ПЕРМЕ-КУРЕ 50 МГ/Г КРЕМ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Перме-Куре 50 мг/г крем

перметрин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Перме-Куре і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Перме-Куре
3. Як застосовувати Перме-Куре
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Перме-Куре
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перме-Куре і для чого використовується

Перме-Куре містить як діючу речовину перметрин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються скабіцидами.

Перме-Куре призначений для лікування скорботи у дорослих та дітей старше 2 місяців.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Перме-Куре

Не застосовуйте Перме-Куре

• якщо Ви маєте алергію на перметрин або будь-яку піретрину чи піретроїди природного чи синтетичного походження, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Перме-Куре.

Наявність чесотки часто супроводжується свербіжем, легким печінням або пощипуванням після нанесення Перме-Куре. Лікування Перме-Куре може тимчасово посилювати ці симптоми, хоча такі прояви зазвичай зникають протягом 2–4 тижнів. Якщо подразнення триває довше, слід звернутися до лікаря.

У разі виникнення реакції гіперчутливості на Перме-Куре слід припинити його застосування.

Особливо обережно застосовуйте цей крем, якщо Ви схильні до нападів астми, оскільки застосування перметрину може спричинити утруднення дихання.

Якщо Ви знаєте, що маєте алергію на хризантеми або інші рослини з родини складноцвілих, Перме-Куре слід застосовувати лише після консультації з лікарем.

Доглядальцям рекомендується використовувати рукавички під час нанесення перметрину.

Уникайте потрапляння Перме-Куре в очі. У разі випадкового потрапляння негайно промийте очі великою кількістю води.

Не наносіть на пошкоджену шкіру та слизові оболонки.

Діти віком до 23 місяців

Не застосовуйте Перме-Куре новонародженим та немовлятам молодше 2 місяців, якщо лише лікар не призначив інше. Недостатньо даних щодо застосування у немовлят. Лікування дітей віком до 23 місяців слід проводити лише під ретельним медичним контролем.

Інші лікарські засоби та Перме-Куре

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає досвіду застосування у вагітних жінок, тому Перме-Куре слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря, коли це дійсно необхідно.

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко, тому лікар вирішуватиме, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування Перме-Куре, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Перме-Куре містить олію касторову, бутилгідроксіанізол, бутилгідрокситолуен, етилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, бутилпарагідроксибензоат та ізобутилпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб може викликати шкірні реакції, оскільки містить олію касторову.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксіанізол та бутилгідрокситолуен.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, бутилпарагідроксибензоат та ізобутилпарагідроксибензоат.

3. Як застосовувати Перме-Куре

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перме-Куре призначена виключно для зовнішнього застосування. Зазвичай достатньо одного застосування, щоб позбутися інвазії.

У будь-якому разі тривалість лікування Перме-Куре 50 мг/г кремом має визначити ваш лікар.

Нанесіть достатню кількість крему, щоб покрити ділянку, яку потрібно обробити.

Перед нанесенням крему переконайтеся, що шкіра чиста та суха.

Нанесіть крем на все тіло від основи шиї до кінчиків пальців ніг, особливу увагу приділивши ділянкам між пальцями рук і ніг (включаючи нижню частину та простір між нігтями), зап'ястям, паховим складкам, статевим органам та сідницям (завжди уникайте потрапляння на слизові оболонки статевих органів та прямої кишки).

Крем повинен перебувати у контакті зі шкірою від 8 до 14 годин. Після цього часу крем, що не вбився, має бути видалений шляхом прийняття ванни або душу з теплою або холодною водою.

Якщо руки були помиті до закінчення 8 годин, нанесіть крем повторно, щоб забезпечити правильне лікування.

Зазвичай одного застосування достатньо, щоб позбутися інфекції. Друге застосування проводять лише у випадку, якщо після 14 днів використання крему виявлено живих кліщів.

Рекомендується звернутися до лікаря для перевірки через 2 або 4 тижні після лікування.

Уникайте потрапляння на очі. У разі випадкового потрапляння негайно промийте великою кількістю води.

Дорослі та діти старше 2 років

Крем наноситься на шкіру всього тіла, включаючи долоні та підошви. Не наносити на голову та обличчя.

Дорослі старше 65 років

Крім дотримання тих самих умов застосування, що й для дорослих та дітей старше 2 років, крем наноситься на шию, обличчя та шкіру голови. Потрібно уникати нанесення крему навколо очей та рота.

Діти віком від 2 місяців до 2 років

Лікування має проводитися під медичним контролем.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується у дітей молодше 2 місяців (див. розділ 2).

Забезпечте, щоб діти не смоктали крем зі своїх рук. За необхідності рекомендується використовувати рукавички для дітей.

Якщо ви застосували більше Перме-Куре, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Перме-Куре, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі випадкового проковтування повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Рекомендовано промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Для отримання додаткової інформації зателефонуйте до Національної служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб:

• відчуття печіння на шкірі
• відчуття жару або пощипування. Це відчуття зазвичай короткочасне і швидко зникає.

Часто: може впливати до 1 із кожних 10 осіб:

• відчуття на шкірі (парестезії), такі як поколювання, вколи, відчуття печіння на шкірі, свербіж, еритема, оніміння та висип на шкірі,
• відчуття свербіжу, яке може тривати від двох до чотирьох тижнів після лікування. Цей факт не є звичайним і викликаний алергійною реакцією чутливості до залишків мертвих кліщів, що спричинили чесотку, і не є ознакою того, що лікування не вдалося.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перме-Куре

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря, як утилізувати упаковки та непотрібні ліки. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перме-Куре

Діючою речовиною є перметрин. Кожен грам крему містить 50 мг перметрину.

• Інші компоненти: олія рицинова, вода деіонізована, Steareth-2 (поліоксиетилен(2)стеариловий естер), бутилгідроксіанізол (Е-320), кислота лимонна, Ceteareth-2 (C16-18 спирт, етоксилований-фосфат)-Фосфат, гідроксид натрію (Е-524) 20%, вітамін Е ацетат, парагідроксибензоати (2-феноксиетанол, метилпарагідроксибензоат (Е-218), етилпарагідроксибензоат (Е-214), бутилпарагідроксибензоат, ізобутилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат (Е-216)), кислота лимонна, динатрієва сіль ЕДТА, бутилгідрокситолуен (Е-321) та ароматизатор Timly.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Перме-Куре — це крем з зовнішньою олійною фазою для шкірного застосування, який постачається в тюбиках із поліетилену по 40 та 70 грамів.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид), Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Bohm S.A.

вул. Молінасека, 23-25, промислова зона Кобо Кальєха

28947 Фуенлабрада, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2021

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/