ТЕЛМІСАРТАН ЦІНФА 20 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Цінфа 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан Цінфа і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Телмісартану Цінфа
3. Як застосовувати Телмісартан Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Цінфа і для чого його застосовують

Телмісартан Цінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан Цінфа блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Під «есенціальною» мається на увазі, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний із іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай, симптоми підвищеного артеріального тиску не відчутні до тих пір, поки не відбудуться пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із високим ризиком, пов’язаним із зниженим або заблокованим кровопостачанням серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи високого ризику таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому телмісартану Цінфа

Не приймайте телмісартан Цінфа

• Якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ваш випадок відповідає будь-якому з наведених вище, повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому телмісартану Цінфа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому телмісартану Цінфа, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
• Підвищений рівень калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте телмісартан Цінфа».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому телмісартану. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання телмісартану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині — див. розділ «Вагітність».

Якщо вам потрібна операція або знеболення, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Використання телмісартану не рекомендовано у дітей та підлітків до 18 років.

Прийом телмісартану Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків, якщо їх приймати разом із телмісартаном:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, зберігаючі калій діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо при прийомі високих доз разом із телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте телмісартан Цінфа» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати зниження артеріального тиску іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліками, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно буде змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити замість нього інший антигіпертензивний препарат. Використання телмісартану не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте почати або зараз годуєте грудьми, оскільки застосування телмісартану Цінфа жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час прийому телмісартану. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Телмісартан Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компрес щодня. Намагайтеся приймати таблетку в той самий час кожного дня. Телмісартан можна приймати як натще, так і під час прийому їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, дія телмісартану надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою телмісартану для більшості пацієнтів є один компрес 40 мг один раз на добу, щоб забезпечити контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар призначив вам меншу дозу — один компрес 20 мг на добу. Телмісартан також може застосовуватися у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як показали дослідження, забезпечує додатковий знижувальний ефект на артеріальний тиск.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень рекомендована щоденна доза телмісартану становить один компрес 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо функція вашої печінки порушена, звичайну дозу не слід перевищувати понад 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як і раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо у вас залишилися додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 осіб), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти телмісартану

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (бессоння), почуття суму (депресія), запаморочення (синкопе), запаморочення, відчуття втрати рівноваги (вертиго), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищення пітливості, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свисти, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення смаку (дізгеузія), порушення функції печінки (у пацієнтів японського походження цей побічний ефект трапляється частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крурчі), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень)**.

Побічні ефекти невідомої частоти: Кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Цінфа

• Діюча речовина: телмісартан. Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.
• Інші компоненти: натрію гідроксид, манітол (Е-421), полівінілпіролідон PVPK25, меглумін, кольдон CL, лактоза для пресування та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан Цінфа 20 мг — це білі циліндричні двоопуклі таблетки без риск, марковані кодом «Т20».

Препарат постачається в блистерах із алюмінію/алюмінію.

Кожна упаковка містить 28 або 98 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: Березень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, сканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладиш та картонну упаковку. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77604/P_77604.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77604/P_77604.html