TERBINAFINA PENSA 250 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Terbinafina pensa 250 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Terbinafina pensa i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina pensa
3. Jak stosować Terbinafina pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terbinafina pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Terbinafina pensa i do czego służy

Terbinafina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżyciowymi, działając hamuje rozwój grzybów.

Terbinafina pensa stosuje się w leczeniu następujących grzybiczych infekcji skóry, skóry głowy i paznokci:

Tinea corporis (łuszczycy ciała).

Tinea cruris (łuszczycy pachwinowej).

Tinea pedis (łuszczycy stóp, tzw. „stopa atlety”).

Tinea capitis (łuszczycy skóry głowy).

Onychomicoza (grzybica paznokci).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina pensa

Przed zażywaniem Terbinafina pensa przeczytaj poniższe informacje.

Nie przyjmuj Terbinafina pensa

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina pensa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zażywaniem tego leku.
• Jeśli chorujesz na łuszczycę, w bardzo rzadkich przypadkach mogło dojść do pogorszenia przebiegu choroby.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak uporczywa i nieuzasadniona nudności, dolegliwości żołądka, utrata apetytu, niepokojące zmęczenie lub osłabienie, żółtaczka (żółtawy odcień skóry lub białka oczu), ciemne zabarwienie moczu lub bladorożowe stolce.

Niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią ból gardła towarzyszący gorączce i dreszczom, nietypowe krwawienia lub siniaki lub jakiekolwiek poważne problemy skórne.

Dzieci

Doświadczenie z zastosowaniem Terbinafina pensa 250 mg tabletek u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy pacjentów.

Pacjenci starsi

Tabletki Terbinafina pensa 250 mg mogą być stosowane u pacjentów powyżej 65. roku życia. W przypadku istniejących wcześniej problemów z nerkami może zostać zalecony niższy niż normalnie dawka. Tabletki Terbinafina pensa 250 mg nie są zalecane u pacjentów z obecnymi lub występującymi w przeszłości problemami wątrobowymi.

Inne leki i Terbinafina pensa

Proszę poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje lub stosował ostatnio inne leki, w tym doustne środki antykoncepcyjne, leki ziołowe oraz leki dostępne bez recepty.

Istnieją inne leki, które mogą zmieniać działanie tabletek Terbinafina pensa 250 mg, na przykład:

• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna),
• niektóre leki przeciwdrgawkowe (np. desypramina),
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. propafenon),
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. metoprolol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (np. cyklosporyna),
• niektóre leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu u pacjentów po przeszczepach (np. cymetydyna).

.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zasada ogólna mówi, że nie powinno się podawać terbinafiny w tabletkach 250 mg w czasie ciąży. Dlatego przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia.

Przed zastosowaniem leku w czasie ciąży skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Terbinafina przechodzi do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem leku w czasie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Terbinafina pensa 250 mg tabletki nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Terbinafina pensa 250 mg tabletki zawierają sód

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”

3. Jak stosować Terbinafinę pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek

Zażywaj tabletek Terbinafina pensa 250 mg zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz określi odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka (250 mg) raz dziennie.

Tabletki Terbinafina pensa 250 mg przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Tabletki należy połykać całe, nie żując, z szklanką wody.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia się choroby.

Pełne ustąpienie objawów infekcji może nastąpić dopiero po kilku tygodniach (skórę i skórę głowy) lub miesiącach (paznokcie) od momentu wyeliminowania grzyba wywołującego infekcję.

Jeśli wziąłeś więcej tabletek Terbinafina pensa 250 mg niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Główne objawy zatrucia ostrym mogą być przewlekłe, np. nudności, ból brzucha lub wymioty, ale mogą również wystąpić ból głowy lub uczucie niestabilności (zawroty głowy). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub inne nietypowe objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki Terbinafina pensa 250 mg

Weź tabletkę tak szybko, jak sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało mniej niż 6 godzin.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być poważne:

W rzadkich przypadkach tabletki Terbinafina pensa 250 mg mogą powodować problemy wątrobowe, a w bardzo rzadkich przypadkach mogą one być poważne. Bardzo rzadkie reakcje niepożądane obejmują zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi, toczeń (chorobę autoimmunologiczną) lub poważne reakcje skórne, w tym reakcje alergiczne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• Odczuwasz takie objawy jak nieustanne i nieuzasadnione nudności, problemy żołądkowe, utrata apetytu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.
• Zauważysz, że Twoja skóra lub białka oczu stają się żółte, Twoja mocz jest niezwykle ciemny lub stolec jest blady.
• Odczuwasz ból gardła towarzyszący gorączce i dreszczom.
• Odczuwasz niezwykłe krwawienie lub siniaki.
• Rozwiniesz jakiekolwiek problemy skórne.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności, lekkie bóle brzucha, dyskomfort żołądkowy, biegunka, uczucie pełności w żołądku, utrata apetytu, wysypka skórna, bóle stawów lub mięśni.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób): zaburzenia smaku lub utrata smaku, które zazwyczaj ustępują kilka tygodni po przerwaniu leczenia. Może to prowadzić u nielicznych pacjentów do zmniejszenia apetytu i istotnej utraty masy ciała. Powiadom lekarza, jeśli zaburzenia smaku utrzymują się przez kilka dni.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): wypadanie włosów, silne osłabienie, wysypki skórne typu łuszczycy, pogorszenie łuszczycy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Terbinafina pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie przechowuj tego leku w ciepłym miejscu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności CAD podanej na blistrze i opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Terbinafina pensa 250 mg tabletek

• Substancją czynną jest terbinafina. Każda tabletka zawiera 250 mg terbiny (jako chlorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodowy karboksymetylskrobiopodoczyniowy (typ A) ziemniaczany, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina pensa 250 mg tabletki to tabletki długie, białe, z rowkiem po obu stronach. Dostępne w opakowaniach po 14 i 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7.

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2008

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/