MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Minims Fluoresceina sodowa 20 mg/ml krople do oczu w roztworze

Fluoresceina sodowa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Minims Fluoresceina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minims Fluoresceina
3. Jak stosuje się Minims Fluoresceina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Minims Fluoresceina
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Minims Fluoresceina i do czego służy

Minims Fluoresceina zawiera środek diagnostyczny. Substancją czynną jest fluoreceina sodowa, która jest tymczasowym barwnikiem stosowanym w celu:

• pomocy lekarzowi lub okulistyście w badaniu oka,
• pomocy lekarzowi lub okulistyście w pomiarze ciśnienia wewnątrz oka za pomocą testu zwanego tonometrią,
• wspomagania dopasowania sztywnych soczewek kontaktowych.

Fluoreceina zabarwia na żółto lub pomarańczowo zgrubienia na spojówce (przeźroczystej błonie pokrywającej wnętrze powiek i białą część oka).

Zgrubienia lub owrzodzenia rogówki (przeźroczystej części powierzchni oka) są barwione na zielono.

Każdy ciało obce uwięzione w oku będzie otoczone zielonym pierścieniem.

Lek ten jest wskazany dla dzieci, dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Minims Fluoresceina

Nie powinieneś stosować tego leku do oczu, jeśli:

• Jesteś uczulony na substancję czynną (fluoresceinę).
• Masz założone miękkie soczewki kontaktowe.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub okulistą, który zadecyduje, czy możesz stosować ten lek do oczu, czy może zalecić Ci alternatywę.

Soczewki kontaktowe

Lekarz poprosi Cię o usunięcie miękkich soczewek kontaktowych przed zastosowaniem tego leku do oczu. Brak informacji dotyczących wpływu tego produktu na miękkie soczewki kontaktowe. W związku z tym nie stosuj miękkich soczewek kontaktowych, dopóki efekty działania tego leku do oczu całkowicie nie znikną.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć chwilowe rozmazanie widzenia bezpośrednio po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki ten efekt nie ustąpi.

3. Jak stosuje się Minims Fluoresceina

Oftalmologa lub specjalista opieki nad wzrokiem użyje tych kropli do badania oka.

Ten środek do stosowania w oczach przeznaczony jest do jednorazowego użytku i jest dostarczany w jednorazowych pojemnikach Minims, umożliwiając badanie obu oczu, jeśli jest to konieczne. Po otwarciu należy natychmiast użyć. Nadmiar roztworu należy wylać.

Dawka

Standardowa dawka to 1 lub 2 krople w jedno lub w oba oka.

Sposób podania

Oftalmolog lub specjalista opieki nad wzrokiem włoży krople do oczu.

Oko można przemyć roztworem jałowym w celu usunięcia nadmiaru produktu.

4. Możliwe działania niepożądane

Bardzo rzadko obserwowano następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne z zaczerwienieniem oczu i podrażnieniem oczu, obrzękiem wokół oka,
• Ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu i objawami wstrząsu,
• Wysypka na skórze z świądem i czerwonymi plamami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Minims Fluoresceina

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na każdym opakowaniu jednostkowym i na kartonie po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Ten lek do oczu przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia i jest dostarczany w opakowaniach jednostkowych Minims, umożliwiających badanie obu oczu, jeśli to konieczne. Po otwarciu należy natychmiast użyć. Nadmiar roztworu należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Minims Fluoresceina sodowa 20 mg/ml roztwór do oczu

• Substancją czynną jest fluoresceina sodowa. Każda jednostka zawiera około 0,5 ml roztworu do oczu fluoresceiny sodowej 20 mg/ml (10 mg).
• Pozostałe składniki to woda oczyszczona.

Lek ten nie zawiera substancji konserwujących, ponieważ jest dostarczany w opakowaniach jednodawkowych.

Zawartość opakowania

Każda puszka zawiera 20 dawek jednostkowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Producent:

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Francja

Reprezentant lokalny:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/