Циклохем 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циклохем 10 мг/г крем

Циклопирокс оламин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о любых побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циклохем 10 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Циклохем 10 мг/г крема
3. Как применять Циклохем 10 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Циклохем 10 мг/г крема
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклохем 10 мг/г крем и для чего он применяется

Циклохем 10 мг/г крем содержит действующее вещество, называемое циклопирокс оламин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «противогрибковые препараты».

Циклохем 10 мг/г крем применяется для местного лечения поверхностных микозов кожи и слизистых оболочек, таких как дерматомикозы: Tinea pedis (стригущий лишай стоп), Tinea corporis (стригущий лишай тела), Tinea cruris (паховый лишай), кандидоз (монилиоз), разноцветный лишай и эритразма.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 4 недель лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Циклохем 10 мг/г крем

Если у Вас аллергия на циклопирокс оламин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем начать применение крема Циклохем 10 мг/г.

Другие лекарства и Циклохем 10 мг/г крем

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

С учетом высокой проникающей способности циклопирокса оламина и ограниченности данных о его применении у беременных женщин, применение этого лекарственного средства не рекомендуется у беременных женщин, а также у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивы.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и работа с механизмами

Никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описывалось.

Этот препарат содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Этот препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Циклохем 10 мг/г крем

Наносить Циклохем 10 мг/г крем на поражённые участки и окружающую их кожу два раза в день — утром и вечером. Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от этиологического фактора и локализации поражения. Как правило, симптомы исчезают уже к концу первой недели лечения, однако рекомендуется продолжать терапию ещё одну-две недели с целью предотвращения рецидивов.

У пациентов с разноцветным лишаем («Pitiriasis versicolor») клиническое выздоровление с элиминацией этиологического агента, как правило, наступает через две недели лечения.

После нанесения Циклохем 10 мг/г крема рекомендуется слегка помассировать поражённый участок.

Клиническое улучшение обычно наблюдается в течение первой недели лечения. Если у пациента не отмечается улучшения после четырёх недель применения препарата, необходимо пересмотреть диагноз.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у детей и подростков

Препарат можно назначать детям старше 6 лет. Циклохем 10 мг/г крем может применяться у детей младше 6 лет только в особых случаях после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

4. Возможные побочные эффекты

Для описания частоты возникновения побочных эффектов используются следующие термины:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи).

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек): контактный дерматит, преходящее ухудшение местных симптомов в месте нанесения, покраснение в месте нанесения и зуд в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Циклохем 10 мг/г крем

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество — циклопирокс оламин
• Вспомогательные вещества: октилдодецанол, легкая жидкая парафина, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиновый спирт, полисорбат 60, сорбитан моностеарат, молочная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Циклохем 10 мг/г крем — это практически белая мазь, выпускаемая в алюминиевых тюбиках с полиэтиленовой крышечкой, содержащих 30 г и 60 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения

Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид) Испания

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1–9

Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона) – 08173

Испания

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

Сан-Агустин-дель-Гуадаликс, 28750 (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.