ТЕРБІНАФІН КОМБІКС 10 МГ/Г КРЕМ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем EFG

Зміст листовки:

1. Що таке Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем EFG і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем EFG
3. Як застосовувати Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем EFG

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Комбікс і для чого його застосовують

Тербінафін — це протигрибковий засіб, який належить до групи аліламінів і діє, перешкоджаючи росту грибів.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування таких поверхневих інфекцій шкіри:

• Tinea pedis, Tinea cruris та Tinea corporis (спричинені видами грибів, відомих як дерматофіти).
• Шкірний кандидоз (спричинений дріжджовими грибами роду Candida).
• Пітириаз (лампасниця) вельосіколор.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тербінафін Комбікс

Не застосовуйте Тербінафін Комбікс

Якщо Ви маєте алергію на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Тербінафін Комбікс.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для нанесення на шкіру. Він може бути подразливим для очей, тому необхідно уникати контакту з ними. У разі випадкового контакту очі слід ретельно промити протягом води з-під крану.
• Якщо після застосування у Вас виникнуть будь-які реакції у місці обробки, можливо, Вам доведеться припинити лікування. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Тербінафін Комбікс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші ліки.

Не рекомендується застосовувати інші засоби на тих ділянках шкіри, куди наноситься крем тербінафіну.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте цей засіб під час годування груддю, оскільки тербінафін проникає до грудного молока.

Застосування у дітей

Досвід застосування тербінафіну у дітей обмежений, тому його застосування не рекомендується.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить стеариловий спирт та цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Тербінафін Комбікс

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно на шкіру.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Крем можна наносити один або два рази на добу протягом одного тижня (при лікуванні Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis та шкірного кандидозу) або двох тижнів (для лікування розірваного лишаю). Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Перед нанесенням крему ретельно очистіть і висушіть уражені ділянки. Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри та сусідні зони, слабко втираючи. Якщо інфекція розташована між пальцями рук або ніг, під молочними залозами або в паховій області, бажано накрити цю ділянку марлею, особливо вночі.

Пам’ятайте про необхідність застосування свого лікарського засобу.

Якщо ви застосували Тербінафін Комбікс у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Тербінафін Комбікс

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного запланованого застосування залишилося небагато часу, краще почекайте до цього моменту. Ні в якому разі не застосовуйте подвійну кількість крему, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Тербінафін Комбікс

Не припиняйте лікування кремом Тербінафін Комбікс раніше, ніж це вкаже ваш лікар, оскільки існує можливість повторного виникнення інфекції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються рідко, впливають на 1 або більше з кожної 1000 пацієнтів, але менше ніж на 100, які отримують цей препарат: подразнення або відчуття печіння у місці нанесення.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які виникають у менше ніж 1 з кожних 10 000 пацієнтів, що отримують цей препарат, впливають на шкіру та тканини під нею і включають: алергічні реакції, свербіж, кропив’янку та утворення пухирів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербінафін Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Комбікс 10 мг/г крему

• Діючою речовиною є тербінафіну гідрохлорид. Кожен грам крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензиловий спирт (Е1519), моностеарат сорбітану (Е491), цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60 (Е435), ізопропіловий міристат, натрію гідроксид (Е524) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербінафін Комбікс 10 мг/г крем — блискучий, однорідний, білого кольору. Випускається в упаковках місткістю 30 г крему.

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

пр-т Міралькампо, № 7, промисловий масив Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2007 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.