FLUIDASA 150 MG CAPSULE RIGIDE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

FLUIDASA 150 mg capsule rigide

Mepifillina (mepiramina acefilinato)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Fluidasa capsule e a cosa serve
2. Prima di prendere Fluidasa capsule
3. Come prendere Fluidasa capsule
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluidasa capsule
6. Altre informazioni

1. Che cos'è FLUIDASA CAPSULE e a cosa serve

Questo medicamento contiene mepifilina, appartenente al gruppo dei farmaci antistaminici.

Fluidasa Capsule è utilizzato per il trattamento della broncocostrizione in pazienti con bronchiti acute e croniche (infiammazione dei bronchi).

2. Prima di assumere FLUIDASA CAPSULE

Non prenda Fluidasa Capsule:

• Se è allergico (ipersensibile) alla mepifilina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Fluidasa Capsule.
• Se soffre di una malattia del fegato.
• Se soffre di ostruzione della vescica urinaria.
• Se soffre di ipertrofia prostatica sintomatica o ritenzione urinaria.
• Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso.

Faccia particolare attenzione con Fluidasa Capsule:

• Se è sensibile agli antistaminici (farmaci per le allergie), poiché i pazienti sensibili a un antistaminico possono risultare sensibili anche ad altri.
• Se è un paziente anziano, poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati come vertigini, sedazione, confusione, abbassamento della pressione, secchezza della bocca o ritenzione urinaria. Se tali effetti dovessero risultare persistenti o gravi, lo comunichi al medico, che potrebbe decidere di interrompere il trattamento.
• L’uso non è raccomandato in neonati e bambini prematuri, poiché questo gruppo di età è più sensibile ad alcuni effetti del medicinale, come gli effetti anticolinergici (ad esempio eccitazione del Sistema Nervoso Centrale) e una maggiore tendenza alle convulsioni.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, poiché potrebbero potenziarsi alcuni dei loro effetti:

• Farmaci appartenenti al gruppo degli anticolinergici (ad esempio alcuni farmaci utilizzati per alleviare spasmi o contrazioni dello stomaco, intestino o vescica).
• Farmaci utilizzati per il trattamento della depressione, come gli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), gli antidepressivi triciclici o la maprotilina.
• Se deve sottoporsi a test cutanei per le allergie, si raccomanda di sospendere l’assunzione di Fluidasa Capsule almeno 72 ore prima dell’esecuzione del test, poiché il medicinale potrebbe causare risultati falsamente negativi (risultati negativi che in realtà sono positivi).

Assunzione di Fluidasa Capsule con cibi e bevande:

Durante il trattamento con questo medicinale, eviti il consumo di bevande alcoliche, poiché potrebbero potenziarsi gli effetti dell’alcol.

Gravidanza e allattamento

Non è raccomandato assumere Fluidasa Capsule durante la gravidanza.

Non è raccomandato assumere Fluidasa Capsule durante l’allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Fluidasa Capsule può causare sonnolenza, alterando la capacità mentale e/o fisica. Se avverte tali effetti, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere FLUIDASA CAPSULE

Fluidasa Capsule viene assunta per via orale.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Fluidasa Capsule indicate dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 1 o 2 capsule ogni 8 ore; ossia da 3 a 6 capsule al giorno.

Se ha l'impressione che l'effetto di Fluidasa Capsule sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Se assume più Fluidasa Capsule di quanto deve:

Se ha assunto più Fluidasa Capsule di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi sintomi di effetti anticolinergici come goffaggine, instabilità, sonnolenza intensa, secchezza di bocca, naso o gola, sensazione di calore o arrossamento, alterazioni del ritmo cardiaco normale, depressione del Sistema Nervoso Centrale (allucinazioni), calo della pressione. Nei bambini sono più probabili gli effetti anticolinergici stimolanti sul SNC.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Fluidasa Capsule:

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose non appena se ne ricorda e prosegua l'assunzione ogni giorno all'orario indicato dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fluidasa Capsule può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono i seguenti:

Molto frequenti (almeno 1 paziente su 10): sonnolenza.

Frequenti (almeno 1 paziente su 100): visione offuscata, confusione, difficoltà a urinare, capogiri, bocca secca, accelerazione dei battiti cardiaci, ronzio alle orecchie, eruzioni cutanee, disturbi o dolore nella parte alta dell'addome.

Poco frequenti (almeno 1 paziente su 1000): alterazioni patologiche del sangue (discrasie) e variazioni del ritmo normale dei battiti cardiaci.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di FLUIDASA CAPSULE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Non utilizzare FLUIDASA CAPSULE dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della propria farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Fluidasa Capsule

• Il principio attivo è: mepifilina (mepiramina acefilinato). Ogni capsula contiene 150 mg di mepifilina.
• Gli altri componenti sono: stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blister contenente 20 capsule rigide di colore bianco e verde.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teofarma, S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV) - Italia.

Responsabile della produzione:

Teofarma, S.r.l. – Viale Certosa, 8/A - I-27100 Pavia – Italia

Altre presentazioni

Fluidasa Soluzione. Flacone da 250 ml di soluzione orale.

Fluidasa Gocce. Flacone da 30 ml di soluzione orale con tappo contagocce.

Fluidasa Iniettabile. Confezione contenente 10 fiale da 5 ml.

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Marzo 2011

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'

Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es//