Росес, с/н

08191 Рубі — Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2015 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/