ДЕРАТИН КОМПЛЕКС ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОСІННЯ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дератин Комплекс таблетки для сосіння зі смаком м'яти

dihidrocloruro de clorhexidina / benzocaína / enoxolona

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтеся інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Дератин Комплекс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Дератин Комплекс
3. Як застосовувати Дератин Комплекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дератин Комплекс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дератин Комплекс і для чого його застосовують

Діючі речовини препарату Дератин Комплекс доповнюють антисептичну дію хлоргексидину, протизапальну дію еноксолону на слизовій оболонці ротоглотки та місцеву знеболювальну дію бензокаїну, усуваючи таким чином типові неприємні відчуття, спричинені місцевим подразненням горла.

Препарат Дератин Комплекс призначений для симптоматичного місцевого та тимчасового лікування легких інфекційних та запальних процесів порожнини рота та горла: афтозних стоматитів, подразнення горла або охриплості голосу, які супроводжуються болями і не супроводжуються підвищенням температури тіла, у дорослих та дітей віком старше 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів або якщо виникне запор, що не зникає.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дератин Комплекс

Не приймайте Дератин Комплекс

• якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн, еноксолон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дератин Комплекс:

• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарб для волосся).
• Якщо у Вас є серйозні або поширені ураження в порожнині рота.
• Якщо Ви страждаєте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню надяскрових зубних відкладень.
• Якщо Ви маєте гіпертензію або затримку рідини в організмі, оскільки еноксолон може посилювати ці симптоми.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може викликати хлоргексидин.
• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3.

Діти та підлітки

Не застосовувати Дератин Комплекс дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, як і літні пацієнти та ослаблені хворі.

Особи старше 65 років

Застосування цього лікарського засобу високими дозами або тривалим курсом може призвести до розвитку гіпертензії.

Літні люди та ослаблені хворі можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Застосування Дератин Комплекс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати інші ліки.

Хоча при рекомендованих умовах застосування взаємодії не описані, не слід застосовувати цей препарат разом з іншими ліками для місцевого застосування в роті або горлі без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Ліки-інгібітори холінестерази (ліки для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре прополоскати рот.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Дератин Комплекс може впливати на дослідження функції підшлункової залози, що використовує бентіромід. Не приймайте цей препарат принаймні за 3 дні до дослідження та повідомте лікареві.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітнити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прийом цього лікарського засобу не пов’язаний з негативним впливом на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дератин Комплекс містить сорбіт (Е-420) та натрій

Сорбіт (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 1000 мг сорбіту на одну таблетку. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дератин Комплекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти старше 6 років

1 таблетка кожні 4–5 годин, не більше 6 таблеток на добу.

Дорослі та діти старше 12 років

1 таблетка для сосіння кожні 2–3 години, не більше 8 таблеток на добу.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Дітям від 6 до 12 років — 1 таблетка кожні 4–5 годин, не більше 6 таблеток на добу.

Застосовувати під наглядом дорослого.

Як застосовувати

Дератин Комплекс призначений для букофарингеального застосування.

Таблетки для сосіння слід повільно розчиняти у роті, не жуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише за умови безпосереднього контакту засобу з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу.

Тривалість звичайного лікування — 2 дні.

Якщо стан погіршується або симптоми тривають більше 2 днів після початку лікування, або з’являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Дератин Комплекс, ніж слід

Якщо Ви прийняли цей лікарський засіб у дозі, що перевищує рекомендовану, можуть спостерігатися такі симптоми: неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите чи подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення і/або зниження артеріального тиску. Оскільки цей лікарський засіб містить еноксолон, можуть виникнути такі симптоми, як гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) та набряки (набряки, спричинені затримкою рідини в організмі).

Також, оскільки цей лікарський засіб містить бензокаїн, може розвинутися метгемоглобінемія (ускладнення дихання, запаморочення, слабкість, втома, нездужання).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дератин Комплекс таблетки для сосіння зі смаком м'яти може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Украй рідко можуть виникати загальні алергічні реакції та порушення травлення. При застосуванні високих доз і тривалому лікуванні може розвинутися набряк (пухлиння, спричинене затримкою рідини) та гіпертензія.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих осіб, у яких є накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою гігієнічної чистки порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, і в цьому випадку така пігментація може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Дератин Комплекс таблетки для сосіння зі смаком м'яти може спричинити подразнення порожнини рота або кінчика язика, що зазвичай є тимчасовим, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування (вебсайт: www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дератин Комплекс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дератин Комплекс

• Діючими речовинами є хлоргексидину дигідрохлорид, бензокаїн та еноксолон: кожна таблетка містить 5 мг дигідрохлориду хлоргексидину, 4 мг бензокаїну та 3 мг еноксолону.
• Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол (Е-420), полівідон, натрію сакхаринат (Е-954), магнію стеарат та ароматизатор м’яти.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дератин Комплекс — це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з літерою D+ на одній із сторін і смаком м’яти.

Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Інші лікарські форми

Таблетки для сосіння Дератин Комплекс зі смаком меду та лимона.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/