ТЕРБІНАФІН ПЕНСА 10 МГ/Г КРЕМ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербінафін Пенса 10 мг/г крем EFG

Тербінафіну (у вигляді гідрохлориду)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Тербінафін Пенса 10 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Тербінафін Пенса 10 мг/г крем
3. Як застосовувати Тербінафін Пенса 10 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербінафін Пенса 10 мг/г крем
6. Додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Пенса 10 мг/г крем EFG і для чого його застосовують

Тербінафін — це протигрибковий засіб із групи аліламінів, який діє шляхом пригнічення росту грибів.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Tinea pedis (відома як грибкове ураження ніг або мікоз/дерматофітія стоп), Tinea cruris (відома як пахова або мікоз/дерматофітія пахової ділянки) та Tinea corporis (відома як стригучий лишай тіла), спричинені грибами-дерматофітами.
• Шкірний кандидоз (спричинений дріжджовими грибами роду Candida).
• Pityriasis (стригучий лишай) versicolor.

2. Перед застосуванням Тербінафін Пенса 10 мг/г крем

Не застосовуйте Тербінафін Пенса

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до тербінафіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Тербінафін Пенса.

Особлива обережність при застосуванні Тербінафін Пенса

• Цей лікарський засіб призначений виключно для нанесення на шкіру. Може подразнювати очі, тому необхідно уникати контакту з ними. У разі випадкового контакту очі слід добре промити проточною водою.
• Якщо після застосування у вас виникнуть будь-які реакції у місці обробки, можливо, вам доведеться припинити лікування. У такому разі зверніться до лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви зараз, чи нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не рекомендується застосовувати інші засоби на тих ділянках шкіри, куди наноситься крем тербінафіну.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу. Цей препарат слід застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли це чітко показано.

Не застосовуйте цей препарат, якщо ви годуєте груддю, оскільки тербінафін проникає в грудне молоко.

Застосування у дітей

Досвід застосування тербінафіну у дітей обмежений, тому його використання не рекомендується.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Тербінафін Пенса

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт і стеариловий спирт.

3. Як застосовувати Тербінафін Пенса 10 мг/г крем

Цей лікарський засіб призначений виключно для нанесення на шкіру.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування тербінафіну, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Крем можна наносити один або два рази на добу протягом одного тижня (при лікуванні Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis та шкірного кандидозу) або двох тижнів (при лікуванні Pityriasis versicolor). Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Перед нанесенням крему ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки. Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри та навколишні ділянки, слабко втираючи. Якщо інфекція розташована між пальцями рук або ніг, під молочними залозами або в паховій ділянці, бажано накрити цю ділянку марлею, особливо вночі.

Пам’ятайте про необхідність застосування лікарського засобу.

Якщо ви застосували Тербінафін Пенса більше, ніж слід:

Якщо ви застосували більше крему, ніж потрібно, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули застосувати Тербінафін Пенса:

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного запланованого застосування залишилося мало часу, краще почекати до цього моменту. Ніколи не застосовуйте подвійну дозу крему, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Тербінафіном Пенса:

Не припиняйте лікування тербінафіном раніше, ніж це вказав ваш лікар, оскільки існує можливість повторного виникнення інфекції.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тербінафін Пенса 10 мг/г крем EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх на собі.

Побічні ефекти, які трапляються рідко, тобто впливають на 1 або більше, але менше 100 із кожних 1000 пацієнтів, які отримують цей лікарський засіб: подразнення або відчуття печіння у місці нанесення.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які трапляються у менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів, що отримують цей лікарський засіб, впливають на шкіру та тканини під нею, і є такими: алергічні реакції, свербіж, кропив’янка та утворення пухирів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Тербінафін Пенса 10 мг/г крему

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати поза досяжністю та поглядом дітей.

Не застосовуйте Тербінафін Пенса 10 мг/г крем після дати, вказаної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що втратили необхідність. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Тербінафін Пенса 10 мг/г крему

• Діючою речовиною є тербінафін (у вигляді гідрохлориду). Кожен грам крему містить 10 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: бензиловий спирт, сорбітановий стеарат, цетиловий пальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропіловий міристат, натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербінафін Пенса 10 мг/г крем випускається у вигляді блискучого, однорідного білого крему. Препарат упакований у флакони, що містять 30 г крему.

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, nº 7. Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Madrid)

або

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79839 Grenzach-Wyhlen (Німеччина)

Ця інструкція була схвалена в СІЧНІ 2011 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/