PERME-CURE 50 MG/G CREMA

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Perme-cure 50 mg/g crema

permetrina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Perme-cure e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Perme-cure
3. Come usare Perme-cure
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Perme-cure
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Perme-cure e a cosa serve

Perme-cure contiene come principio attivo la permetrina, appartenente al gruppo di farmaci denominati scabicidi.

Perme-cure è indicato per il trattamento della scabbia negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Perme-cure

Non usi Perme-cure

• se è allergico alla permetrina o a qualsiasi piretrina o piretroide naturale o sintetico, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Perme-cure.

L’infestazione da scabbia è solitamente accompagnata da prurito, lieve bruciore o pizzicore dopo l’applicazione di Perme-cure. Il trattamento con Perme-cure può temporaneamente peggiorare questi sintomi, anche se tali manifestazioni tendono a scomparire entro 2-4 settimane. Se l’irritazione persiste oltre questo periodo, deve rivolgersi al medico.

In caso di reazione di ipersensibilità a Perme-cure, il trattamento deve essere interrotto.

Faccia particolare attenzione con questa crema se è soggetto a crisi asmatiche, poiché l’uso della permetrina può causare difficoltà respiratorie.

Se sa di essere allergico alle margherite o ad altre piante della famiglia delle Composite, Perme-cure deve essere usato solo dopo averne parlato con il medico.

Si raccomanda ai caregiver di utilizzare guanti durante l’applicazione della permetrina.

Eviti il contatto di Perme-cure con gli occhi. In caso di contatto accidentale, gli occhi devono essere lavati immediatamente con abbondante acqua.

Non applichi Perme-cure su ferite né su membrane mucose.

Bambini fino a 23 mesi di età

Non usi Perme-cure nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 2 mesi, a meno che non glielo abbia prescritto il medico. Non vi è sufficiente esperienza nell’uso nei lattanti. Il trattamento nei bambini fino a 23 mesi di età deve essere effettuato solo sotto stretta supervisione medica.

Altri medicinali e Perme-cure

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non vi è esperienza nell’uso in donne in gravidanza; pertanto Perme-cure deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e su raccomandazione del medico.

Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno; il medico deciderà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Perme-cure, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Perme-cure contiene olio di ricino, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, butilparabeno e isobutile parabeno.

Questo medicinale può causare reazioni cutanee poiché contiene olio di ricino.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo e butilidrossitoluene.

Può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) poiché contiene etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, butilparabeno e isobutile parabeno.

3. Come utilizzare Perme-cure

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all’applicazione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Perme-cure deve essere utilizzato esclusivamente per uso esterno. Generalmente una singola applicazione è sufficiente per eliminare l’infestazione.

In ogni caso, la durata del trattamento con Perme-cure 50 mg/g crema dovrà essere indicata dal medico.

Applicare una quantità sufficiente di crema per coprire interamente la zona da trattare.

Prima dell’applicazione assicurarsi che la pelle sia pulita e asciutta.

Applicare la crema su tutto il corpo dalla base del collo fino alla punta dei piedi, prestando particolare attenzione alle zone comprese tra le dita delle mani e dei piedi (inclusa la parte inferiore e tra le unghie), polsi, ascelle, genitali e glutei (rispettando sempre le mucose genitale e anale).

La crema deve rimanere a contatto con la pelle da 8 a 14 ore. Trascorso tale tempo, la crema non assorbita deve essere rimossa mediante bagno o doccia con acqua tiepida o fredda.

Rinnovare l’applicazione della crema sulle mani se queste vengono lavate prima delle 8 ore, al fine di garantire un trattamento corretto.

Generalmente una singola applicazione è sufficiente per eliminare l’infestazione. Solo in caso in cui si osservino acari vivi dopo 14 giorni dall’applicazione della crema, si procederà a una seconda applicazione.

Si raccomanda di consultare il medico per un controllo a 2 o 4 settimane dal trattamento.

Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.

Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni

Applicare la crema sulla pelle di tutto il corpo, comprese le piante delle mani e dei piedi. Non applicare né sulla testa né sul viso.

Adulti di età superiore ai 65 anni

Oltre a seguire le stesse indicazioni previste per adulti e bambini di età superiore ai 2 anni, applicare la crema anche sul collo, sul viso e sul cuoio capelluto. Prestare attenzione a non applicare la crema intorno agli occhi e alla bocca.

Bambini di età compresa tra i 2 mesi e i 2 anni

Il trattamento deve essere effettuato sotto supervisione medica.

Non si raccomanda l’uso di questo medicamento nei bambini di età inferiore ai 2 mesi. (Vedere sezione 2).

Evitare che i bambini si succhino la crema dalle mani. Se necessario, si consiglia l’uso di guanti nei bambini.

Se usa una quantità di Perme-cure superiore a quella indicata

Se ha applicato una quantità di Perme-cure superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di ingestione accidentale, informi immediatamente il medico o il farmacista. Si raccomanda lavanda gastrica e trattamento sintomatico.

Per ulteriori informazioni chiamare il Servizio Nazionale di Informazione Tossicologica Telefono 91 562 04 20.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10:

• sensazione di bruciore sulla pelle
• sensazione di bruciore o di pizzicore. Questa sensazione è solitamente breve e scompare rapidamente.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10:

• sensazioni cutanee (parestesie) come formicolio, punture, sensazione di bruciore sulla pelle, prurito, eritema, intorpidimento ed eruzione cutanea,
• sensazione di prurito che può persistere da due a quattro settimane dopo il trattamento. Questo fenomeno non è comune ed è causato da una reazione allergica di sensibilizzazione ai residui degli acari morti che provocano la scabbia, e non è un segno del fallimento del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Perme-cure

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Perme-cure

Il principio attivo è la permetrina. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di permetrina.

• Gli altri componenti sono: Olio di ricino, Acqua disionizzata, Steareth-2 (estere etossilato di stearilico (2) poliossietilene), Butilidrossianisolo (E-320), acido citrico, Ceteareth-2 (alcol C16-18, fosfato etossilato-fosfato), Idrossido di sodio (E-524) al 20%, Acetato di vitamina E, parabenati (2-fenossietanolo, paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di etile (E-214), paraidrossibenzoato di butile, paraidrossibenzoato di isobutile, paraidrossibenzoato di propile (E-216)), Acido citrico, EDTA disodico, Butilidrossitoluene (E-321) e Profumo Timly.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Perme-cure è una crema ad emulsione oleosa con fase esterna per uso cutaneo, disponibile in tubi di polietilene da 40 e 70 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Bohm S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja

28947 Fuenlabrada.- Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/