ФЛЮЇДАСА 150 МГ КАПСУЛИ ТВЕРДІ

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АНОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Флюїдаса 150 мг капсули тверді

Мепіфіліна (мепіраміна ацефілат)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст анотації:

1. Що таке Флюїдаса капсули та для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням капсул Флюїдаса
3. Як застосовувати капсули Флюїдаса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання капсул Флюїдаса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Флюїдаса капсули та для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить мепіфілін, який належить до групи лікарських засобів-антигістамінних.

Флюїдаса капсули застосовують для лікування бронхоконстрикції у пацієнтів з гострими та хронічними бронхітами (запалення бронхів).

2. Перед прийомом Флюїдаса капсули

Не приймайте Флюїдаса капсули:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до мепіфіліну або до будь-якого з інших компонентів препарату Флюїдаса капсули.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас обструкція сечового міхура.
• Якщо у вас симптоматична гіперплазія простати або затримка сечі.
• Якщо у вас закритокутовий глаукома.

Будьте особливо обережні при застосуванні Флюїдаса капсули:

• Якщо ви чутливі до антигістамінних засобів (лікарських засобів від алергії), оскільки пацієнти, чутливі до одного з антигістамінних засобів, можуть бути чутливими до інших.
• Якщо ви літня людина, оскільки у вас імовірніше можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, седація, сплутаність свідомості, зниження артеріального тиску, сухість у роті або затримка сечі. Якщо ці ефекти є тривалими або серйозними, необхідно повідомити лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
• Не рекомендується застосовувати препарат у новонароджених та недоношених дітей через те, що ця вікова група більш чутлива до деяких ефектів лікарського засобу, зокрема так званих антихолінергічних ефектів (наприклад, збудження центральної нервової системи) та схильність до судом.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби, оскільки може посилюватися їх дія:

• Лікарські засоби з групи антихолінергічних препаратів (наприклад, деякі засоби, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника або сечового міхура).
• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії, зокрема так звані інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), трициклічні антидепресанти або мапротилін.
• Якщо вам необхідно пройти шкірні алергопроби, рекомендується припинити прийом Флюїдаса капсули щонайменше за 72 години до початку дослідження, оскільки це може призвести до хибно негативних результатів (результатів, які є негативними, хоча насправді повинні бути позитивними).

Прийом Флюїдаса капсули разом з їжею та напоями:

Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Не рекомендується приймати Флюїдаса капсули під час вагітності.

Не рекомендується приймати Флюїдаса капсули під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Флюїдаса капсули може викликати сонливість і порушувати психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Флюїдаса капсули

Флюїдаса капсули призначають перорально.

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Флюїдаса капсули, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза наступна:

Дорослі: 1 або 2 капсули кожні 8 годин; тобто 3–6 капсул на добу.

Якщо вам здається, що дія Флюїдаса капсули надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Флюїдаса капсули, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Флюїдаса капсули, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування можуть виникнути симптоми антихолінергічної дії, такі як незграбність, нестійкість, сильна сонливість, сухість у роті, носі або горлі, задихання або почервоніння, зміни в нормальному ритмі серцевих скорочень, депресія центральної нервової системи (галюцинації), зниження тиску. У дітей більш імовірні стимулюючі антихолінергічні ефекти з боку ЦНС.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Флюїдаса капсули:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть звичайну дозу якомога швидше і продовжуйте приймати препарат щодня в той час, який визначив лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флюїдаса 150 мг капсули тверді може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися:

Дуже часто (принаймні у 1 із 10 пацієнтів): сонливість.

Часто (принаймні у 1 із 100 пацієнтів): розмите зору, сплутаність свідомості, утруднення сечовипускання, запаморочення, сухість у роті, прискорення серцевих скорочень, дзвін у вухах, висип на шкірі, дискомфорт або біль у шлунку.

Не часто (принаймні у 1 із 1000 пацієнтів): патологічний стан крові (дискразії) та зміни в нормальному ритмі серцевих скорочень.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флюїдаса капсули

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте Флюїдаса капсули після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад капсул Флюїдаса

• Діюча речовина: мепіфіліна (мепіраміна ацефілат). Кожна капсула містить 150 мг мепіфіліна.
• Інші компоненти: стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Блістер, що містить 20 твердих капсул білого та зеленого кольору.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Teofarma, S.r.l. - Via F. Lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV) - Італія.

Виробник:

Teofarma, S.r.l. – Viale Certosa. 8/A - I-27100 Pavia – Італія

Інші лікарські форми

Флюїдаса Розчин. Флакон з 250 мл розчину для перорального застосування.

Флюїдаса Краплі. Флакон з 30 мл розчину для перорального застосування з крапельницею.

Флюїдаса для ін’єкцій. Упаковка, що містить 10 ампул по 5 мл.

Цей вкладений листок було схвалено у березні 2011 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті

Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/