ТЕРБІНАФІН ПЕНСА 250 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тербінафін Пенса і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тербінафін Пенса
3. Як застосовувати Тербінафін Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербінафіну Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Пенса 250 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими, і діє, перешкоджаючи розвитку грибів.

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки EFG застосовують для лікування таких грибкових інфекцій шкіри, шкіри голови та нігтів:

Tinea corporis (стригучий лишай тіла).

Tinea cruris (стригучий лишай паху або пахвинний).

Tinea pedis (стригучий лишай ніг або «літній грибок»).

Tinea capitis (стригучий лишай шкіри голови).

Оніхомікоз (грибок нігтів).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Тербінафіну Пенса

Прочитайте наступну інформацію перед прийомом Тербінафіну Пенса

Не приймайте Тербінафін Пенса

• якщо Ви алергічні до тербінафіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Тербінафіну Пенса

• Якщо Ви маєте проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви страждаєте від псоріазу, у дуже рідкісних випадках може виникнути погіршення захворювання.

Важливо негайно повідомити лікаря, якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як стійка нудота, яку важко пояснити, проблеми зі шлунком, втрата апетиту, незвичайна втома або слабкість, жовтіння шкіри або білка очей, потемніння сечі або бліде калові маси.

Негайно повідомте лікаря, якщо Ви відчуваєте біль у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом, незвичайне кровотечіння або синці або будь-які серйозні шкірні проблеми.

Діти

Досвід застосування Тербінафіну Пенса 250 мг таблеток у дітей обмежений, тому застосування цього препарату у таких пацієнтів не рекомендовано.

Пацієнти похилого віку

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки можна застосовувати пацієнтам віком понад 65 років. Якщо у пацієнта є попередні проблеми з нирками, йому можуть призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Тербінафін Пенса 250 мг не рекомендовано застосовувати пацієнтам, які мають або мали в анамнезі захвордження печінки.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Пенса

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи оральні контрацептиви, лікарські рослини та засоби, придбані без рецепта.

Існують інші ліки, які можуть змінювати дію Тербінафін Пенса 250 мг таблеток, наприклад:

• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин),
• деякі антидепресанти (наприклад, дезипрамін),
• деякі ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця (наприклад, пропафенон),
• деякі ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол),
• деякі ліки, що застосовуються для лікування шлункових виразок (наприклад, циметидин),
• деякі ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення органів у пацієнтів-трансплантатів (наприклад, циклоспорин).

.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

У принципі, Тербінафін Пенса 250 мг таблетки не повинен застосовуватися під час вагітності. Тому перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви вагітні або якщо вагітність настала під час лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу під час вагітності.

Тербінафін проникає в грудне молоко, тому його застосування не рекомендовано під час періоду годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки не має жодного впливу на здатність керування транспортними засобами та використання механізмів.

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію»

3. Як застосовувати Тербінафін Пенса

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб

Приймайте таблетки Тербінафін Пенса 250 мг так, як вказав ваш лікар. Він визначить дозу, яка потрібна вам.

Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка (250 мг) один раз на добу.

Таблетки Тербінафін Пенса 250 мг призначені для перорального застосування. Ковтайте таблетки цілими, не розжовуючи, зі склянкою води.

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлюватиме ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки це може погіршити ваш стан.

Повне зникнення симптомів інфекції може відбутися лише через декілька тижнів (шкіра та шкіра голови) або місяців (нігті) після того, як грибок, що спричинив інфекцію, буде знищено.

Якщо ви прийняли більше таблеток Тербінафін Пенса 250 мг, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Основними симптомами гострого отруєння можуть бути шлунково-кишкові розлади, наприклад, нудота, біль у животі або блювання, але також можуть виникати головний біль або відчуття незбалансованості (запаморочення). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів або інші незвичайні ефекти, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти таблетки Тербінафін Пенса 250 мг

Прийміть таблетку якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо до наступної дози залишилося більше 6 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, як правило, є легкими або помірними та тимчасовими.

Деякі побічні ефекти, які трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

Рідко Тербінафін Пенса 250 мг таблетки може викликати проблеми з печінкою, і в дуже рідкісних випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Дуже рідкісні небажані реакції включають зниження певних клітин крові, виникнення вовчаку (аутоімунного захворювання) або тяжкі шкірні реакції, включаючи алергічні.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• У вас виникли симптоми, такі як тривала нудота без видимої причини, проблеми зі шлунком, втрата апетиту або незвичайна втому або слабкість.
• Ви помітили, що ваша шкіра або білки очей пожовтіли, сеча стала незвично темною або кал — блідим.
• У вас виник біль у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом.
• У вас виникло незвичайне кровотечіння або синці.
• У вас розвинулись будь-які шкірні проблеми.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей): нудота, незначний біль у животі, шлунковий дискомфорт, діарея, відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, висип, біль у суглобах або м’язах.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей): головний біль.

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 людей): порушення смаку або його втрата, які, як правило, зникають протягом декількох тижнів після припинення лікування. У дуже небагатьох пацієнтів це може призвести до зниження апетиту та значної втрати ваги. Повідомте свого лікаря, якщо порушення смаку триває кілька днів.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей): випадання волосся, сильна слабкість, висипання на шкірі, схожі на псоріаз, погіршення псоріазу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербінафіну Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не зберігати цей лікарський засіб у теплому місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного як CAD на блистері та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Пенса 250 мг таблетки

• Діючою речовиною є тербінафін. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) картоплі, целюлоза микрокристалічна, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербінафін Пенса 250 мг таблетки — це білі овальні таблетки, із подовжнім поділом з обох боків. Препарат випускається в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7.

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2008 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/