МЕМАНТИН МАБО 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид мемантину

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Мабо та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мемантину Мабо.
3. Як приймати Мемантин Мабо.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Мемантину Мабо.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мемантин Мабо і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Мабо

Мемантин Мабо належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням сигналізації в мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.

Мемантин Мабо належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Мабо діє на ці рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Мабо

Мемантин Мабо застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Мемантин Мабо

Не приймайте Мемантин Мабо

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину — гідрохлорид мемантину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантин Мабо:

• якщо у Вас були епілептичні напади (судоми)
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт серця), маєте серцеву недостатність або не ліковану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У наведених вище випадках лікування має ретельно контролюватися, а лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну вигоду від застосування Мемантин Мабо.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, коригувати дозу мемантину.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими лікарськими засобами, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, що зазвичай використовується для анестезії), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантин Мабо не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Прийом Мемантин Мабо разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, застосування Мемантин Мабо може призводити до змін у дії таких ліків, тому Ваш лікар може потребувати коригувати дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергічні засоби (речовини, що зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та припинення судом),
• барбітурати (речовини, що зазвичай використовуються для викликання сну),
• допамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних захворювань),
• пероральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте лікаря, що приймаєте Мемантин Мабо.

Прийом Мемантин Мабо разом з їжею, напоями та алкоголем

Повідомте свого лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо Ви маєте тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок утворюваних кислот речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або важкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки лікар може потребувати змінити дозу препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування мемантину у вагітних жінок не рекомендовано.

Годування груддю

Жінкам, які приймають Мемантин Мабо, слід припинити грудне годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Крім того, Мемантин Мабо може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути неприйнятними.

Мемантин Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Мабо

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Мабо для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг, які застосовують один раз на добу.

Для зменшення ризику небажаних явищ цю дозу досягають поступово, дотримуючись такого щоденного режиму:

Зазвичай початкова доза становить половину таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня. Другого тижня дозу підвищують до однієї таблетки на добу (1 x 10 мг), а третього тижня — до півтори таблетки один раз на добу. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить дві таблетки, які приймають один раз на добу (1 x 20 мг).

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Режим дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас захворювання нирок, ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від стану вашого здоров’я. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Спосіб застосування

Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG слід приймати перорально один раз на добу. Щоб досягти максимальної ефективності лікарського засобу, його необхідно приймати щодня о тій самій годині. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доки це приносить вам користь. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Мабо, ніж потрібно

Зазвичай передозування Мемантину Мабо не повинно спричинити вам шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мабо

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу Мемантину Мабо, почекайте і прийміть наступну дозу о звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Загалом побічні ефекти є від легких до помірних.

Часті (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, задиха, підвищений тиск, гіперчутливість до лікарського засобу.

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (венозна тромбоза/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• Судоми.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, гепатит (запалення печінки) та психотичні реакції.

Захворювання Альцгеймера пов’язане з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Про виникнення цих подій повідомлялося у пацієнтів, яким лікували Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування, вебсайт: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Мабо

• Діюча речовина — гідрохлорид мемантину. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат; Оболонка: полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол 3350, жовтий заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають жовтий колір, овальну форму, з розламом на одній із сторін.

Мемантин Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачаються в блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію, упаковки містять 112 таблеток.

Власник дозволу на обіг

MABO-FARMA S.A.

вулиця Віа де лос Побладос, 3,

будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

авеню Камі Реаль, 51-57

08184 Палау-Соліта-і Плегаманс

Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/