MENALCOL REFORZADO 70º SOLUCIÓN CUTÁNEA

Prospecto: Información para el usuario

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Menalcol reforzado 70º solución cutánea

Alcohol 70º/ clorhexidina digluconato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Menalcol reforzado 70º y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Menalcol reforzado 70º
3. Cómo usar Menalcol reforzado 70º
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Menalcol reforzado 70º
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Menalcol reforzado 70º y para qué se utiliza

Antiséptico de la piel.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Menalcol reforzado 70º

No use Menalcol reforzado 70º

Si es alérgico a los principios activos de este medicamento (incluidos en la sección 6).

No aplicar sobre heridas profundas y extensas, ni mucosas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Menalcol reforzado 70º.

Proteger del calor. Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado.

No fumar durante su aplicación.

No poner en contacto con las mucosas.

El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel.

Puede producir dermatitis de contacto.

No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes.

Menalcol reforzado 70º solución cutánea no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor en los ojos, o alteraciones visuales, consulte a un médico inmediatamente.

Se han notificado casos graves de lesión persistente de la córnea (lesión de la superficie del ojo) que podría llegar a requerir un trasplante de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas, en pacientes con anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).

La solución es inflamable.

El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…).

Para reducir el riesgo de incendio:

• No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca.
• Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención.
• No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente.
• Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Menalcol reforzado 70º, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.
• Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico.

Niños

Utilizar con cuidado en neonatos, especialmente aquellos nacidos antes de la semana 32 de gestación y en las primeras 2 semanas de vida. Menalcol reforzado 70º puede causar quemaduras químicas de la piel.

No use elevadas cantidades y evite que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material húmedo en contacto directo con el paciente.

Embarazo

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

3. Cómo usar Menalcol reforzado 70º

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR.

Aplicar directamente sobre el área a tratar, dejar actuar 2 minutos antes de cualquier procedimiento.

Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si usa más Menalcol reforzado 70º del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran.

El uso prolongado puede producir irritación y sequedad de piel.

Otros posibles efectos adversos, para los que se desconoce con que frecuencia se producen, son:

• lesión corneal (lesión en la superficie del ojo) y lesión ocular permanente, incluido deterioro visual permanente (tras la exposición ocular accidental durante las intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Menalcol reforzado 70

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Es fácilmente inflamable. Conservar en el envase original

para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La

fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Menalcol reforzado 70º:

Los principios activos son etanol 70% (alcohol 70º) y clorhexidina digluconato.

Cada ml de solución contiene 0,995 ml de etanol al 70% (alcohol 70º) y 0,005ml de clorhexidina digluconato.

Cada 100ml de solución contiene 99,5ml de etanol al 70% (alcohol 70º) y 0,5ml de clorhexidina digluconato.

No tiene otros componentes (excipientes).

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución cutánea clara transparente.

Se presenta en un frasco transparente de 250ml de polietileno provisto de tapón y obturador.

Información adicional

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de lafabricación

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

O

Pharmex Advanced Laboratories, SL

Ctra. A-431 Km. 19

Almodóvar del Río, 14720 - Córdoba

Fecha de la última revisión de este prospecto : Enero 2019

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.