ЦИКЛОХЕМ 10 МГ/Г КРЕМ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циклохем 10 мг/г крем

Циклопірокс оламін

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться знову з ним ознайомитись.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Циклохем 10 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циклохем 10 мг/г крем
3. Як застосовувати Циклохем 10 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклохем 10 мг/г крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклохем 10 мг/г крем і для чого його застосовують

Циклохем 10 мг/г крем містить діючу речовину циклопірокс оламін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як «протигрибкові».

Циклохем 10 мг/г крем застосовується для місцевого лікування поверхневих грибкових уражень шкіри та слизових оболонок, таких як дерматомікози: Tinea pedis (літній грибок ніг), Tinea corporis (герпес циркулярний), Tinea cruris (мокрець із маргінальними вогнищами за Хеброю), кандидози (монільози), пітириаз вельмишевидний та еритразма.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 4 тижнів лікування.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циклохем 10 мг/г крем

Якщо ви маєте алергію на циклопірокс оламін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Циклохем 0 мг/г крему.

Інші лікарські засоби та Циклохем 10 мг/г крем

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, змушені будуть застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування дитини грудьми та фертильність

З огляду на високу проникну здатність циклопіроксу оламіну та обмеженість даних щодо його застосування у жінок, які перебувають у стані вагітності, застосування цього лікарського засобу не рекомендовано вагітним жінкам та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування та використання механізмів

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить бензиловий спирт, цетиловий спирт і стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт і стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Циклохем 10 мг/г крем

Наносити Циклохем 10 мг/г крем на уражені ділянки та навколишні ділянки шкіри двічі на добу — вранці та ввечері. Тривалість лікування може варіюватися залежно від етіологічного чинника та локалізації ураження. Зазвичай симптоми зникають після першого тижня лікування, але рекомендується продовжувати терапію ще одну-дві тижні, щоб уникнути рецидивів.

У пацієнтів із «пітириазисом варікольним» клінічне одужання, як правило, відзначається через дві тижні після початку лікування, разом із елімінацією етіологічного чинника.

Після нанесення Циклохем 10 мг/г крему рекомендується легенько помасажувати уражену ділянку.

Клінічне поліпшення зазвичай спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо пацієнт не демонструє поліпшення стану після чотирьох тижнів застосування, слід переглянути діагноз.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів звертайтеся до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Використання у дітей та підлітків

Можна застосовувати дітям старше 6 років. Циклохем 10 мг/г крем застосовується дітям молодше 6 років тільки в окремих випадках після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

4. Можливі побічні ефекти

Наведені нижче терміни використовуються для опису того, наскільки часто повідомлялося про побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)
Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)
Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб, включаючи окремі випадки).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб) — контактний дерматит, тимчасове погіршення місцевих симптомів у місці застосування, еритема у місці застосування та свербіж у місці застосування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в Додаток V*. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклохем 10 мг/г крем

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Утилізуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є циклопірокс оламін
• Інші допоміжні речовини: октилдодецанол, рідкий легкий парафін, стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиновий спирт, полісорбат 60, моностеарат сорбітану, молочна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циклохем 10 мг/г крем — це майже білий крем, який реалізується в алюмінієвих тюбиках із кришкою з поліпропілену, що містять 30 г та 60 г крему.

Власник дозволу на обіг

Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Ґуадалікс (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускаля, 1-9

Сан-Кугат-дель-Вальєс (Барселона) – 08173

Іспанія

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

Сан-Агустін-дель-Ґуадалікс, 28750 (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.