НОРАФЛАТ ФОРТЕ 120 МГ ТАБЛЕТКИ ЖУВАЛЬНІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

НораФлат Форте 120 мг таблетки жувальні симетикона

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 10 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке НораФлат Форте і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування НораФлат Форте
3. Як застосовувати НораФлат Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання НораФлат Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке НораФлат Форте і для чого його застосовують

НораФлат Форте містить активну речовину симетикон, яка належить до групи лікарських засобів, що діють шляхом руйнування бульбашок газу, сприяючи їх виведенню та полегшенню пов’язаних із цим неприємних відчуттів.

НораФлат Форте призначений для симптоматичного полегшення стану при газах у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 10 днів, або якщо у вас є запор, який не проходить.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому НораФлат Форте

Не приймайте НораФлат Форте:

Якщо Ви маєте алергію на симетікон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо у Вас відома або підозрювана перфорація або кишкова обструкція.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому НораФлат Форте.

Якщо симптоми погіршуються, або не зникають після 10 днів лікування, або у Вас запор, що не покращується, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Для дітей існують інші комерційні форми.

Симетікон не рекомендовано для лікування колік у немовлят через обмежену наявну інформацію.

Прийом НораФлат Форте разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Всмоктування левотироксину (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози) може порушуватися при одночасному застосуванні симетікону, тому прийом препаратів, що містять левотироксин, і препаратів, що містять симетікон, слід розділяти принаймні на 4 години.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив НораФлат Форте на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній.

НораФлат Форте містить сорбітол (Е-420), глюкозу та натрій

Цей лікарський засіб містить 890 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може шкодити зубам.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати НораФлат Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза — 1 жувальна таблетка (120 мг симетікону) тричі на добу після кожної з основних прийомів їжі.

Не застосовувати більше ніж 4 таблетки на добу (відповідає 480 мг симетікону).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід добре пережовувати перед проковтуванням (не проковтувати цілими).

Якщо симптоми погіршуються, або не зникають після 10 днів лікування, або у вас запор, що не покращується, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше НораФлат Форте, ніж потрібно

Випадків передозування не відомо.

Навіть якщо було прийнято значно більшу кількість, ніж рекомендовано, малоймовірно, що виникнуть небажані ефекти через відсутність всмоктування лікарського засобу в шлунково-кишковому тракті.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти НораФлат Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо симптоми тривають, ви можете прийняти іншу дозу, дотримуючись інструкцій, наведених у цьому розділі 3. Як застосовувати НораФлат Форте.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування симетикону спостерігалися такі побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Помірна тимчасова запороподібність та нудота.
• Можуть виникати відрижки, що є нормальним механізмом виведення газів під час цього лікування.
• Алергічні реакції (гіперчутливість), такі як висипання, свербіж шкіри, набряк обличчя або язика або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання НораФлат Форте

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Використовуйте НораФлат Форте протягом 12 місяців після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад НораФлат Форте

• Діюча речовина — симетікон. Кожна таблетка містить 120 мг симетікону.
• Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол (Е-420), натрію сахаринат (Е-954), магнію алюмінію метасилікат, магнію стеарат та ароматизатор полуниці (містить глюкозу).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки НораФлат Форте — білого кольору, круглі, двоопуклі, зі смаком полуниці.

Випускаються в пластикових упаковках, що містять 40 таблеток.

Інші лікарські форми

НораФлат 40 мг таблетки жувальні.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарісo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/