МЕНАЛКОЛ РЕФОРСАДО 70º РОЗЧИН ДЛЯ ШКІРИ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Меналкол Рефорсадо 70º розчин для шкіри

Спирт 70º / хлоргексидину диглюконат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Меналкол Рефорсадо 70º і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Меналкол Рефорсадо 70º
3. Як застосовувати Меналкол Рефорсадо 70º
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Меналкол Рефорсадо 70º
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меналкол Рефорсадо 70º і для чого його застосовують

Антисептик для шкіри.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Меналкол Рефорсадо 70º розчин для шкіри

Не застосовуйте Меналкол Рефорсадо 70º

Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Не наносити на глибокі та поширені рани, а також на слизові оболонки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Меналкол Рефорсадо 70º.

Зберігати від тепла. Легкозаймистий. Тримайте ємність щільно закритою.

Не паліть під час застосування.

Не допускайте контакту зі слизовими оболонками.

Тривале застосування може спричинити подразнення та сухість шкіри.

Може викликати контактний дерматит.

Не наносити на рани, оскільки це може подразнювати ушкоджену тканину та сприяти утворенню згустку, що захищає стійкі до ліків бактерії.

Меналкол Рефорсадо 70º розчин для шкіри не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо контакт відбувся, негайно та рясно промийте очі водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки тяжких стійких уражень рогівки (поверхні ока), які можуть призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів із загальним знеболюванням (глибокий сон, штучно викликаний безболісний стан).

Розчин є легкозаймистим.

Ризик пожежі є високим, коли використовується джерело запалення (електрохірургічні пристрої, лазери, джерела світла з оптоволокна, швидкісні бори/фрези) разом із горючим матеріалом (наприклад, серветки, рушники) та окисником (кисень, повітря, закис азоту тощо).

Щоб зменшити ризик пожежі:

• Не застосовуйте електрокоагуляцію чи інші джерела запалення, доки шкіра повністю не висохне.
• Видаліть увесь промоклий матеріал, марлеві серветки чи халати перед початком втручання.
• Не використовуйте надмірні кількості розчину та уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирадл чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом.
• При накладанні оклюзійної пов’язки на ділянки, які попередньо піддавалися впливу Меналкол Рефорсадо 70º, слід особливо уважно переконатися, що немає надлишку продукту перед накладанням пов’язки.
• Зменште подачу кисню або будь-якого іншого окисника до мінімально необхідного рівня. Хірургічні втручання на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5), а також використання джерела запалення поблизу окисника ставлять пацієнта під ризик хірургічної пожежі.

Діти

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо тих, що народилися до 32-го тижня вагітності, та протягом перших 2 тижнів життя. Меналкол Рефорсадо 70º може спричинити хімічні опіки шкіри.

Не застосовуйте великі кількості та уникайте накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом або промокання простирадл чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом.

Вагітність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

3. Як застосовувати Меналкол Рефорсадо 70º розчин для шкіри

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування для шкіри. Тільки для зовнішнього застосування. НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.

Наносити безпосередньо на ділянку, що підлягає обробці, залишити на 2 хвилини перед будь-якою процедурою.

Рекомендується мити руки після кожного застосування.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви застосували більше Меналколу Рефорсадо 70º, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тривале застосування може призвести до подразнення та сухості шкіри.

Інші можливі побічні ефекти, для яких невідома частота виникнення:

• ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним знеболюванням (штучний глибокий сон без болю).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меналкол Рефорсадо 70º розчин для шкіри

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Легкозаймистий. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому непотрібних ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меналкол Рефорсадо 70º:

Діючі речовини — етанол 70% (спирт 70º) та хлоргексидину диглюконат.

Кожен мл розчину містить 0,995 мл етанолу 70% (спирт 70º) та 0,005 мл хлоргексидину диглюконату.

Кожні 100 мл розчину містять 99,5 мл етанолу 70% (спирт 70º) та 0,5 мл хлоргексидину диглюконату.

Інших компонентів (наповнювачів) не містить.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий прозорий розчин для шкіри.

Поставляється у прозорому флаконі з поліетилену об’ємом 250 мл, оснащеному кришкою та дозатором.

Додаткова інформація

У разі відсутності даних про сумісність цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

або

Pharmex Advanced Laboratories, SL

Ctra. A-431 Km. 19

Almodóvar del Río, 14720 - Córdoba

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2019 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.