ДОКСІУМ ФУЕРТЕ 500 МГ КАПСУЛИ ТВЕРДІ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Доксіум Фуерте 500 мг капсули тверді

Добезилат кальцію

Зміст листка-вкладки

1. Що таке Доксіум Фуерте і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Доксіум Фуерте
3. Як приймати Доксіум Фуерте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксіум Фуерте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксіум Фуерте і для чого його застосовують

Доксіум Фуерте випускається у вигляді твердих капсул. Кожен пакунок містить 60 твердих капсул по 500 мг кожна.

Доксіум Фуерте — це лікарський засіб, що містить речовину під назвою dobesilato de calcio, яка регулює функції кровоносних капілярів і також діє на компоненти крові. Його безпосередня біологічна дія пов'язана з вивільненням судинорозширювальної речовини (оксид азоту), що сприяє покращенню мікрогемодинамічних порушень.

Доксіум Фуерте показаний при діабетичних ураженнях очей, таких як непроліферативна діабетична ретинопатія.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Доксіум Фуерте

Не приймайте Доксіум Фуерте

• якщо Ви маєте алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Доксіум Фуерте:

• Якщо Ви маєте ниркову недостатність, оскільки може знадобитися корекція дози, особливо при тяжкій нирковій недостатності, що вимагає діалізу.
• Якщо у Вас виникли симптоми або ознаки інфекції, такі як підвищення температури, запалення слизових оболонок піднебіння, мигдалин, язика. У таких випадках рекомендується припинити лікування. Можливо, лікар порадить провести аналіз крові.
• Якщо Ви маєте печінкову недостатність, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Якщо Ви будете проходити лабораторні дослідження (наприклад, аналіз крові), оскільки добезилат кальцію може впливати на результати (наприклад, креатинін). Лабораторні дослідження слід проводити до прийому щоденного дозування препарату.

Будьте особливо обережні при застосуванні Доксіум Фуерте

Як і інші лікарські засоби, Доксіум Фуерте може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні реакції). У разі виникнення таких реакцій лікування слід припинити.

Добезилат кальцію може впливати на визначення рівня креатиніну (показник функції нирок), що призводить до отримання значень нижче очікуваних. Якщо Вам потрібно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може спотворювати результати.

Застосування Доксіум Фуерте з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані.

Прийом Доксіум Фуерте разом з їжею та напоями

Рекомендується приймати Доксіум Фуерте після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Препарат не слід застосовувати під час вагітності. Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, слід припинити лікування та якнайшвидше повідомити про це лікареві.

Годування грудьми

Препарат не слід застосовувати під час періоду годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованих дозах цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Доксіум Фуерте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною. Рекомендується приймати їх після їжі.

Рекомендована доза становить 3–4 капсули на добу (1500–2000 мг), розділені на два прийоми.

Якщо, на вашу думку, дія Доксіум Фуерте є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Доксіум Фуерте, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Доксіум Фуерте, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Доксіум Фуерте

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть дозу, як тільки згадаєте, у той самий день. Якщо ви пропустили прийом капсули впродовж одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти описані часто:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Біль у животі, нудота, діарея та блювота

Порушення з боку нервової системи

Головний біль

Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Артралгія (біль у суглобах), міалгія (м’язовий біль)

Дослідження

Підвищення аланінамінотрансферази (підвищення печеневого ферменту)

Наступні побічні ефекти описані рідко:

Загальні порушення

Лихоманка, озноб, астенія, втома

Порушення з боку імунної системи

Реакції гіперчутливості, такі як висипання (шкірна реакція), алергічний дерматит, свербіж, кропив’янка (пухирчасті ураження шкіри зі свербіжом), набряк обличчя (пухнота обличчя)

Наступний побічний ефект описано дуже рідко:

Порушення з боку імунної системи

Анафілактична реакція (алергічна реакція, яка може бути загальною та тяжким перебігом)

Описано деякі випадки з невідомою частотою:

Порушення з боку крові

Агранулоцитоз (серйозне зниження білих кров’яних тілець у крові, що може супроводжуватися інфекціями), лейкопенія (зниження загальної кількості білих кров’яних тілець у крові, що може супроводжуватися інфекціями), нейтропенія (зниження білих кров’яних тілець у крові, що може супроводжуватися інфекціями).

Ці реакції, як правило, самостійно зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксіум Фуерте

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

• Зберігати при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксіум Фуерте

• Діюча речовина — добезилат кальцію моногідрат. Кожна тверда капсула містить 500 мг добезилату кальцію моногідрату.
• Інші складові: целюлоза у порошку, магнію стеарат та діоксид кремнію. Капсули містять індігоцианін, еритрозин, діоксид титану, воду та желатину. Чорнило містить діоксид титану, повідон та шелак.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Доксіум Фуерте 500 мг капсули тверді постачаються в упаковках по 60 твердих капсул.

Капсули непрозорі, з кришечкою темно-синього кольору та тілом світло-синього кольору, з назвою, нанесеною на обох частинах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в: червні 2017 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/