МІНІМС ФЛУОРЕСЦЕЇН НАТРІЮ 20 МГ/МЛ ОЧНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мінімс флуоресцеїн натрію 20 мг/мл очні краплі, розчин

флуоресцеїн натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мінімс флуоресцеїн натрію і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Мінімс флуоресцеїн натрію
3. Як застосовують Мінімс флуоресцеїн натрію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мінімс флуоресцеїн натрію
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мінімс флуоресцеїн натрію і для чого його застосовують

Мінімс флуоресцеїн натрію містить діагностичний засіб. Діюча речовина — флуоресцеїн натрію — це тимчасовий барвник, який використовується для:

• Допомоги лікареві або офтальмологу у дослідженні Вашого ока,
• Допомоги лікареві або офтальмологу у вимірюванні тиску всередині ока за допомогою тесту, який називається тонометрія,
• Допомоги у підборі жорстких контактних лінз.

Флуоресцеїн фарбує в жовтий або помаранчевий колір подряпини на кон'юнктиві (прозорій мембрані, яка вистилає внутрішню сторону повік та білу частину ока).

Подряпини або виразки на рогівці (прозорій передній поверхні ока) фарбуються в зелений колір.

Будь-яке стороннє тіло, яке потрапило в око, буде оточене зеленим кільцем.

Цей лікарський засіб показаний дітям, дорослим та пацієнтам похилого віку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам застосовують Мінімс флуоресцеїн натрію

Не слід застосовувати ці очні краплі, якщо:

• Ви маєте алергію на діючу речовину (флуоресцеїн).
• Носите м’які контактні лінзи.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або офтальмологом, який зможе вирішити, чи слід вам застосовувати ці очні краплі чи призначити альтернативний засіб.

Контактні лінзи

Ваш лікар попросить вас знімати м’які контактні лінзи перед застосуванням цих очних крапель. Немає інформації щодо впливу цього препарату на м’які контактні лінзи. Тому не слід користуватися м’якими контактними лінзами до повного зникнення ефекту цих очних крапель.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливо, що після застосування цього лікарського засобу на короткий час зору стане розмитим. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

3. Як застосовують Мінімс флуоресцеїн

Офтальмолог або фахівець із догляду за зором використає ці краплі для обстеження вашого ока.

Ці очні краплі призначено для одноразового застосування та постачаються у вигляді однодозових упаковок Мінімс для обстеження обох очей, якщо це необхідно. Після відкриття використовуйте відразу. Будь-який залишок розчину викиньте.

Доза

Звичайна доза — 1 або 2 краплі в одне око або в обидва очі.

Спосіб застосування

Офтальмолог або фахівець із догляду за зором вкрапить краплі у ваші очі.

Око можна промити стерильним розчином, щоб видалити надлишок препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Дуже рідко спостерігалися такі побічні ефекти:

• алергічні реакції з червоними очима, подразненням очей, набряком навколо ока,
• тяжкі алергічні реакції з утрудненим диханням та симптомами шоку,
• висипання на шкірі зі сверблячими червоними плямами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мінімс флуоресцеїн натрію

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на кожній одноразовій дозі та на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Ці очні краплі призначені виключно для одноразового використання та постачаються в одноразових упаковках Minims, які дозволяють обстежити обидва очі, якщо це необхідно. Після відкриття використовуйте негайно. Будь-який залишок розчину слід утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мінімс флуоресцеїн натрію 20 мг/мл очні краплі, розчин

• Активна речовина: флуоресцеїн натрію. Кожна одиниця містить приблизно 0,5 мл розчину флуоресцеїну натрію 20 мг/мл (10 мг).
• Інші складові: очищена вода.

Цей лікарський засіб не містить консервантів, оскільки постачається в однодозових упаковках.

Вміст упаковки

Кожна коробка містить 20 однодозових упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Виробник:

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Франція

Місцевий представник:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/